Precauções - Estalis

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Leia cuidadosamente esta bula antes de começar a usar Estalis^®.

Acompanhamento durante o tratamento com Estalis^®

• Seu médico irá examinar suas mamas e sua pélvis. Avise ao seu médico se você notar alguma mudança;
• Se você sangrar com intensidade ou continuar a ter sangramento após alguns meses de tratamento, informe ao seu médico para que o tratamento seja reavaliado, se necessário;
• Avise ao seu médico com antecedência sobre qualquer hospitalização ou cirurgia planejada. Se você necessitar ir a um hospital inesperadamente, avise ao médico que a atender que você está usando Estalis^®. A terapia com Estalis^® não deverá ser retomada até que você esteja se movendo normalmente.

Peça ao seu médico ou farmacêutico para responder a quaisquer dúvidas que você possa vir a ter.

Estalis^® não deverá ser usado para prevenção de doenças cardíacas.

Estalis^® não é um contraceptivo, e nem irá restabelecer a fertilidade.

Tome cuidado especial com Estalis^®

Antes de começar a usar Estalis^®, você e seu médico irão discutir seu histórico médico pessoal e familiar. Você também será submetida a exames físicos e ginecológicos completos (incluindo pélvico e mamário).

Mulheres histerectomizadas que necessitam de terapia de reposição hormonal pós-menopausa devem receber terapia de reposição somente com estrogênio, a menos que indicado de outra forma (por exemplo, endometriose). Recomenda-se cautela quando fatores de risco para tumores dependentes de estrogênio (por exemplo, parentes sanguíneos de primeiro grau que já tiveram câncer de mama) estão presentes.

Durante o tratamento, são recomendados check-ups ginecológicos periódicos. Uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios deve ser realizada ao longo do tempo em mulheres tratadas com terapia hormonal e a sua necessidade deve ser reavaliada periodicamente.

Avise ao seu médico se você tem ou já teve alguma das condições a seguir (incluindo durante a gravidez ou um tratamento hormonal anterior), devendo a mulher ser monitorizada de perto, em particular:

• Leiomioma (miomas uterinos); 
• Endometriose (distúrbio da pélvis causando períodos menstruais dolorosos); 
• Câncer de mama (incluindo casos de câncer de mama em sua família); 
• Nódulos nas mamas; 
• Miomas ou outros tumores benignos do útero; 
• Distúrbios tromboembólicos; 
• Icterícia ou coceira durante a gravidez ou relacionada ao uso de estrogênios;
• Prurido; 
• Problemas no coração (insuficiência cardíaca), rins ou fígado (por exemplo, adenoma hepático); 
• Doença da vesícula biliar; 
• Hipertensão arterial; 
• Asma; 
• Epilepsia; 
• Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular; 
• Colelitíase, 
• Enxaqueca ou cefaleia intensa; 
• Lúpus eritematoso sistêmico; 
• Hiperplasia endometrial; 
• Otosclerose; 
• Surdez aguda (perda da audição resultante de um problema com os ossos do ouvido); 
• Altos níveis de lipídeos no seu sangue; 
• Hipotireoidismo (uma condição em que sua glândula tireoide não produz quantidade suficiente de hormônio tireoidiano) e para o qual você é tratada com uma terapia de reposição de hormônio tireoidiano; 
• Reação alérgica grave; 
• Uma condição chamada angioedema hereditário ou se você tem ou já teve episódios de rápido inchaço das mãos, pés, face, lábios, olhos, língua, garganta (obstrução das vias aéreas) ou do trato digestivo.

Se alguma dessas condições se aplicar a você, informe ao seu médico antes de utilizar Estalis^®. Seu médico poderá requerer especial cuidado se você apresentar alguma dessas condições.

Deve-se levar em conta que essas condições podem se repetir ou ser agravadas durante o tratamento com estrogênios. Se o agravamento de qualquer uma das condições acima mencionadas for diagnosticado ou suspeitado durante a terapia hormonal, os benefícios e riscos de devem ser reavaliados individualmente. Os estrogênios podem causar retenção de líquidos e, portanto, mulheres com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente monitoradas. Mulheres com hipertrigliceridemia devem ser monitoradas de perto durante a terapia hormonal, uma vez que casos raros de grandes aumentos nos triglicerídeos plasmáticos levando à pancreatite foram relatados com terapia estrogênica oral nessas mulheres. Embora as observações até o momento sugiram que os estrogênios, incluindo o estradiol transdérmico, não prejudicam o metabolismo de carboidratos, as mulheres diabéticas devem ser monitoradas durante o início da terapia até que mais informações estejam disponíveis. A função tireoidiana deve ser monitorada regularmente em pacientes que necessitam de terapia de reposição de hormônio tireoidiano e que também estão tomando estrogênio, a fim de garantir que os níveis de hormônio tireoidiano permaneçam dentro de uma faixa aceitável.

Informe ao seu médico se você acha que seu risco de formação de coágulos nos vasos sanguíneos é alto. O risco aumenta com a idade:

• Se você ou alguém da sua família já teve obstrução de um vaso sanguíneo das pernas ou dos pulmões;
• Se você tem lúpus eritematoso sistêmico (uma doença no tecido conjuntivo);
• Se você está acima do peso;
• Se você tiver tido vários abortos;
• Se você tem varizes.

Se algum destes se aplicar a você, comunique ao seu médico imediatamente.

Crianças e adolescentes

Estalis^® não é indicado para crianças.

Gravidez e lactação

Não utilize Estalis^® se estiver grávida ou pretende engravidar. O uso de Estalis^® durante a gravidez pode causar defeitos no feto.

Não amamente enquanto estiver usando Estalis^®.

Pergunte ao médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Seu médico irá discutir os riscos potenciais com você.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Estalis^® não apresentou efeitos na habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Este medicamento pode interromper a menstruação por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.