Reações Adversas - Estrofem

Bula Estrofem

Princípio ativo: Estradiol

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Estrofem?

As reações adversas mais freqüentemente relatadas são: sensibilidade/dor nas mamas, dor abdominal, edema e cefaléia.

As reações adversas listadas abaixo podem ocorrer durante o tratamento com Estrofem® (estradiol):

Comum (freqüência > 1/100 e < 1/10):

  • Depressão;
  • Cefaléia;
  • Dor abdominal, náusea;
  • Cãibras nas pernas;
  • Sensibilidade, aumento ou dor nas
  • Mamas;
  • Edema;
  • Aumento de peso.

Incomum (freqüência > 1/1000 e < 1/100):

  • Visão anormal;
  • Embolismo venoso;
  • Dispepsia, vômito, flatulência;
  • Colelitíase;
  • Rash cutâneo, urticária.

Experiência de pós-comercialização

Em adição às reações adversas acima mencionadas, as apresentadas abaixo tem sido relatadas espontaneamente, e podem estar relacionadas ao tratamento com Estrofem® (estradiol).

A frequência de relatos dessas reações adversas espontâneas é muito rara ( < 1/10.000 pacientes/ano), podendo ocorrer:

  • Sangramento vaginal irregular;
  • Piora do quadro de enxaqueca, derrame cerebral, tontura, depressão;
  • Diarréia;
  • Alopecia;
  • Aumento da pressão sanguínea.

As seguintes reações adversas tem sido relatadas em associação com outros tratamentos com estrógenos:

  • Infarto do miocárdio, deficiência cardíaca congestiva;
  • Irritação na bexiga;
  • Cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, prurido;
  • Candidíase vaginal;
  • Risco de desenvolvimento de câncer endometrial, hiperplasia endometrial ou aumento no tamanho de fibromas uterinos*;
  • Insônia;
  • Epilepsia;
  • Alterações na libido;
  • Piora no quadro de asma;
  • Provável demência.

*Em mulheres não-histerectomizadas.

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