Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância age?
Resultados de eficácia
Dutasterida para HPB
Estudos com 4.325 homens mostraram que dutasterida trata e previne a piora da HPB, reduzindo risco de retenção urinária e cirurgia. Melhora sintomas urinários, fluxo de urina e tamanho da próstata após 24 meses.
Combinação com tansulosina
Estudo com 4.844 homens mostrou que a combinação melhora mais os sintomas e o fluxo urinário que cada remédio sozinho. Após 4 anos, reduziu em 65,8% o risco de retenção urinária ou cirurgia comparado à tansulosina isolada.
Dutasterida para queda de cabelo
Estudos com homens coreanos e caucasianos mostraram aumento na quantidade de cabelos após 24 semanas de uso. Em comparação com finasterida, dutasterida 0,5 mg mostrou resultados superiores.
Tabela 1. Estudo ALO106377 (coreanos):
| Parâmetro | Placebo Média (SD) N=73 | Dutasterida 0,5 mg Média (SD) N=68 |
| Linha de base | 144,3 (32,3) | 148,1 (36,3) |
| Semana 12 (UOR) | ||
| Contagem capilar na Semana 12 | 154,5 (36,9) | 160,2 (36,7) |
| Mudança a partir da linha de base na Semana 12 | 10,2 (19,0) | 7.58 (22,7) |
| Diferença média a partir do placebo na Semana 12 | --- | -2,7 |
| [ CI 95%] | --- | [-9,8 , 4,5] |
| Valor de p | --- | 0,46 1 |
| Semana 24 (UOR) | ||
| Contagem capilar na Semana 24 | 149,6 (34,4) | 162,3 (38,5) |
| Diferença a partir da linha de base na Semana 24 | 4,7 (16,8) | 12,2 (23,6) |
| Diferença média a partir do placebo na Semana 24 | --- | 7,5 |
| [ CI 95%] | --- | [0,8 , 14,3] |
| Valor de p | --- | 0,0321 |
CI = Intervalo de confiança;
IT = intenção de tratar;
UOR= última observação realizada;
SD = Desvio Padrão.
Teste t não pareado.
Tabela 2. Estudo ARIA2004 (caucasianos):
| Parâmetro | Placebo N = 64 | Dutasterida | Finasterida 5,0 mg N = 70 |
| Dutasterida 0,5 mg N = 68 | |||
| Média da linha de base (SD) | 920.3 (236,4) | 927,5 (219,8) | 902,1 (262,9) |
| Semana 12 (UOR) | |||
| Diferença média ajustada a partir da linha de base (SD) | -22,9 (73,8) | 71,9 (69,1) | 52,1 (95,7) |
| Diferença média ajustada a partir do placebo | --- | 94,8 | 75,0 |
| (CI 95%) | --- | (65,0 , 124,7) | (46,1 , 103,8) |
| Valor de p | --- | <0,001 | <0,001 |
| Semana 24 (UOR) | |||
| Diferença média ajustada a partir da linha de base (SD) | -29,6 (63,6) | 95,5 (73,3) | 73,2 (82,6) |
| Diferença média ajustada a partir do placebo | --- | 125,1 | 102,8 |
| (95% CI ) | --- | (97,1 , 153,2) | (75,3 , 130,3) |
| Valor de p | --- | <0,001 | <0,001 |
CI = Intervalo de confiança;
FIN = finasterida;
IT = intenção de tratar ;
UOR = última observação realizada;
SD = desvio padrão.
Tabela 3. Estudo ARI114263 (multietnico):
| Parâmetro | Placebo N = 181 | Dutasterida | Finasterida 1,0 mg N = 179 |
| Dutasterida 0,5 mg N = 184 | |||
| Média da linha de base (SD) | 760,9 (226,9) | 767,5 (219,0) | 763,8 (180,6) |
| Semana 12 (UOR) | |||
| Diferença média ajustada a partir da linha de base (SD) | -4,0 (86,6) | 82,3 (98,2) | 50,9 (78,7) |
| Diferença média ajustada a partir do placebo | --- | 94,8 | 75,0 |
| (CI 95%) | --- | (65,0 , 124,7) | (46,1 , 103,8) |
| Valor de p | --- | <0.001 | <0,001 |
| Diferença média ajustada a partir da FIN | --- | 31,4 | --- |
| (CI 98,33%) | --- | (6,2 , 56,6) | --- |
| Valor de p | --- | 0,003 | --- |
| Semana 24 (UOR) | |||
| Diferença média ajustada a partir da linha de base (SD) | -4,9 (104,3) | 89,6 (103,0) | 56,5 (99,9) |
| Diferença média ajustada a partir do placebo | --- | 94,4 | 61,4 |
| (CI 95%) | --- | (67,8,121,0) | (34,4 , 88,4) |
| Valor de p | --- | <0,001 | <0,001 |
| Diferença média ajustada a partir da FIN | --- | 33.0 | --- |
| (CI 98,33%) | --- | (6.1, 60.0) | --- |
| Valor de p | --- | 0.003 | --- |
CI = Intervalo de confiança;
FIN = finasterida; IT = intenção de tratar ;
UOR = última observação realizada;
SD = desvio padrão.
Segurança em HPB e queda de cabelo
Problemas cardíacos
Estudos mostraram maior incidência de insuficiência cardíaca em homens que usaram dutasterida com tansulosina versus uso isolado.
Câncer de próstata
Homens com risco de câncer de próstata usando dutasterida tiveram mais casos de tumores agressivos (0,9%) versus placebo (0,6%). Estudos epidemiológicos não mostraram aumento no risco de morte por câncer de próstata em usuários de inibidores da 5α-redutase.
PSA
Dutasterida reduz o PSA em cerca de 50% após 6 meses. Essa redução deve ser considerada na interpretação do exame.
Câncer de mama
Relatos raros de câncer de mama em homens usando dutasterida. Estudos epidemiológicos não confirmaram aumento de risco.
Características farmacológicas
Como age
Dutasterida bloqueia duas enzimas que convertem testosterona em DHT, hormônio responsável pelo aumento da próstata e queda de cabelo.
Efeito sobre DHT
Reduz DHT em 85% após 1 semana e 90% após 2 semanas. Após 2 anos, redução média de 93%. Níveis de testosterona aumentam cerca de 19%.
Como o corpo processa
Absorção
Pico de concentração no sangue entre 1-3 horas após ingestão. Comida não afeta absorção.
Distribuição
Liga-se fortemente a proteínas do sangue. Concentrações estáveis atingidas após 6 meses.
Metabolismo
Metabolizada pelo fígado em vários compostos.
Eliminação
Eliminada principalmente pelas fezes. Meia-vida longa (3-5 semanas).
Idosos e problemas renais/hepáticos
Não requer ajuste de dose para idosos ou problemas renais. Não estudado em insuficiência hepática.