Ação da Substância - Droalfa

Bula Droalfa

Princípio ativo: Dutasterida

Classe Terapêutica: Bph Inibidores Da 5-Alfa Testosterona Redutase (5-Ari) Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a dutasterida age?

Resultados de Eficácia


Dutasterida para próstata aumentada (HPB)

Estudos com 4.325 homens mostraram que dutasterida 0,5 mg/dia:

  • Reduz sintomas urinários e tamanho da próstata
  • Melhora fluxo urinário
  • Diminui risco de retenção urinária e cirurgia

Resultados se mantiveram por até 4 anos.

Combinação com tansulosina

Estudo com 4.844 homens mostrou que a combinação dutasterida + tansulosina:

  • Melhora mais os sintomas e fluxo urinário que cada remédio isolado
  • Reduz risco de retenção urinária/cirurgia em 65,8% vs tansulosina
  • Efeitos se mantiveram por 4 anos

Dutasterida para calvície

Estudos com homens de 20-50 anos mostraram:

  • Aumento de cabelos após 24 semanas (0,5 mg/dia)
  • Resultados superiores a finasterida em alguns estudos
  • Melhora confirmada por avaliação médica e fotográfica

Tabela 1. Estudo ALO106377 - Contagem de cabelos (1 cm²):

ParâmetroPlacebo
N=73
Dutasterida 0,5 mg
N=68
Linha de base144,3 (32,3)148,1 (36,3)
Semana 12
Mudança na contagem+10,2+7,58
Semana 24
Mudança na contagem+4,7+12,2*

*Diferença significativa vs placebo (p=0,032)

Tabela 2. Estudo ARIA2004 - Contagem de cabelos (5,1 cm²):

GrupoPlaceboDutasterida 0,5 mgFinasterida 5 mg
Semana 12-22,9+71,9*+52,1*
Semana 24-29,6+95,5*+73,2*

*Diferença significativa vs placebo (p<0,001)

Tabela 3. Estudo ARI114263 - Contagem de cabelos (5,1 cm²):

GrupoPlaceboDutasterida 0,5 mgFinasterida 1 mg
Semana 12-4,0+82,3*+50,9*
Semana 24-4,9+89,6*+56,5*

*Diferença significativa vs placebo (p<0,001)

Segurança em longo prazo

Coração

Estudos mostraram pequeno aumento de insuficiência cardíaca quando dutasterida foi combinada com alfa-bloqueadores. Não se estabeleceu relação causal.

Próstata

Houve leve aumento de câncer de próstata agressivo em estudos (0,9% vs 0,6% sem tratamento). O PSA diminui com dutasterida - seu médico ajustará a interpretação.

Mama

Relatos raros de câncer de mama em homens. Avise seu médico se notar alterações mamárias.

Como o corpo processa a dutasterida

Absorção: Pico de concentração em 1-3 horas. Alimentos não afetam absorção.

Distribuição: Alta ligação a proteínas. Atinge concentração estável em 6 meses.

Eliminação: Meia-vida longa (3-5 semanas). Eliminado principalmente pelas fezes.

Idosos/Fígado/Rins: Não precisa de ajuste de dose.

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