Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hyper Haes?

Os seguintes efeitos indesejáveis foram relatados com soluções de infusão contendo hidroxietilamido:

Reações anafilactóides, variando desde uma simples erupção cutânea até o desenvolvimento de distúrbios circulatórios, choque, broncoespasmo e parada cardíaca (em casos muito raros). Na eventualidade de uma reação de intolerância, a infusão deve ser descontinuada imediatamente e tratamento clínico de emergência apropriado deve ser iniciado.

Reações respiratórias, embora geralmente leves, podem ser graves e ameaçadoras à vida se ocorrerem edema pulmonar não-cardíaco, broncoespasmo e parada respiratória. É requerida supervisão cuidadosa e medidas apropriadas de ressuscitação devem estar disponíveis para uso imediato.

Reações cardiovasculares, incluindo bradicardia e taquicardia são geralmente leves, mas podem ser graves e ameaçadoras à vida, se ocorrerem edema pulmonar e, raramente, hipotensão com parada cardíaca subseqüente. É requerida supervisão cuidadosa e medidas apropriadas de ressuscitação devem estar disponíveis para uso imediato.

Se forem administradas soluções hipertônicas em condições sem choquehipovolêmico acentuado, podem comumente ocorrer sintomas vasodilatadores (hipotensão transitória).

Efeitos indesejáveis das soluções hipertônicas, tais como mielinólise pontina central, sangramento cerebral (ruptura das veias meníngeas conectoras) causados por desidratação e encolhimento de tecido, respectivamente, e reações locais de intolerância (tromboflebite, flebotrombose após administração periférica) são considerados possíveis.

A concentração de amilase sérica pode aumentar durante a administração de hidroxietilamido, podendo interferir no diagnóstico de pancreatite.

Com a administração de hidroxietilamido, podem ocorrer distúrbios da coagulação sangüínea, dependendo da dose.

Tabela: freqüência de ocorrência de reações medicamentosas adversas

Classe de Sistema
Orgânico

Reações Adversas

Freqüência de Ocorrência

Distúrbios vasculares

Hipotensão em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento)

Distúrbios cardíacos

Insuficiência cardíaca esquerda em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Arritmia em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipertensão pulmonar em pacientes sem choque hipovolêmico acentuado

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Investigações

Aumento da amilase sérica

Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios do sistema imunológico

Reações anafilactóides

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios do metabolismo e da nutrição

Hipernatremia

Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipercloremia

Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Desidratação

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Distúrbios de coagulação

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes)

Distúrbios do sistema nervoso central

Mielinólise pontina central

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais.

Reações respiratórias

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios gerais e afecções no local de administração

Reações locais de intolerância

Muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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