Ação da Substância - Dorzal MT

Bula Dorzal MT

Princípio ativo: Cloridrato de Dorzolamida + Maleato de Timolol

Classe Terapêutica: Preparações Antiglaucomas E Mióticas Tópicas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como Dorzal MT funciona no corpo?

Eficácia do Dorzal MT


Estudos clínicos mostraram que a combinação em Dorzal MT® reduz mais a pressão intraocular (PIO) que os componentes isolados. Seu efeito é equivalente ao uso simultâneo dos dois princípios ativos separados.

Comparação com tratamento combinado

Após 3 meses, pacientes que usaram Dorzal MT® tiveram redução de PIO equivalente àqueles que usaram dorzolamida e timolol separadamente.

Redução média adicional da PIO versus uso prévio de timolol (mmHg):

Tabela 1: Resultados após 90 dias

-Dia 90 (manhã)

Dia 90 (pico matinal)

Dorzal MT 2x/dia

4,2 [16,3%]

5,4 [21,6%]

Timolol + dorzolamida separados

4,2 [16,3%]

5,4 [21,8%]

Pacientes com PIO basal ≥ 22 mmHg.

Comparação com monoterapia

Dorzal MT® reduziu mais a PIO que os componentes isolados em pacientes sem tratamento prévio.

Tabela 2: Redução média da PIO (mmHg)

-Dia 90 (manhã)

Dia 90 (pico matinal)

Dorzal MT 2x/dia

7,7 [27,4%]

9,0 [32,7%]

Dorzolamida 3x/dia

4,6 [15,5%]

5,4 [19,8%]

Timolol 2x/dia

6,4 [22,2%]

6,3 [22,6%]

Pacientes com PIO basal ≥ 24 mmHg.

Efeito em pacientes usando timolol

Em pacientes com controle inadequado usando apenas timolol, Dorzal MT® proporcionou maior redução adicional da PIO.

Tabela 3: Redução adicional versus timolol (mmHg)

-Dia 90 (manhã)

Dia 90 (pico matinal)

Dorzal MT 2x/dia

2,8 [10,6%]

4,4 [17,3%]

Dorzolamida 3x/dia

1,4 [4,9%]

2,0 [7,4%]

Timolol 2x/dia

1,7 [6,7%]

1,6 [6,6%]

Pacientes com PIO basal ≥ 22 mmHg.

Resultados em longo prazo

Estudos de até 12 meses mostraram que o efeito redutor de Dorzal MT® na PIO se mantém com uso prolongado.

Referências: Boyle JE et al (1998), Clineschmidt CM et al (1998), Hutzelmann J et al (1998), Strohmaier K et al (1998).

Farmacologia do Dorzal MT


Dorzal MT® é a primeira combinação tópica de inibidor de anidrase carbônica e betabloqueador para uso ocular.

Mecanismo de ação

Os componentes agem sinergicamente: a dorzolamida reduz a produção do humor aquoso inibindo a anidrase carbônica, enquanto o timolol bloqueia receptores beta-adrenérgicos. Juntos diminuem a pressão intraocular sem causar efeitos como visão noturna prejudicada ou constrição pupilar.

Farmacocinética

Dorzolamida

Aplicação tópica age diretamente no olho com menor exposição sistêmica que versões orais. Acumula-se nas hemácias e é metabolizada em N-desetil derivado. Eliminada principalmente pela urina.

Timolol

Após aplicação tópica duas vezes ao dia, concentrações plasmáticas máximas médias foram de 0,46 ng/mL (manhã) e 0,35 ng/mL (tarde).

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