Composição - HyQvia

Imunoglobulina normal humana (IG a 10%)

Um mL contém:

100 mg de imunoglobulina normal humana (pureza mínima de 98% de imunoglobulina G (IgG).

• Cada frasco de 25 mL contém: 2,5 g de IgG.
• Cada frasco de 50 mL contém: 5 g de IgG.
• Cada frasco de 100 mL contém: 10 g de IgG.
• Cada frasco de 200 mL contém: 20 g de IgG.
• Cada frasco de 300 mL contém: 30 g de IgG.

Distribuição das subclasses de IgG (valores aproximados)

• IgG₁ ≥ 56,9%;
• IgG₂ ≥ 26,6%;
• IgG₃ ≥ 3,4%;
• IgG₄ ≥ 1,7%.

O teor máximo de IgA é de 140 microgramas/mL.

Excipientes com efeitos conhecidos: Hialuronidase humana recombinante (rHuPH20). A hialuronidase humana recombinante é uma glicoproteína purificada de 447 aminoácidos obtida de células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia de DNA recombinante.

Lista de excipientes

Frasco de imunoglobulina humana normal (IG a 10%)

• Glicina;
• Água para injetáveis.

Frasco de hialuronidase humana recombinante (rHuPH20)

• Cloreto de sódio;
• Fosfato de sódio dibásico;
• Albumina humana;
• Edetato dissódico;
• Cloreto de cálcio;
• Hidróxido de sódio (para ajuste de pH);
• Ácido clorídrico (para ajuste de pH);
• Água para injetáveis;
• Sódio (como cloreto e como fosfato). O conteúdo total de sódio da hialuronidase humana recombinante é 4,03 mg/mL.