Reações Adversas - Endocris

As reações adversas ao medicamento listadas a seguir estão classificadas em termos de frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comum (≥ 1/10); comum (≥ 1/100 a < 1/10); incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100); rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) ou desconhecido (que não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Reações adversas relatadas com Endocris^® durante estudo clínico

• Reações comuns (> 1/100 e <1 /10): hemorragia e contusão no local da injeção.
• Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): dor, reação alérgica, prurido, melena, enzimas hepáticas aumentadas, anemia, insuficiência circulatória, faringite, reação no local da aplicação e hemorragia pós-operatória.

As reações adversas detalhadas abaixo foram observadas com enoxaparina sódica:

• Reações muito comuns (>1/10): anemia, hemorragia.
• Reações comuns (>1/100 e <1/10): edema, edema periférico, equimoses no local de aplicação, hemorragia no local de aplicação, dor no local de aplicação, diarreia, náuseas, hemorragia, hemorragia maior, trombocitopenia, aumento nas provas de função hepática (incluindo aumento das enzimas ALT e AST), confusão, hematúria, febre, eritema e escoriações.
• Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): fibrilação atrial, insuficiência cardíaca, hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal, pneumonia, eczema, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, eritema pruriginoso, eritema vésico-bolhoso, dermatite bolhosa e púrpura.
• Reações raras (>1/10.000 e <1.000): vasculite cutânea localizada e trombocitopenia imunoalérgica com trombose.
• Reações com frequência desconhecida: alopecia, dor de cabeça, reação no local de aplicação – irritação, nódulos, inflamação e secreção, necrose cutânea, hiperpotassemia, anemia hemorrágica, eosinofilia, hematoma, trombocitose, lesão hepática, reação anafilactoide - reação alérgica sistêmica, prurido, urticária, incluindo choque anafilático, reação de hipersensibilidade - prurido, urticária, reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque, osteoporose, paraplegia e hematoma espinhal.

Não hesite em perguntar ao seu médico para aconselhar-se ou relatar qualquer efeito adverso não mencionado nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.