Reações Adversas - Imovane

A seguinte classificação de frequência CIOMS é utilizada, quando aplicável:

• Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Distúrbios no sistema imunológico

• Muito rara: angioedema (doença que provoca inchaço em diferentes partes do corpo), reação anafilática (alérgica).

Distúrbios psiquiátricos

• Incomum: pesadelos, agitação;
• Rara: estado confusional, distúrbio da libido, irritabilidade, agressão, alucinação;
• Desconhecida: agitação, desilusão, raiva, comportamento anormal (possivelmente associado com amnésia), comportamentos complexos do sono incluindo sonambulismo, dependência e síndrome de retirada.

Distúrbios do sistema nervoso

• Comum: disgeusia (gosto amargo), sonolência (residual);
• Incomum: tontura, dor de cabeça;
• Rara: amnésia anterógrada (perda da habilidade de formar novas memórias a partir de um determinado ponto no tempo);
• Desconhecida: ataxia (falta de coordenação dos movimentos), parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), distúrbios cognitivos como comprometimento da memória, distúrbios na atenção, distúrbios na fala.

Distúrbios visuais

• Desconhecida: diplopia (visão dupla).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

• Rara: dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar);
• Desconhecida: depressão respiratória.

Distúrbios gastrintestinais

• Comum: boca seca;
• Incomum: náusea (enjoo);
• Desconhecida: dispepsia (má digestão).

Distúrbios hepatobiliares

• Muito rara: aumento de transaminases e/ou aumento (leve a moderado) no sangue de fosfatase alcalina (enzimas do pâncreas).

Distúrbios na pele e tecido subcutâneos

• Rara: alergia, rash (erupções cutâneas), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e no tecido conjuntivo

• Desconhecida: fraqueza muscular.

Distúrbios gerais e condições no local de administração

• Incomum: fadiga (cansaço).

Lesões, envenenamento e complicações processuais

• Rara: queda (predominantemente em pacientes idosos).

Síndrome de retirada foi relatada após a descontinuação de Imovane

Foi relatada na descontinuação de Imovane:

Sintomas de retirada variam e podem incluir insônia rebote, dor muscular, ansiedade, tremor, sudorese, agitação, confusão, dor de cabeça, palpitação, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), delírio, pesadelos e irritabilidade.

Em casos graves, os seguintes sintomas podem ocorrer:

Desrealização, despersonalização, dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade à luz, ruído e contato físico, alucinações. Em casos muito raros, podem ocorrer convulsões (descargas energéticas descontroladas no cérebro que causam movimentos involuntários).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.