Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Farmanguinhos Zidovudina?
O principal efeito adverso da zidovudina é a toxicidade sobre a medula óssea, resultando em anemia e/ou neutropenia graves, podendo requerer transfusão de sangue, suspensão ou modificação da dosagem do medicamento em até 40% dos pacientes. Está geralmente relacionada a dosagem e a duração do tratamento.
Pacientes com concentrações séricas baixas de vitamina B12 ou folato têm risco aumentado de desenvolver toxicidade hematológica.
Granulocitopenia geralmente aparece depois de 4 a 6 semanas de tratamento e anemia mais cedo, em 2 a 4 semanas após o início do tratamento.
Fatores de estimulação hematopoiética e eritropoietina recombinante têm sido usados como auxiliares no tratamento destes efeitos sobre a medula óssea.
A frequência e a gravidade dos efeitos adversos associados com o uso de zidovudina em adultos são maiores em pacientes com doença avançada no início do tratamento.
Ainda não há evidência de que muitos dos sintomas e efeitos adversos observados durante o uso de zidovudina tenham efeito causal direto devido à zidovudina, podendo ser consequência das doenças intercorrentes geralmente associadas à AIDS.
A Tabela 1 mostra os eventos adversos associados ao uso de Farmanguinhos zidovudina, agrupados de acordo com a frequência, seguindo as seguintes categorias:
- Comum (frequente): ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;
- Incomum (menos frequente): ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;
- Rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.
Tabela 1: Frequência das reações adversas.
Classe de sistemas orgânicos | Frequência | Eventos adversos |
Desordens cardíacas | Rara | Miocardiopatia |
Desordens do sistema nervoso central | Comum | Insônia; cefaleia intensa |
| Incomum | Mal-estar; agitação; sonolência; fadiga | |
| Rara | Convulsão; tremores; perda de acuidade mental; instabilidade emocional | |
Desordens respiratórias | Rara | Dispnéia; epistaxe (hemorragia nasal); faringite; rinite; sinusite |
Desordens gastrointestinais | Comum | Náuseas |
| Incomum | Anorexia; constipação; diarreia; dispepsia; dor abdominal; vômitos | |
| Rara | Disfagia; edema de língua; eructação; flatulência; ulcerações na boca; hemorragia retal; alterações do paladar; icterícia; acidose lática; hepatomegalia grave com esteatose; elevação das transaminases | |
Desordens urinárias | Rara | Disúria; poliúria; aumento da frequência urinária |
Desordens dermatológicas | Incomum | Pigmentação das unhas |
| Rara | Reações de hipersensibilidade, com dispneia, febre e exantema | |
Desordens hematológicas | Comum | Anemia; leucopenia; neutropenia |
| Incomum | Alteração da contagem de plaquetas | |
Outras | Comum | Mialgia |
| Rara | Miopatia |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) pelo telefone 0800 024 1692.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)