Reações Adversas - Franol

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Desconhecida (a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis).

Distúrbios do metabolismo e nutrição

• Desconhecidas: alterações nos eletrólitos séricos, particularmente hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue), aumento dos níveis séricos de cálcio e creatinina, além de hiperglicemia (aumento na taxa de açúcar no sangue) e hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue).

Distúrbios do sistema imune

• Desconhecidas: reações de hipersensibilidade como rash (erupções cutâneas), prurido (coceira e/ou ardência), urticária (erupção na pele que causa coceira), broncoespasmo (contração dos brônquios que pode ocasionar chiado no peito) incluindo, reações anafiláticas (reação alérgica grave e imediata).

Distúrbios do sistema nervoso

• Desconhecidas: dor de cabeça, agitação, ansiedade, tremor, inquietação, insônia, tontura, convulsões.

Distúrbios do sistema cardiovascular

• Desconhecidas: taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), arritmia (aumento do número ou “velocidade” dos batimentos cardíacos), palpitações, queda da pressão arterial, síndrome de Takotsubo (cardiomiopatia por estresse).

Distúrbios gastrintestinais

• Desconhecidas: distúrbios gastrointestinais, náusea, vômito, estimulação da secreção de ácido gástrico, dispepsia (má digestão), sede.
• Devido à redução do tônus do esfíncter esofágico inferior, o refluxo gastroesofágico existente à noite pode ser aumentado.

Distúrbios renais e urinários

• Desconhecidas: diurese aumentada (aumento da produção e secreção de urina).

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

• Desconhecidas: rubor (vermelhidão), aumento da sudorese (suor), problemas graves de pele, como síndrome de StevensJohnson e Necrólise epidérmica tóxica (NET) (2 formas graves de reações alérgicas caracterizadas por bolhas em mucosas e em grandes áreas da pele do corpo) que podem ser fatais. Os sintomas podem incluir bolhas, descamação ou sangramento em qualquer parte da pele (incluindo lábios, olhos, boca, nariz, órgãos genitais, mãos ou pés) com ou sem erupção na pele. Você também pode ter sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, calafrios ou dores musculares.

Distúrbios músculo-esqueléticos e tecidos conectivos

• Desconhecidas: fraqueza.

Alguns pacientes podem apresentar um ou mais destes sintomas mesmo com a dose terapêutica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.