Como usar - Flebogamma

Bula Flebogamma

Princípio ativo: Imunoglobulina Humana Normal

Classe Terapêutica: Imunoglobulinas Polivalentes Intravenosas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Flebogamma?

O produto deve ser levado à temperatura ambiente ou à temperatura corporal antes da administração.

Flebogamma 10%

Flebogamma 10% DIF deve ser administrada por via intravenosa a uma velocidade de infusão de 0,01 ml/kg/min durante os primeiros 30 minutos. Se tolerado, avance para 0,02 ml/kg/min para o segundo 30 minutos. Novamente, se tolerado, avance de 0,04 ml/kg/min para o terceiro 30 minutos. Se o paciente tolera bem a infusão, um aumento de 0,02 ml/kg/min pode ser feito em intervalos de 30 minutos até um máximo de 0,08 ml/kg/min.

Tem sido relatado que a frequência de reações adversas a IgIV aumenta com a velocidade de infusão. As taxas de infusão durante a infusão inicial deve ser lenta. Se não houver reações adversas, a taxa de infusão para infusão subsequente pode ser aumentada lentamente até a taxa máxima. Para pacientes com reações adversas, é aconselhável reduzir a taxa de infusão em perfusões subsequentes e limitar a taxa máxima de 0,04 ml/kg/min ou administrar IgIV na concentração de 5%.

Flebogamma 5%

O produto deve ser levado à temperatura ambiente ou à temperatura corporal antes da administração.

Flebogamma 5% DIF deve ser administrada por via intravenosa a uma velocidade de infusão de 0,01-0,02 ml/kg/min. durante os primeiros 30 minutos. Se bem tolerada, a velocidade de administração pode ser aumentada gradualmente até no máximo 0,1 ml/kg/min. Se aparecerem efeitos adversos, deve-se então interromper ou diminuir a velocidade de infusão, até que diminuam os sintomas.

Descartar o conteúdo não utilizado devido ao risco de contaminação bacteriana.

Posologia do Flebogamma


 A dose e o regime de dosificação dependem da indicação.

Em terapia de reposição a dosificação deve ser adaptada ao paciente dependendo de sua resposta farmacocinética e clínica.

A título informativo indica-se o regime de dosificação abaixo.

A posologia recomendada está detalhada na tabela abaixo:

Indicação

Dose

Frequência

Dose inicial

Terapia de reposição em imunodeficiência primária

0,4 - 0,8 g/kg-
Doses posteriores

Terapia de reposição em imunodeficiência primária

0,2 - 0,8 g/kg

Cada 2 - 4 semanas para obter um nível de IgG pré-infusão de pelo menos 4 - 6 g/L

Terapia de reposição em imunodeficiência secundária

0,2 - 0,4 g/kg

Cada 3 - 4 semanas para obter um nível de IgG pré-infusão de pelo menos 4 - 6 g/L

Crianças com SIDA

0,2 - 0,4 g/kg

Cada 3 - 4 semanas

Imunomodulação

Púrpura trombocitopênica idiopática

0,8 - 1 g/kg

O primeiro dia, possibilidade de repetir ao final de 3 dias

0,4 g/kg/dia

Durante 2 - 5 dias

Síndrome de Guillain Barré

0,4 g/kg/dia

Durante 3 - 7 dias

Enfermidade de Kawasaki

1,6 - 2 g/kg

2 - 5 dias com associação com ácido acetilsalicílico

2 g/kg

Em uma dose em associação com ácido acetilsalicílico

Transplante alogênico de medula óssea

Tratamento de infecções e profilaxia da enfermidade do enxerto contra o hospedeiro

0,5 g/kg

Cada semana a partir do sétimo dia anterior ao transplante até três meses depois do mesmo

Falta persistente de produção de anticorpos

0,5 g/kg

Cada mês até que o nível de anticorpos esteja normal

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Flebogamma 10%

População pediátrica

Como a posologia para cada indicação é dada pelo peso corporal e ajustada à evolução clínica das condições acima mencionadas, a posologia em crianças não é considerada diferente da dos adultos.

Exclusivo Flebogamma 5%

Terapia de reposição em síndromes de imunodeficiência primária

O regime de dosificação deve alcançar um nível de IgG pré-infusão (medido antes da seguinte infusão) de pelo menos 4-6 g/l. Após o início da terapia, são necessários de 3 a 6 meses para se alcançar um equilíbrio. A dose inicial recomendada é de 0,4 – 0,8 g/kg, seguida de pelo menos 0,2 g/kg a cada três semanas.

A dose requerida para conseguir um nível de pré-infusão de 6 g/l é da ordem de 0,2-0,8 g/kg/mês. Uma vez alcançado um nível estável, o intervalo de administração varia entre 2 – 4 semanas.

Devem ser medidos os níveis de pré-infusão com a finalidade de ajustar a dose e intervalo da dosificação.

Terapia de reposição em mieloma ou leucemia linfocítica crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes

Terapia de reposição em crianças com SIDA (AIDS) e infecções recorrentes:

A dose recomendada é de 0,2 – 0,4 g/kg cada três ou quatro semanas.

Púrpura trombocitopênica idiopática

No tratamento de um episódio agudo, administrar 0,8-1 g/kg no primeiro dia, podendo se repetir ao final de três dias, ou 0,4 g/kg diários durante dois a cinco dias. No caso de recaída o tratamento pode ser repetido.

Síndrome de Guillain Barré

0,4 g/kg/dia durante 3 a 7 dias.

A experiência em crianças é limitada.

Enfermidade de Kawasaki

1,6-2,0 g/kg em doses divididas entre 2 – 5 dias ou 2,0 g/kg em uma dose única. Os pacientes devem receber tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico.

Transplante alogênico de medula óssea

O tratamento com imunoglobulina humana normal pode ser realizado como parte do regime prévio ao transplante ou depois do mesmo.

No tratamento de infecções e profilaxia da enfermidade do enxerto contra o hospedeiro, a posologia é individualizada. A dose inicial normalmente é de 0,5 g/kg/semana, sendo iniciada sete dias antes do transplante até três meses após o mesmo.

No caso de falta persistente de produção de anticorpos, recomenda-se uma dose de 0,5 g/kg/mês até que o nível de anticorpos seja o normal.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Flebogamma?


Consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico e siga suas instruções.

Exclusivo Flebogamma 10%

Você não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu.

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