Reações Adversas - Ig Vena

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos adversos. No entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos colaterais podem geralmente ocorrer após o tratamento com imunoglobulinas:

• Foram relatados ocasionalmente: calafrios, dor de cabeça, tontura, febre, vômitos, náusea, reações alérgicas, artralgia (dores articulares), pressão arterial baixa e dor lombar moderada;
• Foi relatada raramente, uma queda repentina da pressão arterial e, em casos isolados, podem ocorrer reações de hipersensibilidade (choque anafilático), mesmo quando o paciente não demonstrou hipersensibilidade à administração anterior;
• Foram observados casos de meningite não infecciosa transitória (meningite asséptica reversível);
• Casos isolados de redução temporária de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica reversível / hemólise);
• E casos raros de reações cutâneas transitórias;
• Aumento dos níveis séricos de creatinina no sangue e/ou insuficiência renal súbita foram observados;
• Muito raramente, foram notificados acontecimentos tromboembólicos (formação de coágulos sanguíneos) que podem causar enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, obstrução das veias pulmonares (embolia pulmonar) e trombose venosa profunda.

Os efeitos secundários que foram notificados após a administração de Ig Vena em ensaios clínicos e durante a utilização comercial do medicamento estão listados abaixo por ordem decrescente de frequência.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Dor nas costas.

Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• Náusea;
• Fraqueza generalizada, fadiga, febre;
• Dor muscular;
• Dor de cabeça, sonolência.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Meningite não infecciosa;
• Destruição e consequente falta de glóbulos vermelhos;
• Reações alérgicas e choque alérgico com risco de vida;
• Estado confusional;
• Derrame, tonturas, tremores descontrolados, dormência ou formigamento da pele ou de um membro;
• Ataque cardíaco, coloração azul ou púrpura da pele, batimento cardíaco acelerado, batimento cardíaco lento, batimento irregular do coração;
• Coágulos de sangue nas principais veias e vasos sangüíneos, pressão arterial baixa, pressão alta, palidez;
• Coágulo sanguíneo na artéria principal do pulmão, volume anormal de líquidos nos pulmões, dificuldade em respirar com chiado ou tosse;
• Vômitos, diarreéia, dor abdominal;
• Inchaço rápido da pele, urticária, vermelhidão e inflamação da pele, erupção cutânea, comichão, eczema, transpiração excessiva;
• Dor articular e muscular, dor nas costas, dor no pescoço, rigidez musculoesquelética;
• Insuficiência renal súbita;
• Inflamação da veia no local da injeção, arrepios, dor ou desconforto no peito, inchaço da face, mal-estar geral;
• Aumento do nível sanguíneo de creatinina.

Efeitos adversos adicionais em crianças e adolescentes

• Espera-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam os mesmos que em adultos.
• Glicosúria ligeira e transitória (presença de glicose na urina) sem significado clínico foi observada após a administração de Ig Vena em crianças.
• Para obter informações sobre segurança viral, consulte o Item 4 “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO”.

Relato de efeitos adversos

Se tiver algum efeito adverso, fale com o seu médico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer efeitos adversos possíveis não listados nesse folheto. Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.