Como usar - Famox Suspensão Oral

Bula Famox Suspensão Oral

Princípio ativo: Famotidina

Classe Terapêutica: Antagonistas Receptores H2

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Famox Suspensão Oral?

Preparação da suspensão reconstituída antes da administração

  1. Antes da administração, reconstitua Famox suspensão oral adicionando água filtrada no frasco. Para tanto, inicialmente, adicione água filtrada até a marca indicada no copo dosador disponível na embalagem do produto. 

  2.  Abra o frasco contendo o pó, pressionando a tampa para baixo e girando-a em sentido anti horário.

  3. Retire o lacre de alumínio.

  4. Adicione lentamente a água filtrada no frasco.

  5. Em seguida, coloque o adaptador (Fig. 5), feche o frasco e agite vigorosamente por 3 minutos imediatamente após adicionar a água filtrada. 

  6.  Encaixe a seringa no adaptador (Fig. 7), vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa para a retirada da dose recomendada pelo médico (Fig. 8). 

  7.  Administre a dose contida na seringa diretamente na boca, empurrando o êmbolo até o final.

Administração e armazenamento da suspensão reconstituída

  • Agite vigorosamente o frasco de Famox constituído para suspensão oral por 5 a 10 segundos antes de cada uso. 
  • Tomar Famox suspensão oral uma vez ao dia antes de dormir ou duas vezes ao dia pela manhã e antes de dormir, ou conforme orientação médica. 
  •  Famox suspensão oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
  • Famox suspensão oral pode ser administrado com antiácidos.
  •  Armazenar a suspensão constituída em temperatura ambiente. Proteger do congelamento. Descartar a suspensão constituída não utilizada após 30 dias.

Dosagem recomendada em adultos

A dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral em adultos com função renal normal são mostradas na Tabela 1.

Tabela 1: Dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral¹ para adultos com função renal normal:

Indicação

Dose recomendada

Duração recomendada

Úlcera duodenal ativa

40 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg, 2 vezes ao dia

Até 8 semanasa, b

Úlcera gástrica ativa

40 mg, 1 vez ao dia

Até 8 semanasb

DRGE sintomático não erosivo

20 mg, 2 vezes ao dia

Até 6 semanasb

Esofagite erosiva devido à DRGE, diagnosticado em endoscopia

20 mg, 2 vezes ao dia; ou 40 mg, 2 vezes ao dia

Até 12 semanas

Condição hipersecretória patológica

Dose inicial: 20 mg a cada 6 horas; ajustar a dosagem às necessidades individuais do paciente. Dose máxima: 160 mg a cada 6 horas

Conforme indicação clínica

Redução do risco de recorrência de úlcera duodenal

20 mg, 1 vez ao dia

1 anoa, b ou conforme indicação clínica

¹ Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/mL.
 a Em ensaios clínicos, a maioria dos pacientes curou-se dentro de 4 semanas. Para pacientes que não cicatrizam após 4 semanas, considerar um adicional de 2 a 4 semanas de tratamento.
b Durações de tratamento mais longas não foram estudadas em ensaios clínicos.

Dosagem recomendada em pacientes pediátricos

A dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral em pacientes pediátricos com função renal normal são mostradas na Tabela 2.

Tabela 2: Dosagem e duração recomendadas de Famox suspensão oral¹ em pacientes pediátricos com função renal normal:

Indicação

Faixa etária

Dose recomendada

Duração recomendada

Úlcera péptica

1 a 17 anos

Dose inicial: 0,5 mg/kg, 1 vez ao dia; ou 0,25 mg/kg, 2 vezes ao dia. A dose pode ser aumentada para 1 mg/kg, 1 vez ao dia antes de dormir ou 0,5 mg/kg, 2 vezes ao dia. Dose máxima: 40 mg por dia

8 semanasa

DRGE

0 a 3 meses

Dose inicial: 0,5 mg/kg, 1 vez ao dia. A dose pode ser aumentada para 1 mg/kg, 1 vez ao diaa

Até 8 semanasa, b, c

3 meses a 1 ano

Dose inicial: 0,5 mg/kg, 2 vezes ao dia. A dose pode ser aumentada para 1 mg/kg, 2 vezes ao diab. Dose máxima: 40 mg por dia

DRGE com ou sem esofagite e ulceração

1 a 17 anos

0,5 mg/kg, 2 vezes ao dia. Dose máxima: 40 mg, 2 vezes ao dia

6 a 12 semanasa

¹ Após preparação, a concentração da famotidina suspensão oral é 8 mg/mL 
a Duração do tratamento com base nas recomendações de adultos. Individualizar a dose e duração com base na resposta clínica e/ou determinações de pH (gástrico ou esofágico) e endoscopia. 
b Usar medidas conservadoras (por exemplo, alimentação espessa) simultaneamente.
c Após 4 semanas de tratamento, reavaliar o paciente. Considerar um adicional de 4 semanas de tratamento se o benefício do tratamento superar os riscos potenciais.

Dosagem recomendada em adultos com insuficiência renal

Os ajustes de dosagem recomendados para adultos com insuficiência renal moderada a grave (depuração de creatinina inferior a 60 mL/min) por indicação são mostrados na Tabela 3. Utilizar a dosagem eficaz mais baixa.

Tabela 3: Dosagens máximas recomendadas de famox suspensão oral em adultos com insuficiência renal moderada e grave:

Indicação

Dose máxima recomendada

Clearance de creatinina 30 a 60 mL/minuto

Clearance de creatinina menos de 30 mL/minuto

Úlcera duodenal ativa

20 mg, 1 vez ao dia; ou 40 mg em dias alternados

10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados

Úlcera gástrica ativa

20 mg, 1 vez ao dia; ou 40 mg em dias alternados

10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados

DRGE sintomático não erosivo

20 mg, 1 vez ao dia

10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados

Esofagite erosiva devido à DRGE, diagnosticado em endoscopiaa

20 mg, 1 vez ao dia; ou 40 mg em dias alternados b; 40 mg, 1 vez ao diab

10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados b; 20 mg, 1 vez ao diab

Condição hipersecretória patológica

Evitar usob

Redução do risco de recorrência de úlcera duodenal

10 mg, 1 vez ao dia; ou 20 mg em dias alternados

10 mg em dias alternados

aOs ajustes de dose para insuficiência renal são fornecidos para ambos os regimes de dosagem (20 mg duas vezes ao dia e 40 mg duas vezes ao dia) que mostraram eficácia no tratamento da esofagite erosiva em ensaios clínicos.
b A dosagem necessária para tratar condições hipersecretoras patológicas pode exceder a dosagem máxima avaliada em pacientes com função renal comprometida. O risco de aumento das reações adversas em pacientes com insuficiência renal tratados com famotidina para suspensão oral para condições de hipersecreção patológica é desconhecido.

Uma dosagem segura e eficaz não foi estabelecida em pacientes pediátricos com insuficiência renal.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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