Bula Dprev Gotas

Gotas 400 UI e 1000 UI

Dprev Gotas tem grande quantidade de vitamina D3. Esta vitamina ajuda na formação de ossos e dentes, na absorção de cálcio e fósforo, no funcionamento das defesas do corpo, no trabalho dos músculos, na manutenção de cálcio no sangue e no processo de divisão das células.

Gotas 150.000 UI/mL

Dprev Gotas (colecalciferol) é um remédio com vitamina D3 (colecalciferol), usado para prevenir e ajudar no tratamento da perda de minerais nos ossos, raquitismo (falta de cálcio nos ossos durante o crescimento), osteomalácia (problema na formação dos ossos em adultos e idosos) e para evitar quedas e fraturas.

Gotas 150.000 UI/mL

Dprev Gotas (colecalciferol) ajuda na absorção de cálcio e fósforo no intestino, essencial para fortalecer os ossos. A vitamina D3 nos músculos estimula a produção de proteínas, crescimento das células musculares e transporte de cálcio, melhorando a força, tamanho, tônus e velocidade de contração dos músculos.

Gotas 400 UI e 1000 UI

Alergia a qualquer componente da fórmula.

Gotas 150.000 UI/mL

Dprev Gotas (colecalciferol) não deve ser usado por quem tem alergia aos componentes da fórmula. Também não pode ser usado por quem tem excesso de vitamina D no corpo, taxas altas de cálcio ou fosfato no sangue, problemas na formação dos ossos e doença renal óssea.

Este medicamento não pode ser usado por crianças menores de 1 ano.

Gotas 400 UI e 1000 UI

1. Abra o frasco;
   
2. Coloque o conta-gotas com o bulbo apertado para puxar a quantidade necessária.
   

Gotas 400 UI

Bebês de 7-11 meses

• 1 gota por dia.

Crianças de 1 a 8 anos

• 1 a 3 gotas por dia.

Crianças acima de 9 anos, adultos, grávidas e mães que amamentam

• 1 a 5 gotas por dia.

Gotas 1000 UI

Crianças de 1 a 8 anos

• 1 gota por dia.

Crianças acima de 9 anos, adultos, grávidas e mães que amamentam

• 1 a 2 gotas por dia.

Não ultrapasse a quantidade diária recomendada na embalagem.

Gotas 150.000 UI/mL

Dprev Gotas deve ser tomado por via oral.

A dose deve ser definida pelo médico, conforme o estado de saúde, níveis de vitamina D no sangue e se o paciente pertence a grupos de risco. É importante verificar os níveis de vitamina D periodicamente e ajustar a dose quando os níveis desejados forem alcançados. O uso de suplementos de cálcio pode ser necessário, conforme avaliação médica.

Posologia recomendada com base em estudos:

Crianças de 1 a 18 anos

Dose Inicial

Tomar até 3 gotas (15.000 UI) por semana durante 6 a 8 semanas, ou conforme orientação médica.

Dose de Manutenção

Tomar 1 gota (5.000 UI) por semana, ou conforme orientação médica.

Adultos

Dose Inicial

Tomar 3 gotas (15.000 UI) por semana durante 8 semanas ou 10 gotas (50.000 UI) por semana, durante 6 a 8 semanas, ou conforme orientação médica.

Dose de Manutenção

Tomar até 10 gotas (50.000 UI) por mês, durante 3 a 5 meses, ou conforme orientação médica.

Adultos com maior risco

Dose Inicial

Tomar até 10 gotas (50.000 UI) por semana, durante 4 a 12 semanas, ou conforme orientação médica.

Dose de Manutenção

Tomar até 10 gotas (50.000 UI) a cada 2 ou 4 semanas, ou conforme orientação médica. 

Siga a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Gotas 150.000 UI/mL

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e volte ao esquema normal.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Gotas 400 UI e 1000 UI

Este produto não é um medicamento.

Não ultrapasse a quantidade diária recomendada na embalagem.

Gotas 150.000 UI/mL

Pacientes com endurecimento das artérias, insuficiência cardíaca, excesso de fosfato no sangue e problemas renais devem consultar o médico antes de usar. Em caso de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, bastante líquido e, se necessário, corticoides.

Cuidados com grupos de risco

Idosos podem precisar de atenção especial, pois estudos mostram que eles podem ter níveis mais baixos de vitamina D, principalmente com pouca exposição solar.

Níveis recomendados de vitamina D no sangue:

• Acima de 20 ng/mL para pessoas saudáveis (até 60 anos);
• Entre 30 e 60 ng/mL para grupos de risco como: idosos (acima de 60 anos), pessoas com fraturas ou quedas frequentes, grávidas e lactantes, osteoporose, doenças ósseas, problemas renais crônicos, dificuldade de absorver nutrientes, uso de remédios que interferem na vitamina D (como antirretrovirais, corticoides e anticonvulsivantes), câncer, perda muscular e diabetes;
• Acima de 100 ng/mL: risco de intoxicação e excesso de cálcio no sangue.

Este medicamento não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.

