Reações Adversas - Holoxane

Bula Holoxane

Princípio ativo: Ifosfamida

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Alquilantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Holoxane?

As reações indesejáveis observadas podem ser de diferente intensidade, dependendo da sensibilidade individual, tipo de doença e dose utilizada, necessitam de uma medicação adequada prévia e simultânea com outras.

Em pacientes recebendo ifosfamida como um agente único, as toxicidades (efeitos danosos) das doses-limitantes são mielossupressão (eliminação da função de produção de células sanguíneas da medula óssea) e urotoxicidade (efeitos danosos no trato urinário). Um uroprotetor como mesna, uma hidratação vigorosa e o fracionamento de dose podem reduzir bastante a ocorrência de hematúria (presença de sangue na urina), especialmente hematúria macroscópica, associada à cistite hemorrágica (inflamação da bexiga urinária com sangramento). A leucopenia (diminuição de glóbulos brancos no sangue), quando ocorre, é geralmente leve a moderada. Outro efeito colateral significante inclui alopécia (perda total ou parcial dos cabelos), náusea (enjoo), vômito e toxicidades do sistema nervoso central.

As funções do fígado e rins não sofrem alterações desde que se apresentem normais no início da terapia. Caso haja alteração destas funções, a terapia deverá ser adiada até normalização das mesmas.

Podem ocorrer distúrbios transitórios de desorientação e confusão mental. A espermatogênese e a ovulação podem ser afetadas.

Aconselha-se a realização de controles periódicos do quadro sanguíneo, é recomendado também praticar uma terapia simultânea à base de antibióticos e antimicóticos. Indicam se transfusões sanguíneas e utilização de gamaglobulina.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Alopecia;
  • Náusea e Vômito;
  • Hematúria;
  • Hematúria grave;
  • Toxicidade Sistema Nervoso Central.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Infecção;
  • Insuficiência Renal;
  • Disfunção hepática;
  • Flebite (inflamação da parede interna de uma veia);
  • Febre.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Reação alérgica;
  • Anorexia;
  • Cardiotoxicidade;
  • Coagulopatia;
  • Constipação (prisão de ventre);
  • Dermatite;
  • Diarréia;
  • Fadiga;
  • Hipertensão;
  • Hipotensão;
  • Mal-estar;
  • Polineuropatia;
  • Sintomas pulmonares;
  • Salivação;
  • Estomatite (inflamação da mucosa oral).

*Baseado em 2.070 pacientes de literatura publicada em 30 estudos de agente único.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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