Composição - Influvac

Bula Influvac

Princípio ativo: Vacina Influenza Trivalente (Inativada, Subunitária)

Classe Terapêutica: Vacina Para Gripe (Influenza)

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Qual a composição do Influvac?

Cada seringa de 0,5 mL contém:

A/Sydney/5/2021 (H1N1) pdm09*

15 mcg de hemaglutinina

A/Darwin/9/2021 (H3N2) **

15 mcg de hemaglutinina

B/Austria/1359417/2021***

15 mcg de hemaglutinina

Cloreto de potássio

0,10 mg

Fosfato de potássio monobásico

0,10 mg

Fosfato dissódico di-hidratado

0,67 mg

Cloreto de sódio

4,0 mg

Cloreto de cálcio di-hidratado

0,067 mg

Cloreto de magnésio hexaidratado

0,05 mg

Água para injetáveis q.s.p.

0,5 mL

As cepas análogas utilizadas na produção desta vacina foram:

*A/Sydney/5/2021, SAN-013.
** A/Darwin/9/2021, SAN-010.
***B/Austria/1359417/2021, BVR-26.

Os antígenos de superfície do vírus influenza (hemaglutinina e neuraminidase) das cepas utilizadas na produção desta vacina, citadas acima, são propagados em ovos fertilizados de galinhas saudáveis.

A vacina é produzida com uso de substâncias auxiliares que podem estar presentes no produto final:

Citrato de sódio

≤ 1,0 mg

Brometo de cetiltrimetilamônio

≤ 15,0 mcg

Sacarose

≤ 0,2 mg

Formaldeído 35%

≤ 0,01 mg

Polissorbato 80

Traços

Outras substâncias utilizadas na preparação da suspensão de semente viral, e que não são parte do produto final: traços de ovo (como a ovalbumina e proteínas de galinha), hidrocortisona e tartarato de tilosina e menos de 1 ng de sulfato de gentamicina.

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