Gotas 150.000 UI/mL

Reações que podem ocorrer com excesso de vitamina D3:

• Excesso de cálcio no sangue e seus efeitos, incluindo cálcio alto na urina, calcificação em locais errados e danos ao coração e rins.

Em casos de excesso de vitamina D, podem ocorrer boca seca, dor de cabeça, muita sede, aumento da urina, perda de apetite, náuseas, vômitos, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular e coceira, perda de peso, gosto metálico, problemas renais e pancreatite. Esses casos são raros e ocorrem após uso prolongado de doses altas.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Gotas 400 UI e 1000 UI

Frasco com 10 mL.

Para uso oral.

Gotas 150.000 UI/mL

Frasco com 4 mL + conta-gotas.

Para uso oral.

Para adultos e crianças acima de 1 ano.

 Gotas 400 UI

Não contém valor energético significativo, carboidratos, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibra alimentar ou sódio.

*%Valores Diários com base nos valores de IDR da Resolução RDC n° 269/05. Seus valores diários podem variar conforme suas necessidades.

Ingredientes: vitamina D3 (colecalciferol).
Veículo: triglicérides de ácido cáprico e caprílico.
Aromatizante: aroma de frutas.
Antioxidante: dl-alfa tocoferol (vitamina E).

Sem glúten. Sem açúcares.

Sabor de frutas.

Contém aromatizante de frutas.

Gotas 1000 UI

Não contém valor energético significativo, carboidratos, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibra alimentar ou sódio.

*%Valores Diários com base nos valores de IDR da Resolução RDC n° 269/05. Seus valores diários podem variar conforme suas necessidades.

Ingredientes: vitamina D3 (colecalciferol).
Veículo: triglicérides de ácido cáprico e caprílico.
Aromatizante: aroma de frutas.
Antioxidante: dl-alfa tocoferol (vitamina E).

Sem glúten. Sem açúcares.

Sabor de frutas.

Contém aromatizante de frutas.

Gotas 150.000 UI/mL

Cada mL contém:

150.000 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Excipientes: racealfatocoferol. sucralose, triglicerídeos de cadeia média e aroma de tutti-frutti.

Cada 1 mL de Dprev Gotas (colecalciferol) equivale a 30 gotas e 1 gota tem 5.000 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Gotas 150.000 UI/mL

Em caso de superdose, pare imediatamente o uso e busque tratamento médico para controlar os sintomas.

Se tomar uma grande quantidade deste remédio, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Gotas 150.000 UI/mL

Informe seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois junto com vitamina D pode causar excesso de magnésio no sangue. Não use vitamina D junto com calcifediol devido ao risco de toxicidade. Remédios com muito cálcio ou diuréticos tiazídicos junto com vitamina D aumentam o risco de excesso de cálcio no sangue, e produtos com muito fósforo aumentam o risco de excesso de fosfato. Não há restrições com alimentos.

Interações com testes laboratoriais:

• Alguns anticonvulsivantes (ex.: carbamazepina, fenobarbital) podem aumentar a necessidade de vitamina D3. Não use Dprev Gotas com outros produtos contendo vitamina D3 devido ao risco de toxicidade.
• Anticonvulsivantes e barbitúricos podem reduzir a eficácia da vitamina D3.
• Doses altas de vitamina D podem causar problemas renais e pressão alta. O excesso de vitamina D é reversível se o tratamento for interrompido, exceto em danos renais graves.
• Efeitos nos níveis de gordura do sangue: redução do HDL ("colesterol bom") e aumento do LDL ("colesterol ruim") foram observados em mulheres após a menopausa.

Recomenda-se fazer exames de vitamina D periodicamente, conforme orientação médica.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Não há restrições para uso com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

O uso do colecalciferol (vitamina D) é bem estabelecido para tratar sua deficiência. A falta de vitamina D é comum mesmo em regiões ensolaradas. Mulheres após a menopausa mesmo em áreas com sol podem ter deficiência. A falta de vitamina D aumenta com a idade, afetando 30% das mulheres entre 50-60 anos e mais de 80% após 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos (média 79 anos) mostrou que 57% tinham níveis baixos de vitamina D. ²

Deficiência de vitamina D é definida como níveis abaixo de 20ng/mL e insuficiência abaixo de 30ng/mL. Também ocorre em crianças e jovens com pouca exposição solar ou pele mais escura. Idosos têm maior risco por ingestão inadequada e menor produção com a idade. Quantidade suficiente de vitamina D melhora força muscular e reduz quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

Inicialmente, o efeito protetor da vitamina D contra fraturas foi atribuído ao aumento da densidade óssea. A vitamina D tem efeito direto na força muscular. Deficiência grave causa fraqueza e dor muscular, reversível com suplementação. Em idosos com risco de deficiência, a suplementação melhorou força, função e equilíbrio, reduzindo quedas e fraturas.^{5, 29-31}

Análise de oito estudos mostrou que suplementação diária de 700U.I. a 1.000U.I. de vitamina D reduziu quedas em 19% a 26%. Efeito não ocorreu com doses menores. Para reduzir quedas, recomenda-se pelo menos 700U.I a 1.000U.I. diários.³¹

