Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do Jevtana?
Frasco-ampola concentrado
Cada frasco-ampola do concentrado para solução para infusão contém:
60 mg de cabazitaxel (livre de solvente e anidro) em um volume nominal de 1,5 mL (volume de envase: 1,83 mL por 73,2 mg de cabazitaxel).
Este volume de envase foi estabelecido durante o desenvolvimento de Jevtana para compensar as perdas de líquido durante a preparação da pré-mistura. Este excesso garante que, após a diluição com o conteúdo total do diluente (5,67 mL) que acompanha Jevtana, resulte em um volume mínimo extraível da pré-mistura de 6 mL contendo 10 mg/mL de Jevtana, correspondendo a quantidade rotulada de 60 mg de cabazitaxel por frasco-ampola.
Excipientes: polissorbato 80.
Cada mL do produto concentrado para infusão contém 40 mg de cabazitaxel.
Frasco-ampola diluente
Cada frasco-ampola do diluente contém:
Um volume nominal de 4,5 mL (volume de envase: 5,67 mL) de solução de etanol 96% e água para injetáveis.
Este volume de envase foi estabelecido durante o desenvolvimento, e o excesso garante que após a adição de todo o conteúdo do fraco-ampola do diluente (5,67 mL) ao frasco-ampola do concentrado de 60 mg/1,5 mL de Jevtana, resulte em uma solução de pré-mistura de 10 mg/mL de Jevtana.