Antes que você inicie o tratamento com Iziz, o seu médico fará algumas perguntas sobre o seu histórico de saúde e o de seus parentes próximos. O médico também medirá a sua pressão arterial e, dependendo da sua condição pessoal, também poderá realizar outros exames.

Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula poderá estar reduzida. Nessas situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticonceptivas adicionais não hormonais como, por exemplo, o uso de preservativo ou outro método de barreira. Não use o método de medição de temperatura ou o rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

Iziz, assim como outros anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecção por HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.

Tome cuidado especial com Iziz

Em algumas situações, você precisa ter cuidado especial enquanto estiver usando uma pílula combinada.

Informe ao seu médico se alguma das seguintes condições se aplicar a você. Caso alguma delas se desenvolva ou piore durante o uso de Iziz, você deverá informar ao seu médico:

Se tiver angioedema hereditário. Consulte o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária, acompanhados de dificuldade para respirar. Produtos contendo estrogênios podem induzir ou piorar esses sintomas;
Se um parente próximo tem ou já teve câncer de mama;
Se tem epilepsia;
Se tem doença hepática (por exemplo, icterícia) ou doença da vesícula biliar (por exemplo, cálculos biliares);
Se tem diabetes;
Se tem depressão;
Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença intestinal inflamatória crônica);
Se tem lúpus eritematoso sistêmico (uma doença que afeta seu sistema de defesa natural);
Se tem síndrome hemolítico-urêmica (um distúrbio de coagulação sanguínea que causa insuficiência dos rins);
Se tem anemia falciforme (uma doença hereditária nas hemácias);
Se tem concentrações elevadas de ácidos graxos no sangue (hipertrigliceridemia) ou histórico familiar positivo para esta condição (hipertrigliceridemia familiar). Se esse for o caso, você pode ter um risco aumentado de desenvolver pancreatite (inflamação do pâncreas) ao usar pílulas combinadas;
Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou piorou durante a gravidez ou o uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda da audição, porfiria (uma doença sanguínea), herpes gestacional (erupção cutânea com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (uma doença dos nervos na qual ocorrem movimentos corporais repentinos);
Se tem ou teve cloasma (manchas de pigmentos marrom-amarelados, chamadas de ‘manchas de gravidez’, particularmente na face). Se esse for o caso, evite exposição excessiva ao sol ou à luz ultravioleta;
Se teve um parto recentemente, você tem um risco aumentado para coágulos sanguíneos. Você deve perguntar ao seu médico quanto tempo depois do parto você pode iniciar o uso de Iziz;
Se precisar passar por uma cirurgia ou se sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo.

Coágulos sanguíneos (trombose)

Coágulos sanguíneos em uma veia

Um coágulo sanguíneo em uma veia (conhecido como trombose venosa) pode bloqueá-la. Isso pode ocorrer nas veias das pernas, dos pulmões (embolia pulmonar) ou em qualquer outro órgão.

O uso de pílula combinada contendo etinilestradiol aumenta o risco de a usuária desenvolver coágulos em comparação com não usuárias. O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo em uma veia é mais elevado durante o primeiro ano em que uma mulher usa a pílula. O risco também é mais elevado se você reiniciar o uso de pílula combinada (o mesmo produto ou um diferente) após um intervalo de 4 semanas ou mais. O risco não é tão elevado quanto o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo durante a gravidez.

Iziz contém estradiol em vez de etinilestradiol. Ainda não se sabe como Iziz influencia o risco de desenvolver coágulo sanguíneo em comparação com outras pílulas anticoncepcionais.

O risco de coágulos sanguíneos em uma veia aumenta:

Com o aumento da idade;
Se um de seus parentes próximos teve coágulo sanguíneo nas pernas, nos pulmões ou em outros órgãos em uma idade relativamente precoce;
Se for obesa;
Se tiver que ser submetida a uma cirurgia ou se sua capacidade de se movimentar estiver limitada por longo período de tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tiver sua perna engessada. Se alguma dessas situações se aplicar a você, é importante informar ao seu médico que está usando Iziz, uma vez que o tratamento poderá ser interrompido. Seu médico irá orientá-la sobre a interrupção do tratamento anticoncepcional hormonal várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver imobilizada. O seu médico informará também quando você poderá reiniciar o tratamento com Iziz, assim que estiver se movimentando normalmente;
Se teve um bebê há poucas semanas.

Coágulos sanguíneos em uma artéria

Um coágulo sanguíneo em uma artéria pode causar sérios problemas. Por exemplo, um coágulo sanguíneo em uma artéria no coração causa ataque cardíaco e, no cérebro, causa um derrame.

O risco de um coágulo sanguíneo em uma artéria aumenta:

Com o aumento da idade;
Se for fumante. Ao utilizar um anticoncepcional hormonal combinado como Iziz aconselha-se fortemente que você pare de fumar, especialmente se tiver mais de 35 anos de idade;
Se tiver sobrepeso;
Se tiver pressão alta;
Se um parente próximo tiver sofrido um ataque cardíaco ou um derrame em idade precoce;
Se tiver concentrações elevadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides);
Se tiver enxaquecas;
Se tiver um problema cardíaco (distúrbio valvular ou do ritmo).

