Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hexabrix 320?
Existem possibilidades de reações de intolerância de gravidade variável, que são imprevisíveis, ocorrendo mais frequentemente em pacientes que já tenham apresentado intolerância a um produto iodado ou com antecedentes alérgicos. Incidentes benignos: sensação de calor, rubor; raramente náuseas e vômitos, que são transitórios e sem consequências.
Entre os efeitos colaterais graves, encontramos as manifestações alérgicas que podem chegar ao inchaço de glote e ao choque, não relacionados nem com a quantidade do produto injetado nem com a velocidade de injeção.
As reações adversas estão listadas na tabela a seguir baseadas nas seguintes classes de sintomas, órgãos e por frequência segundo a convenção:
- Muito comum (≥ 1/10);
- Comum ((≥ 1/100 e < 1/10);
- Incomum ((≥ 1/1.000 e < 1/100);
- Rara ((≥ 1/10.000 e < 1/1000);
- Muito rara (< 1/10.000);
- Desconhecida (não pode ser estimada com os dados disponíveis).
Sistema | Reação adversa e frequência |
Distúrbios do sistema imunológico | Frequência desconhecida: hipersensibilidade, reações anafiláticas (incluindo choque anafilático), reações anafilactóides |
Distúrbios endócrinos | Muito raras: distúrbios da tireoide |
Distúrbios psiquiátricos | Muito raras: agitação*, confusão*, alucinações* |
Distúrbios do sistema nervoso | Muito raras: cefaleia, amnésia*, distúrbios da fala*, tremores*, parestesia*, paresia*, convulsões*, sonolência*, coma* |
Frequência desconhecida: síncope, pré-sincope | |
Distúrbios oculares | Muito raras: redução da visão*, fotofobia, cegueira temporária |
Distúrbios do ouvido e labirinto | Muito raras: transtornos auditivos*, vertigens |
Distúrbios cardíacos | Muito raras: arritmias, taquicardia, parada cardíaca, infarto do miocárdio, angina de peito |
Frequência desconhecida: fibrilação ventricular, torsades de pointes | |
Distúrbios vasculares | Muito raras: colapso circulatório, tromboflebite, hipotensão |
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Muito raras: espirros, tosse, aperto na garganta, dispneia, broncoespasmo, edema de laringe, laringoespasmo, edema pulmonar, falência respiratória |
Distúrbios gastrointestinais | Muito raras: náusea, vômitos, dor abdominal, edema de parótidas, hiperssalivação, diarreia |
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo | Muito raras: Imediatas (prurido, eritema, urticária, angioedema) e tardias (eczema, exantema maculopapular, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica |
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo | Muito raras: edema articular**, artralgia** |
Distúrbios renais e do trato urinário | Muito raras: aumento na creatinina sérica, falha renal aguda |
Distúrbios gerais e no local da administração | Muito raras: durante a administração intra-arterial, pode haver dor no local da injeção, malestar e sensação de calor. Em caso de extravasamento, uma reação inflamatória local ou mesmo morte de parte dos tecidos podem ocorrer |
* Exames durante os quais concentrações altas de agente de contraste iodado são encontrados no sangue arterial.
** Artrografia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.