População Especial - Forane

Bula Forane

Princípio ativo: Isoflurano

Classe Terapêutica: Anestésicos Gerais Inalantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

População Especial do Forane

Uso na gravidez: 

Estudos com exposições repetidas ao isoflurano foram realizados em animais. Parece haver um possível efeito fetotóxico relacionado ao isoflurano em camundongos quando da administração de doses 6 vezes superiores à indicada aos humanos. Estudos em ratos não demonstraram efeitos sobre a fertilidade, gravidez, trabalho de parto ou viabilidade da prole. Não foi evidenciado efeito teratogênico. Experimentos semelhantes em coelhos também não evidenciaram tal efeito.

A relevância de tais estudos em humanos não é conhecida, pois não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A segurança do isoflurano na gravidez não está estabelecida. A segurança durante a gestação não foi ainda estabelecida, porém não há razão para suspeitar de qualquer efeito adverso específico deste agente quando utilizado para anestesia durante a gestação. Perdas sangüíneas semelhantes às verificadas com uso de outros agentes anestésicos inalatórios foram observadas com isoflurano em pacientes no pós-parto.

Uso em pediatria:

Isoflurano pode ser utilizado em neonatos e crianças abaixo de 2 anos com aceitável margem de segurança e eficácia, sendo compatível com todas as drogas comumente usadas na prática anestésica.

Lactação:

Não se sabe se o isoflurano é excretado no leite humano. Devido ao fato de que muitas drogas são excretadas no leite materno, deve-se ter cautela quando da utilização do isoflurano em mulheres que estejam amamentando.

Idosos:

Tal como ocorre com outros agentes, concentrações mais baixas de isoflurano são normalmente requeridas para manter anestesia cirúrgica em idosos.

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