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Precauções - Fycompa

Bula Fycompa

Princípio ativo: Perampanel

Classe Terapêutica: Antiepilépticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais cuidados devo ter ao usar o Fycompa?

Converse com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fycompa®.

Você não deve tomar Fycompa® se tiver problemas graves no fígado ou problemas moderados ou graves nos rins.

Antes de tomar Fycompa®, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

  • Ter ou tiver tido depressão, problemas de humor, comportamento agressivo ou hostil (por exemplo, comportamento homicida), pensamentos ou comportamento suicida ou outros problemas psiquiátricos;
  • Tem problemas no fígado ou nos rins;
  • Beber álcool;
  • Abusou de medicamentos prescritos, drogas de rua ou álcool no passado;
  • Estiver grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se a Fycompa® irá prejudicar o seu feto;
  • Amamenta ou planejar amamentar. Não se sabe se Fycompa® passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você tomar o Fycompa®. Você e seu médico devem decidir se você vai tomar Fycompa® ou amamentar. Você não deve fazer ambos.

Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre a Fycompa®?

Fycompa® pode causar problemas mentais (psiquiátricos), incluindo:

  • Comportamento agressivo novo ou pior (incluindo comportamento homicida), hostilidade, raiva, ansiedade ou irritabilidade sendo suspeito ou desconfiado (acreditar em coisas que não são verdadeiras), ver objetos ou ouvir coisas que não existem, confusão, dificuldade com a memória, dentre outras alterações incomuns ou extremas no comportamento ou humor.

Informe imediatamente o seu médico se você tiver problemas mentais novos ou agravados durante o tratamento com Fycompa®.

Como outros medicamentos antiepiléticos, Fycompa® pode causar pensamentos ou ações suicidas em um número muito pequeno de pessoas, cerca de 1 em 500.

Chame um médico imediatamente se tiver algum destes sintomas, especialmente se forem novos, piores ou preocupantes:

  • Pensamentos sobre suicídio ou morte;
  • Nova ou pior depressão;
  • Sentindo-se agitado ou cansado;
  • Sono agitado (insônia);
  • Agindo de forma agressiva, irritada ou violenta;
  • Um aumento extremo na atividade e falando (mania);
  • Tentativa de cometer suicídio;
  • Novos ou piores ansiedade;
  • Ataques de pânico;
  • Irritabilidade nova ou pior;
  • Agindo em impulsos perigosos;
  • Outras mudanças incomuns no comportamento ou humor.

Pensamentos ou ações suicidas podem ser causados por outras coisas que não medicamentos. Se você tiver pensamentos ou ações suicidas, seu médico poderá verificar outras causas.

Como posso observar os primeiros sintomas de pensamentos e ações suicidas?

Preste atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças súbitas em humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. Mantenha todas as visitas de acompanhamento com seu médico, conforme programado.

Ligue para o seu médico entre as visitas, conforme necessário, especialmente se você estiver preocupado com os sintomas. Não pare Fycompa® sem falar com um profissional de saúde. Parar Fycompa® de repente pode causar sérios problemas. Parar Fycompa® repentinamente pode fazer com que você tenha convulsões com mais frequência.

Crianças

Fycompa® não é recomendado para crianças com menos de 12 anos de idade. A segurança e a eficácia ainda não são conhecidas nessa faixa etária.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida ou amamentando, suspeitar de gravidez, ou se estiver planejando engravidar, converse com o seu médico antes de tomar esse medicamento. Não interrompa o tratamento sem o consentimento do seu médico.

  • Fycompa® não é recomendado na gravidez.
  • Você deve usar um método confiável de contracepção para evitar ficar grávida enquanto estiver sendo tratada com Fycompa®. Continue utilizando métodos contraceptivos por um mês após interromper o tratamento. Informe o seu médico se estiver tomando contraceptivos hormonais.
  • Fycompa® pode tornar certos contraceptivos hormonais, como levonorgestrel, menos eficazes. Você deve usar outras formas de contracepção seguras e eficazes (preservativos ou diafragma) enquanto estiver tomando Fycompa® . Continue utilizando métodos contraceptivos por um mês após interromper o tratamento. Converse com o seu médico sobre o método contraceptivo mais apropriado para você.

Não se sabe se os ingredientes de Fycompa® são encontrados no leite materno.

O seu médico irá ponderar os benefícios e os riscos para o bebê do tratamento com Fycompa® enquanto você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas até que você saiba como Fycompa® afeta você.

Converse com o seu médico sobre o efeito da sua epilepsia na capacidade de dirigir e operar máquinas.

  • Fycompa® pode fazer você se sentir tonto ou sonolento, particularmente no início do tratamento. Se isso ocorrer com você, não dirija ou use ferramentas e máquinas.
  • Consumir álcool durante o tratamento com Fycompa® pode tornar esses efeitos mais acentuados.

Este medicamento contém lactose.

Fycompa® contém lactose (um tipo de açúcar). Se o seu médico disse que você tem intolerância a alguns açúcares, converse com ele antes de tomar esse medicamento.