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Reações Adversas - Erbitux

Bula Erbitux

Princípio ativo: Cetuximabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, EGFR

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Erbitux?

Como todos os medicamentos, Erbitux® pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todos os pacientes.

As principais reações adversas ao Erbitux® são as reações relacionadas à infusão e reações relacionadas à pele:

Reações relacionadas à infusão

  • Ao menos 10 em cada 100 pacientes serão provavelmente acometidos por esse tipo de reação; 1 em 100 pacientes podem ter reações graves. Estas reações podem ser de natureza alérgica e ocorrem geralmente durante a infusão, na primeira hora após o seu início, ou algumas vezes após esse período.
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • Febre;
  • Calafrios;
  • Tonturas;
  • Dificuldade para respirar.

Informe o seu médico o mais rapidamente possível caso estas reações ocorram. Ele poderá considerar uma redução da velocidade de infusão do Erbitux® para controlar esses sintomas.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • Dificuldades graves de respiração que se desenvolvam rapidamente;
  • Urticária;
  • Dores no peito (sintomas de reações adversas no seu coração);
  • Desmaio.

Comunique imediatamente ao seu médico, uma vez que estes efeitos adversos podem ter consequências graves, incluindo riscos de morte em casos raros, e necessitam atenção médica imediata. Nestes casos, o tratamento com Erbitux® deve ser interrompido.

Reações relacionadas à pele

  • Ao menos 80 em cada 100 pacientes podem apresentar reações adversas envolvendo a pele.

Em cerca de 15 de cada 100 destes pacientes essas reações tendem a ser graves. A maioria destes efeitos indesejáveis desenvolve-se durante as três primeiras semanas de tratamento.

Eles geralmente desaparecem com o tempo, após a interrupção do tratamento com o Erbitux®.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • Alterações da pele do tipo acne;
  • Coceira;
  • Pele seca;
  • Descamação;
  • Crescimento excessivo de pelos;
  • Alterações nas unhas como, por exemplo, inflamação dos tecidos que se encontram debaixo das unhas.

Informe imediatamente seu médico caso observe alterações extensas na pele, porque pode ser necessário alterar a dose de Erbitux® ou o período entre as infusões. Se as reações cutâneas reaparecerem após várias reduções de dose, o seu médico decidirá se o tratamento deve ser interrompido.

Caso observe que o estado das áreas da pele já afetadas piorou, fale com seu médico, especialmente se sentir sintomas gerais de infecção como febre e cansaço. Estes sinais podem indicar uma infecção de pele que pode ter consequências graves, incluindo situações com risco de morte.

Outros efeitos indesejáveis

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Inflamação do revestimento do intestino, da boca e do nariz que podem causar hemorragias nasais em alguns pacientes;
  • Diminuição dos níveis sanguíneos de magnésio;
  • Aumento dos níveis sanguíneos de certas enzimas hepáticas.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Dor de cabeça;
  • Cansaço;
  • Irritação e vermelhidão nos olhos;
  • Diarreia;
  • Desidratação, que pode ocorrer devido à diarreia ou à redução da ingestão de líquidos;
  • Enjoo;
  • Vômito;
  • Perda de apetite, que pode causar perda de peso;
  • Redução dos níveis de cálcio no sangue.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Coágulos nas veias das pernas;
  • Coágulos nos pulmões;
  • Inflamação nas pálpebras ou parte anterior do olho.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial, que pode ser fatal).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • Reações cutâneas graves, nas quais os pacientes podem apresentar bolhas ou descamação da pele (Síndrome de Stevens-Johnson/Necrólise epidérmica tóxica).

Reações de frequência desconhecida

  • Meningite asséptica (inflamação do revestimento do cérebro).

Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (doença recidivada e/ou metastática) em combinação com quimioterapia baseada em platina:

Caso você receba Erbitux® em combinação com outros medicamentos anticancerígenos que incluam platina, é provável que a sua contagem de glóbulos brancos seja reduzida. Isso pode levar a complicações infecciosas, incluindo condições de risco de vida, especialmente se você tiver reações cutâneas, inflamação da mucosa do intestino e da boca ou diarreia. Entre imediatamente em contato com o seu médico caso você tenha sinais gerais de infecção, como febre e cansaço.

Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (doença recidivada e/ou metastática) em combinação com as fluoropirimidinas:

Caso você receba Erbitux® em combinação a outros medicamentos anticancerígenos que contenham fluoropirimidinas, é mais provável que possam ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis causados por estes medicamentos:

  • Dor no peito;
  • Parada cardíaca;
  • Insuficiência cardíaca;
  • Vermelhidão e inchaço nas palmas das mãos ou das plantas dos pés – que podem causar descamação da pele (síndrome mão-pé).

Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (doença localmente avançada) em combinação com radioterapia:

Caso você receba Erbitux® com radioterapia, alguns dos efeitos indesejáveis que você pode apresentar podem estar relacionados com a combinação, como:

  • Inflamação da mucosa do intestino e boca;
  • Reações da pele típicas da radioterapia;
  • Dificuldade de engolir;
  • Redução do número de glóbulos brancos.

Câncer colorretal (doença metastática com mutação BRAF V600E) em combinação com encorafenibe:

  • Não foram identificadas novas reações adversas ou aumento significativo daquelas atualmente conhecidas com Erbitux® ou encorafenibe. Caso você receba Erbitux® em combinação com encorafenibe, certifique-se de que você também leu a bula de encorafenibe.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.