Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Qual a composição do FluQuadri?
FluQuadri® foi padronizada de acordo com os requerimentos da Organização Mundial de Saúde (OMS) e a legislação Brasileira para a campanha do Hemisfério Sul do ano de 2023 e foi formulada para conter 60 microgramas (mcg) de hemaglutinina (HA) por dose de 0,5mL, sendo a média de 15 mcg de HA para cada uma das quatro cepas para a campanha de 2023.
FluQuadri® é uma suspensão aquosa de vírus influenza inativados para injeção intramuscular, preparada a partir de vírus influenza propagados em ovos embrionados de galinha.
A composição qualitativa e quantitativa da FluQuadri® é demonstrada a seguir.
Tabela 1: Componentes de FluQuadri®:
Componente | Quantitativo (por dose) | Função |
| Dose de 0,5 mL | ||
Cepas de vírus influenza fragmentado e inativadoa: | 60 mcg HA total | Substância ativa |
| A/Sydney/5/2021 (H1N1)pdm09 - cepa análoga (A/Sydney/5/2021, SAN-013) | 15 mcg HA | Substância ativa |
| A/Darwin/9/2021 (H3N2) - cepa análoga (A/Darwin/9/2021, SAN-010) | 15 mcg HA | Substância ativa |
B/Austria/1359417/2021 - cepa análoga (B/Michigan/01/2021, tipos selvagem (B linhagem Victoria)) | 15 mcg HA | Substância ativa |
| B/Phuket/3073/2013 – cepa análoga (B/Phuket/3073/2013, tipo selvagem (B linhagem Yamagata)) | 15 mcg HA | Substância ativa |
Outros | ||
| Solução tampão isotônica de cloreto de sódio - fosfato de sódio | qspb volume apropriado | Diluente |
Formaldeído | ≤100 mcg | Excipiente |
Etoxilato de Octilfenol (Triton X®-100) | ≤250 mcg | Excipiente |
a Por recomendação da Organização Mundial de Saúde (OMS).
b Quantidade suficiente para.
Nenhum adjuvante é utilizado nesta vacina.
Não foram usados tiomersal ou gelatina no processo de fabricação nas apresentações de dose única em seringa da vacina FluQuadri® .
As apresentações de FluQuadri® não utilizam látex de borracha natural.