Reações Adversas - Jetrea

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe imediatamente o seu médico/oftalmologista, se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas após a injeção de Jetrea^® Solução Injetável Intravítrea. O seu médico/oftalmologista irá acompanhá-lo e tomar medidas corretivas, se necessário.

• Foi relatada uma diminuição grave da visão em até 1 em 10 pacientes, num período de uma semana após o tratamento com Jetrea^® Solução Injetável Intravítrea. Esta situação é, geralmente, reversível e desaparece após duas semanas.
• Sintomas como dor no olho, agravamento da vermelhidão do olho, visão turva ou diminuída de forma grave, aumento da sensibilidade à luz ou aumento do número de manchas escuras flutuantes no campo de visão (“moscas volantes”) foram também observadas em até 1 em 10 pacientes e podem ser sinais de infecção, hemorragia, deslocamento ou rutura da retina ou de um aumento na pressão no interior do olho tratado.
• Sintomas como visão flutuante, visão dupla, dor de cabeça, halos em volta da luz, náuseas e vómitos foram relatados em até 1 em 100 pacientes e podem ser sinais de descolamento ou oscilação do cristalino da sua posição normal.

Informe o seu médico/oftalmologista, se desenvolver qualquer um dos efeitos secundários adicionais listados a seguir:

Efeitos secundários muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)

• Sangramento na superfície do olho.

Efeitos secundários comuns (podem afetar até 1 em 10 pacientes)

•  Perturbações visuais;
•  Sangramento no interior do olho;
•  Ponto cego ou área cega no campo de visão;
•  Visão distorcida;
•  Inchaço da superfície do olho;
•  Inchaço da pálpebra;
•  Inflamação do olho;
•  Flashes de luz no olho;
•  Irritação na superfície do olho;
•  Olho seco;
•  Sensação de ter algo no olho;
•  Coceira no olho;
•  Desconforto no olho;
•  Alterações na visão das cores.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 100 pacientes)

•  Visão diminuída em determinadas partes do campo de visão;
•  Acúmulo de sangue na parte da frente do olho;
•  Estreitamento anormal da pupila (parte preta no centro do olho);
•  Pupilas de tamanhos diferentes;
•  Arranhão na córnea (camada transparente que cobre a frente do olho).

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesta bula, fale com o seu médico.

Outra reação adversa identificada a partir da vigilância pós-comercialização, inclui o seguinte (a frequência foi estimada com base no número de casos reportados e o número de doses distribuídas):

Distúrbio ocular incomum (pode afetar mais de 1 em 100 pacientes)

• Reflexo das pupilas prejudicado.