Mensagens de Alerta - Fabhalta

Bula Fabhalta

Princípio ativo: Iptacopana

Classe Terapêutica: Outros Agentes Hematológicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Mensagens de Alerta do Fabhalta

Aviso: infecções graves causadas por bactérias encapsuladas.

Fabhalta®, um inibidor do complemento, aumenta o risco de infecções graves e com risco de vida causadas por bactérias encapsuladas, incluindo Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis e Haemophilus influenzae tipo B.

  • Completar ou atualizar a vacinação para bactérias encapsuladas pelo menos 2 semanas antes da primeira dose de Fabhalta®, a menos que os riscos de atrasar a terapia com Fabhalta® superem o risco de desenvolver uma infeção grave. Cumpra as recomendações mais atuais do Ministério da Saúde para vacinações contra bactérias encapsuladas em pacientes que recebem um inibidordo complemento. 
  • Os pacientes que recebem Fabhalta® correm um risco aumentado de doença invasiva causada por bactérias encapsuladas, mesmo que desenvolvam anticorpos após a vacinação. Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas precoces de infecções graves e avalie imediatamente se houver suspeita de infeção.

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