Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Farmanguinhos Zidovudina?

O principal efeito adverso da zidovudina é a toxicidade sobre a medula óssea, resultando em anemia e/ou neutropenia graves, podendo requerer transfusão de sangue, suspensão ou modificação da dosagem do medicamento em até 40% dos pacientes. Está geralmente relacionada a dosagem e a duração do tratamento.

Pacientes com concentrações séricas baixas de vitamina B12 ou folato têm risco aumentado de desenvolver toxicidade hematológica.

Granulocitopenia geralmente aparece depois de 4 a 6 semanas de tratamento e anemia mais cedo, em 2 a 4 semanas após o início do tratamento.

Fatores de estimulação hematopoiética e eritropoietina recombinante têm sido usados como auxiliares no tratamento destes efeitos sobre a medula óssea.

A frequência e a gravidade dos efeitos adversos associados com o uso de zidovudina em adultos são maiores em pacientes com doença avançada no início do tratamento.

Ainda não há evidência de que muitos dos sintomas e efeitos adversos observados durante o uso de zidovudina tenham efeito causal direto devido à zidovudina, podendo ser consequência das doenças intercorrentes geralmente associadas à AIDS.

A Tabela 1 mostra os eventos adversos associados ao uso de Farmanguinhos zidovudina, agrupados de acordo com a frequência, seguindo as seguintes categorias:

  • Comum (frequente): ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;
  • Incomum (menos frequente): ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;
  • Rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.

Tabela 1: Frequência das reações adversas.

Classe de sistemas orgânicos

Frequência

Eventos adversos

Desordens cardíacas

Rara

Miocardiopatia

Desordens do sistema nervoso central

Comum

Insônia; cefaleia intensa

Incomum

Mal-estar; agitação; sonolência; fadiga

Rara

Convulsão; tremores; perda de acuidade mental; instabilidade emocional

Desordens respiratórias

Rara

Dispnéia; epistaxe (hemorragia nasal); faringite; rinite; sinusite

Desordens gastrointestinais

Comum

Náuseas

Incomum

Anorexia; constipação; diarreia; dispepsia; dor abdominal; vômitos

Rara

Disfagia; edema de língua; eructação; flatulência; ulcerações na boca; hemorragia retal; alterações do paladar; icterícia; acidose lática; hepatomegalia grave com esteatose; elevação das transaminases

Desordens urinárias

Rara

Disúria; poliúria; aumento da frequência urinária

Desordens dermatológicas

Incomum

Pigmentação das unhas

Rara

Reações de hipersensibilidade, com dispneia, febre e exantema

Desordens hematológicas

Comum

Anemia; leucopenia; neutropenia

Incomum

Alteração da contagem de plaquetas

Outras

Comum

Mialgia

Rara

Miopatia

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone 0800 024 1692.

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