Reações Adversas - Jemperli

Bula Jemperli

Princípio ativo: Dostarlimabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, PD-1/PD-L1

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Jemperli?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos efeitos colaterais podem ser graves e você precisa saber quais os sintomas devem ser observados.

Sintomas de efeitos colaterais graves

Jemperli pode causar efeitos colaterais graves devido à inflamação. Se você desenvolver sintomas de inflamação, informe o seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível. O seu médico pode administrar outros medicamentos em você para prevenir complicações mais graves e reduzir os sintomas. O seu médico pode decidir que deve pular uma dose de Jemperli ou descontinuar completamente o seu tratamento.

Sintomas possíveis da inflamação do(s):

Pulmões (pneumonite)

  • Falta de ar.
  • Dor no peito.
  • Surgimento ou piora de tosse.

Tubo digestivo e estômago (esofagite, gastrite)

  • Dificuldade para engolir.
  • Diminuição do apetite.
  • Queimação no peito (azia).
  • Dor no peito ou na parte superior da barriga.
  • Sentir enjoo (náuseas), vômitos.

Intestinos (colite, enterite)

  • Diarreia, ou mais evacuações do que o habitual.
  • Fezes pretas, escuras e pegajosas; sangue ou muco nas fezes.
  • Dor de estômago ou sensibilidade severa.
  • Sentir enjoo (náusea), vômito.

Fígado (hepatite)

  • Sentir enjoo (náusea), vômito.
  • Perda de apetite.
  • Dor no lado direito da barriga.
  • Amarelamento da pele ou do branco dos olhos.
  • Urina de cor escura.
  • Sangrar ou criar hematomas (manchas roxas na pele) mais facilmente do que o normal.

Glândulas hormonais (especialmente tireoide, hipófise, adrenal)

  • Batimento cardíaco acelerado (palpitação).
  • Perda de peso ou ganho de peso.
  • Aumento da transpiração.
  • Queda de cabelo.
  • Sentir frio.
  • Constipação.
  • Dor abdominal.
  • Alteração de voz para tons mais graves ou rouquidão.
  • Dores musculares.
  • Tonturas ou desmaios.
  • Dor de cabeça que não desaparece ou dor de cabeça incomum.

Rins (nefrite)

  • Alterações na quantidade ou cor da urina.
  • Inchaço dos tornozelos.
  • Perda de apetite.
  • Sangue na urina.

Pele

  • Erupções cutâneas, coceira, descamação ou feridas na pele.
  • Úlceras na boca, nariz, garganta ou área genital.

Músculo cardíaco (miocardite)

  • Sintomas respiratórios.
  • Tonturas ou desmaios.
  • Febre.
  • Dor no peito e/ou aperto no peito.
  • Sintomas como os da gripe.

Cérebro e sistema nervoso (síndrome miastênica/ miastenia gravis, síndrome de Guillain-Barré, encefalite)

  • Rigidez do pescoço.
  • Dor de cabeça.
  • Febre, calafrios.
  • Vômito.
  • Sensibilidade ocular à luz.
  • Fraqueza dos músculos oculares, pálpebras caídas.
  • Olhos secos e visão turva.
  • Dificuldade em engolir, boca seca.
  • Fala prejudicada.
  • Confusão e sonolência.
  • Tontura.
  • Sensações de picadas ou formigamento nas mãos e pés.
  • Músculos doloridos.
  • Dificuldade em andar ou levantar objetos.
  • Batimento/frequência cardíaca ou pressão arterial anormais.

Medula espinhal (mielite)

  • Dor.
  • Dormência.
  • Formigamento ou fraqueza nos braços ou pernas.
  • Problemas de bexiga ou intestinais, incluindo necessidade de urinar com mais frequência, incontinência urinária, dificuldade em urinar e prisão de ventre.

Olhos

  • Alterações na visão.

Outros órgãos

  • Dores musculares ou articulares severas ou persistentes.
  • Fraqueza muscular severa.
  • Mãos ou pés inchados ou frios.
  • Cansaço.

Reações relacionadas à infusão

Algumas pessoas podem ter reacoes alergicas quando recebem uma infusao. Estas geralmente se desenvolvem em minutos ou horas, mas podem se desenvolver ate 24 horas ap6s o tratamento.

Os sintomas incluem:

  • Falta de ar ou chiado no peito.
  • Coceira ou erupção cutânea.
  • Rubor.
  • Tontura.
  • Calafrios ou tremores.
  • Febre.
  • Queda da pressão arterial (sensação de desmaio).

Rejeição de transplante de órgão sólido e outras complicações, incluindo doença do enxerto contra hospedeiro (DECH), em pessoas que receberam um transplante de medula óssea (células-tronco) que usa células-tronco de doadores (alogênicas)

  • Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Essas complicações podem acontecer se você fez um transplante antes ou depois de ser tratado com Jemperli. Seu médico irá monitorá-lo quanto a essas complicações.

Procure atendimento médico imediatamente se você achar que está tendo uma reação.

Os seguintes efeitos colaterais foram reportados em pacientes com cancer tratados com Jemperli quando usado isolado:

Reações muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

  • Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia).
  • Glândula tireoide hipoativa.
  • Diarreia; enjoo (náusea); vômito.
  • Vermelhidão ou erupção na pele; formação de bolhas na pele ou nas membranas mucosas; coceira na pele.
  • Temperatura alta; febre.
  • Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue.

Reações comuns (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • Glândula tireoide hiperativa.
  • Redução de secreção de hormônios adrenais (insuficiência adrenal).
  • Inflamação do pulmão.
  • Inflamação do revestimento do intestino (cólon).
  • Inflamação do pâncreas.
  • Inflamação do estômago.
  • Inflamação do fígado.
  • Dor muscular ou nas articulações.
  • Calafrios.
  • Reação alérgica à infusão.

Reações incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

  • Destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica autoimune).
  • Inflamação da hipófise, na base do cérebro.
  • Inflamação da tireoide.
  • Diabetes melito tipo 1 ou complicações diabéticas (cetoacidose diabética).
  • Inflamação no cérebro.
  • Uma condição na qual os músculos ficam fracos e há uma fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis ou síndrome).
  • Inflamação no tubo digestivo.
  • Inflamação do músculo cardíaco.
  • Inflamação das articulações.
  • Inflamação dos músculos.
  • Inflamação dos rins.
  • Inflamação do olho.
  • Inflamação em todo o corpo.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

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