Sintomas de coágulos sanguíneos

Pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico imediatamente se perceber possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, como:

Tosse súbita incomum;
Dor intensa no tórax que pode atingir o braço esquerdo;
Falta de ar;
Qualquer dor de cabeça incomum, intensa ou duradoura, ou piora da enxaqueca;
Perda de visão parcial ou completa, ou visão dupla;
Fala pouco clara ou incapacidade para falar;
Alterações repentinas de audição, olfato ou paladar;
Tontura ou desmaio;
Fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;
Dor intensa no abdômen;
Dor ou inchaço intenso em qualquer uma de suas pernas.

Após um coágulo sanguíneo, a recuperação nem sempre é completa. Raramente podem ocorrer incapacidades permanentes graves ou o coágulo sanguíneo pode até ser fatal.

Logo após o parto, as mulheres apresentam risco elevado de coágulos sanguíneos, assim, você deve perguntar ao seu médico quando pode começar a tomar uma pílula combinada após o parto.

Câncer

As informações fornecidas a seguir foram obtidas de estudos com mulheres que utilizaram anticoncepcionais hormonais orais combinados, tais como as pílulas combinadas contendo etinilestradiol, e de um estudo adicional que incluiu usuárias de anticoncepcionais hormonais orais e não orais.

Em estudos com as pílulas combinadas, o câncer de mama foi diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que utilizam pílulas combinadas, mas não se sabe se isso é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que os tumores sejam diagnosticados em maior frequência em mulheres que tomam pílulas combinadas porque elas são examinadas frequentemente pelo médico. O aumento da ocorrência de câncer de mama torna-se gradualmente menor depois da interrupção do tratamento com a pílula combinada, de forma que 10 anos após a interrupção do uso, o risco extra desaparece.

No estudo adicional, que incluiu usuárias de anticoncepcionais hormonais orais e não orais, foi relatado que a ocorrência de câncer de mama aumentava à medida que as mulheres utilizavam o anticoncepcional por mais tempo. A diferença de risco relatado de câncer de mama entre mulheres que nunca usaram anticoncepcional e aquelas que utilizaram anticoncepcional foi pequena: 13 casos adicionais de câncer de mama por 100.000 mulheres-ano.

É importante verificar regularmente os seus seios e contatar o seu médico caso note qualquer nódulo.

Você também deve informar ao seu médico se um parente próximo tem ou teve câncer de mama.

Em usuárias de pílulas foram relatados casos raros de tumores hepáticos benignos (não cancerosos) e, ainda mais raramente, de tumores hepáticos malignos (cancerosos). Contate o seu médico se apresentar dor abdominal incomum e intensa.

O câncer cervical é causado por uma infecção pelo papilomavírus humano (HPV). Foi relatado que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam a pílula por um longo período. Não se sabe se esse achado é devido ao uso de anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e a outros fatores (tais como uma melhor triagem cervical).

Em usuárias de pílulas combinadas de alta dose de etinilestradiol, foi relatado que o câncer endometrial (revestimento do útero) e o câncer de ovário ocorrem com menor frequência. Isso também pode ser o caso para pílulas contendo baixas doses de etinilestradiol e pílulas contendo o estradiol natural, mas isso não foi confirmado.

Uso em adolescentes

Nenhum dado de eficácia e segurança em adolescentes com menos de 18 anos de idade está disponível.

Gravidez

Iziz não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que suspeitem estar grávidas.

Caso você engravide enquanto estiver utilizando Iziz, interrompa o tratamento e contate o seu médico.

Se quiser suspender o tratamento porque deseja engravidar, veja "Como usar o Iziz?".

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Lactação

Iziz não é recomendado para uso durante a amamentação. Caso deseje utilizar a pílula enquanto estiver amamentando, procure aconselhamento médico.

Dirigir e operar máquinas

É improvável que Iziz afete a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Iziz

Iziz contém lactose. Se você tem intolerância a alguns açúcares, entre em contato com o seu médico antes de começar o tratamento com Iziz.

Quando você deve contatar o seu médico?

Exames regulares

Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno para realizar exames regulares. Em geral, você deve realizar uma bateria de exames anualmente.

Contate o seu médico assim que possível:

Se perceber qualquer alteração na sua saúde, especialmente envolvendo qualquer um dos itens mencionados nesta bula;
Se sentir nódulos em seu seio;
Se apresentar sintomas de angioedema como inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária juntamente com dificuldade para respirar;
Se for utilizar outros medicamentos;
Se sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo ou se você for submetida a uma cirurgia (informe ao seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
Se apresentar sangramento vaginal intenso incomum;
Se esquecer de tomar um ou mais comprimidos da cartela na primeira semana e tiver tido relações sexuais sem proteção nos sete dias anteriores;
Se tiver diarreia intensa;
Se a sua menstruação atrasar e houver suspeita de gravidez (não inicie a próxima cartela até que seu médico lhe diga para fazê-lo, veja "Como usar o Iziz?".

Pare de tomar os comprimidos e contate o seu médico imediatamente se perceber possíveis sinais de um coágulo sanguíneo.

Precauções - Iziz

Quais cuidados devo ter ao usar o Iziz?