Vitamina D reduziu fraturas vertebrais e tendência de redução de fraturas não vertebrais em mulheres após menopausa.³²

Revisão de sete estudos mostrou que vitamina D com cálcio reduziu fraturas de quadril e outras não vertebrais, exceto em pacientes com fratura prévia.⁴

Mulheres idosas que tomaram 1.200mg de cálcio e 800U.I. de vitamina D diariamente por 18 meses tiveram 43% menos fraturas de quadril e 32% menos fraturas não vertebrais. ³³

Estudo com idosos usando 1.000mg de cálcio e 400U.I. de vitamina D mostrou redução de 16% nas fraturas. ³⁴

No Brasil, idosos suplementados com média de 3.700U.I./dia por 6 meses tiveram aumento significativo da força muscular nas pernas.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

Raquitismo por falta de vitamina D pode ser tratado com doses orais de 1.500U.I. a 3.000U.I./dia até normalização dos exames. Ou dose semanal de 15.000U.I. por 8 semanas.⁶

Fatores de risco para deficiência em crianças incluem amamentação sem suplementação, pele escura e deficiência materna. Efeitos do raquitismo podem afetar densidade óssea.²⁹

Osteoporose

Pacientes com osteoporose e níveis muito baixos de vitamina D tratados com 50.000U.I. duas vezes por semana tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea.⁷

Outras condições

Há evidências de que vitamina D reduz risco de diabetes tipo I em crianças, melhora ação da insulina no diabetes tipo II e gestacional, e melhora função vascular em diabéticos.^9-14

Suplementação reduz mediadores inflamatórios, pressão arterial e incidência de doenças cardíacas.^15-19

Vitamina D reduziu incidência de câncer de cólon e mama. Estudos mostram relação entre deficiência e doenças autoimunes como diabetes, esclerose múltipla e artrite reumatoide.^20-22

Segurança

Embora doses recomendadas não ultrapassem 4.000U.I., revisão mostrou ausência de toxicidade em adultos saudáveis com doses de 10.000U.I. ou mais.²⁵

Em pacientes com câncer de mama metastático, 10.000U.I. diárias por 4 meses não apresentaram toxicidade renal. Hipercalcemia ocorreu em 5% dos pacientes, que já tinham hiperparatireoidismo.²⁵

Estudo com crianças na Argentina usando 100.000U.I. em duas doses mostrou segurança completa.²⁶

Estudo com idosas usando 150.000U.I. a cada 3 meses mostrou segurança.²⁷

Reposição rápida é necessária em pacientes com deficiência grave. Intoxicação geralmente ocorre com doses diárias acima de 40.000U.I. por longo período.⁸

Homens adultos usando 10.000U.I./dia por mais de 5 meses não tiveram sinais de toxicidade. Intoxicação geralmente ocorre com doses acima de 10.000U.I./dia por meses ou anos, com níveis acima de 150ng/mL.²⁵

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Cápsula / Comprimido / Gotas

A vitamina D regula o equilíbrio do cálcio. É essencial para absorção e uso de cálcio e fosfato, e para calcificação óssea adequada.

Vitamina D, paratormônio e calcitonina regulam o cálcio no sangue. A vitamina D age absorvendo cálcio e fosfato no intestino, mobilizando-os dos ossos e reduzindo excreção renal.

Esses processos mantêm níveis ideais de cálcio e potássio no sangue, essenciais para função neuromuscular, mineralização óssea e outras funções.

Vitamina D é rapidamente absorvida no intestino, ligada a proteínas específicas. Eliminada principalmente por bile e urina.

Vitamina D é produzida na pele pela luz solar. Encontram-se receptores de vitamina D em praticamente todos os tecidos.

Não há dados sobre pico de concentração após ingestão oral. Tem extensa ligação proteica. Metabolizada no fígado e rins. Pequena quantidade excretada pelos rins. Meia-vida de 19 a 48 horas.

Exclusivo Gotas

Colecalciferol tem vitamina D em solução lipossolúvel, permitindo uso em casos de carência.

Gotas 400 UI e 1000 UI

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30° C). Proteger da luz.

Mantenha longe de crianças.

Gotas 150.000 UI/mL

Guardar na embalagem original. Temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características do medicamento

Líquido oleoso transparente com sabor de tutti-frutti.

Antes de usar, observe o aspecto. Se houver mudança, consulte o farmacêutico.

Mantenha todo medicamento longe de crianças.

Gotas 400 UI e 1000 UI

Farmacêutico Responsável:
Carlos Henrique Baldin Filho
CRF – SP nº 66.272

Notificado e fabricado por:
Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Emílio Mallet, 317 - Sala 1005
Tatuapé - CEP 03320-000 - São Paulo/SP
CNPJ 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira

Comercializado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650
Caixa Postal 011
CEP 13860-000 - Aguaí/SP
CNPJ 17.440.261/0001-252
Indústria Brasileira

Gotas 150.000 UI/mL

Registro M.S: 1.1462.0034

Responsável Técnico:
Rita de Cássia Oliveira Mate
CRF-SP n° 19.594

Registrado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP: 13.864-304 - Aguaí/SP - CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Valinhos/SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.