Como todos os medicamentos, Gadovist^® (gadobutrol) pode causar reações adversas, embora nem todos as tenham. A maioria das reações adversas é leve a moderada.

As reações adversas mais frequentemente observadas em pacientes recebendo Gadovist^® (gadobutrol) (pode afetar 5 a cada 1.000 pacientes ou mais) são: dor de cabeça, náuseas (enjoo) e tontura.
As reações adversas mais graves observadas em pacientes recebendo Gadovist^®(gadobutrol) são: parada cardíaca (o coração para de bater), síndrome do desconforto respiratório agudo (uma doença pulmonar severa) / edema pulmonar (fluido nos pulmões) e reação anafilactóide grave (reação grave do tipo alérgica).
As seguintes reações adversas levaram risco à vida do paciente ou foram fatais em alguns casos: dispneia (dificuldade para respirar) e perda da consciência.

Em casos raros, reações do tipo alérgicas podem ocorrer, incluindo reações severas que podem precisar de intervenção médica imediata.

Se você notar qualquer um dos sintomas descritos abaixo, informe imediatamente a equipe do departamento de imagem por Ressonância Magnética:

Inchaço da face, lábios, língua ou garganta;
Tosse ou espirro;
Dificuldade para respirar;
Coceira;
Coriza;
Urticária (rash tipo urtiga).

Esses sintomas podem ser os primeiros sinais que uma reação grave está ocorrendo. Pode ser necessário interromper o exame e você pode precisar de tratamento adicional.

Foram observadas, em casos raros, reações alérgicas tardias ou outras reações imprevisíveis, horas a até vários dias após a administração de Gadovist^® (gadobutrol). Se isso ocorrer com você, informe ao seu médico ou profissional de saúde responsável.

Abaixo estão listadas as possíveis reações adversas por frequência:

Frequente (pode afetar até 1 em 10 pacientes)

Dor de cabeça;
Náuseas (enjoo).

Pouco frequente (pode afetar até 1 em 100 pacientes)

Reações do tipo alérgica (hipersensibilidade/ anafilactoide), como por exemplo:

Hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Urticária (erupção cutânea);
Edema da face (inchaço da face);
Edema da pálpebra (inchaço da pálpebra);
Rubor;
Palidez (pele pálida);

A frequência das seguintes reações do tipo alérgicas é desconhecida:

Choque anafilactoide (reação grave do tipo alérgica);
Colapso circulatório (choque);
Parada respiratória;
Broncoespasmo (dificuldade para respirar);
Cianose (coloração azul dos lábios);
Inchaço orofaríngeo (inchaço da língua e garganta);
Edema laríngeo (inchaço da garganta);
Pressão sanguínea aumentada;
Dor no peito;
Angioedema (por exemplo, inchaço da face, garganta, boca, lábios e/ou língua);
Conjuntivite;
Hiperidrose (transpiração aumentada);
Tosse;
Espirro;
Sensação de queimação;
Palidez (pele pálida);
Tontura, disgeusia (distúrbios do paladar), parestesia (formigamento);
Dispneia (falta de ar);
Vômito;
Eritema (vermelhidão da pele);
Prurido (coceira) (incluindo prurido generalizado);
Rash (incluindo rash generalizado, rash macular (pequenas manchas lisas vermelhas), rash papular (lesões pequenas, salientes, delimitadas), rash prurítico (rash com coceira);
Vários tipos de reações no local da injeção (por exemplo, extravasamento no local da injeção, queimação, resfriamento, sensação de calor, vermelhidão, rash, dor ou hematoma);
Sensação de calor.

Raro (pode afetar até 1 em 1000 pacientes)

Perda da consciência (desmaio);
Convulsão;
Parosmia (distúrbio do olfato);
Taquicardia (batimento acelerado do coração);
Palpitação;
Boca seca;
Indisposição (geralmente com sensação de mal-estar);
Sensação de frio.

Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Parada cardíaca (coração para de bater);
Síndrome do desconforto respiratório agudo (uma doença pulmonar severa);
Edema pulmonar (fluido nos pulmões);
Fibrose nefrogênica sistêmica (FNS), uma doença que envolve principalmente espessamento da pele e tecidos conectivos. A FNS pode resultar em imobilidade grave das articulações, fraqueza muscular ou pode afetar o funcionamento normal dos órgãos internos com potencial risco à vida.

Reporte de reações adversas

Se você sentir quaisquer reações adversas, informe ao seu médico ou profissional de saúde responsável. Isso inclui quaisquer reações adversas possíveis não listadas nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Reações Adversas - Gadovist

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gadovist?