Reações Adversas - Estalis

Como todos os medicamentos, pessoas utilizando Estalis^® podem apresentar reações adversas, embora nem todas apresentem essas reações.

Algumas reações adversas podem ser graves:

• Sinais de reação alérgica grave: podem incluir erupção cutânea, prurido, urticária, falta de ar ou dificuldade para respirar, chiado ou tosse, delírio, tontura, alterações nos níveis de consciência, hipotensão com ou sem coceira leve generalizada, vermelhidão da pele, inchaço da garganta, lábios, língua, pele e edema periorbital;
• Sinais de icterícia: amarelamento dos olhos ou da pele;
• Sinais ou sintomas de coágulos: dor nas panturrilhas, coxas ou peito, encurtamento repentino da respiração, tosse com sangue, tontura;
• Sinais ou sintomas de um infarto: dor no peito, tontura, náuseas, encurtamento da respiração, pulso irregular;
• Sinais ou sintomas de um derrame: desmaios, formigamento ou fraqueza dos braços e pernas, dor de cabeça, tontura e confusão mental, distúrbios visuais, dificuldade para engolir, fala vagarosa e perda da fala.

Se você apresentar algum destes sintomas, pare de utilizar este medicamento e avise ao seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Dor de cabeça*;
• Sensibilidade, dor ou aumento das mamas*;
• Distúrbios menstruais incluindo fluxos intensos e dolorosos*;
• Coceira sob o adesivo, vermelhidão da pele após a remoção do adesivo (sinais de reação no local da aplicação que incluem sangramento, hematomas, queimação, desconforto, ressecamento da pele, pele fervente, edema, eritema, inflamação, irritação, dor, pequenas saliências sólidas na pele, erupção cutânea, descoloração da pele, pigmentação da pele, inchaço, urticária e bolhas).

Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Depressão;
• Dificuldade para dormir*;
• Nervosismo*;
• Mudanças rápidas de humor;
• Tontura*;
• Diarreia;
• Indigestão*;
• Inchaço no estômago*;
• Náusea;
• Rash, coceira*, acne*, ressecamento da pele;
• Sangramento vaginal intenso ou sangramento constante (possíveis sinais de hiperplasia endometrial);
• Coceira, inflamação ou descarga de fluidos da vagina*;
• Contração súbita do útero;
• Dor* (por exemplo, dor nas costas, dor nas extremidades, dor abdominal, dor pélvica);
• Inchaço* das pernas, tornozelos, dedos ou abdômen, devido à retenção de líquidos;
• Fraqueza;
• Ganho de peso*.

Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Câncer de mama; 
• Vertigem; 
• Veias varicosas; 
• Enxaqueca; 
• Vômitos; 
• Descoloração da pele; 
• Aumento das enzimas do fígado; 
• Aumento da pressão arterial.

Se alguma destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Hipersensibilidade; 
• Alterações sexuais; 
• Formigamento ou dormência; 
• Embolismo venoso; 
• Distúrbios da vesícula biliar (tendência para formar cálculos biliares); 
• Miomas (tumores benignos do útero); 
• Cistos nas trompas; 
• Pólipos no útero.

Se algum destes afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Icterícia colestática (amarelamento da pele e olhos).

Se algum destes afetar você gravemente, avise ao seu médico.

Algumas reações adversas tem frequência desconhecida**:

• Reação anafilática, reação anafilactoides; 
• Perda de cabelo; 
• Escurecimento da pele, particularmente na face ou abdômen (cloasma); 
• Comichão.

Se algum destas afetar você gravemente, avise ao seu médico.

(*) Reações adversas associadas com estrogênios e progestogênios foram descobertas como sendo relativamente menos frequentes na menor dosagem eficaz.
(**) Relatados em experiências pós-comercialização.

Outras reações adversas que têm sido associadas com tratamento de TH:

• Crescimento anormal de tumor relacionado a estrogênios, por exemplo, câncer do revestimento do útero (câncer endometrial);
• Derrame;
• Infarto do miocárdio;
• Perda da memória ou perda da habilidade mental;
• Olhos secos;
• Modificações na composição do filme lacrimal.

Avise ao seu médico ou farmacêutico se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.