Bula Dopo

Dopo (levonorgestrel) é uma pílula do dia seguinte que previne gravidez quando tomada até 72 horas (três dias) após relação sem proteção ou falha no método contraceptivo.

Como anticoncepcional de emergência, Dopo (levonorgestrel) é usado após relações sem proteção, incluindo:

• Quando nenhum método contraceptivo foi utilizado;
• Falha do método contraceptivo: rompimento ou escorregamento da camisinha; deslocamento do DIU ou diafragma; falha na tabelinha; esquecimento de três ou mais pílulas anticoncepcionais;
• Casos de violência sexual.

Como o Dopo funciona?

Dopo (levonorgestrel) atua como pílula do dia seguinte quando tomada até 72 horas após relação sem proteção, evitando a gravidez.

Exceto em caso de gravidez confirmada, não há contraindicações médicas conhecidas para o uso de Dopo (levonorgestrel) como anticoncepcional de emergência.

Não é recomendado para gestantes pois não tem efeito. Se houver dúvida sobre gravidez, pode ser usado, mas não funcionará se a mulher já estiver grávida.

Em casos de sangramento vaginal sem diagnóstico, doenças no fígado ou vesícula, icterícia na gravidez, câncer de mama, ovário ou útero, Dopo (levonorgestrel) deve ser usado com avaliação médica rigorosa.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de uso. 

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Dose do Dopo

Tome 1 comprimido de Dopo (levonorgestrel) o mais rápido possível (até 72 horas após a relação sem proteção). Tome o segundo comprimido 12 horas depois do primeiro. Quanto mais cedo tomar, melhor funciona. Pode ser usado em qualquer fase do ciclo menstrual. Se vomitar em até 2 horas após tomar, repita a dose.

Após uma relação sem proteção, Dopo falha em cerca de 2% das mulheres. Funciona melhor quando tomado nas primeiras 48 horas.

Confirme que não está grávida antes de usar. 

Verifique quando foi a última relação sem proteção para garantir que está dentro das 72 horas.

Não são necessários outros exames médicos a menos que haja dúvida sobre gravidez.

Atenção redobrada em casos de: 

Asma, problemas cardíacos graves, pressão alta, enxaqueca, epilepsia, doenças renais, diabetes, colesterol alto, depressão grave, trombose e AVC.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

A taxa de falha é para uso único. Se usado várias vezes, o risco de falha aumenta. Dopo é só para emergências, não para uso rotineiro.

Enjoo

Acontece em cerca de 25% das mulheres.

Vômito

Ocorre em cerca de 5% das mulheres. Se vomitar em até 2 horas após tomar, repita a dose. 

Sangramento irregular

Algumas mulheres podem ter pequenos sangramentos. A maioria menstrua no período normal ou adiantado; se atrasar mais de uma semana, verifique se não está grávida.

Outros

Sensibilidade nos seios, dor de cabeça, tontura e cansaço. Esses efeitos geralmente duram menos de 24 horas.

Gravidez e amamentação

Se tiver relações sem proteção após usar Dopo (levonorgestrel), ele não protegerá. Use métodos contraceptivos regulares.

Avise seu médico se engravidar durante ou após o tratamento. Informe se estiver amamentando.

Não deve ser usado por gestantes confirmadas pois não tem efeito. 

Se houver dúvida sobre gravidez, pode ser usado. Não há evidências de que cause danos à mulher ou à gestação. 

Pode diminuir a produção de leite materno.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, povidona, amido pré-gelatinizado, amido de milho, copovidone, estearato de magnésio vegetal, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica e água deionizada.

Apresentação do Dopo

Comprimido

Caixa com 02 comprimidos.

Uso adulto.

Não há relatos de efeitos graves em crianças. Em adultos, overdose pode causar enjoo e sangramento.

Alguns medicamentos reduzem o efeito de Dopo: barbitúricos, fenitoína, rifampicina, antibióticos como ampicilina e griseofulvina.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não tome outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Após uma relação sem proteção, a chance de gravidez é cerca de 8%. Com Dopo (levonorgestrel) usado corretamente até 72 horas, cai para 2%. Funciona melhor quando tomado logo após a relação.

A taxa de falha é de 2% mesmo com uso correto dentro de 72 horas. Se usado várias vezes, o risco acumulado aumenta. Não é para uso rotineiro.

Estudos mostram eficácia semelhante entre tomar 1 comprimido de 1,5mg ou 2 comprimidos de 0,75mg com 12 horas de intervalo.

Comparado ao acetato de ulipristal, Dopo teve 2,6% de gravidez versus 5,4% sem tratamento.

Funciona principalmente impedindo a ovulação. Se tomado após a ovulação, pode ser menos eficaz.

Referências:

Arowojolu Ao, Okewkie Ia, et al. Comparative evaluation of the effectiveness and safety of two regimens of Levonorgestrel for emergency contraception in Nigerians. Contraception. 2002: 66(4);269-73.
Glasier Af, Cameron St, Finepm, et al: Ulipristal acetate versus Levonorgestrel for emergency contraception: a randomised non-inferiority trial and meta-analysis. Lancet 2010; 375(9714):555-562.
Novikova N, Weisberg E, Stanczyk Fz, Croxatto Hb, Fraser Is: Effectiveness of Levonorgestrel emergency contraception given before or after ovulation – a pilot study. Contraception 75 (2007) 112-118.

Sistema intrauterino

Estudos mostram alta eficácia contraceptiva (índice Pearl 0,11) por 5 anos. Não afeta futura fertilidade: 80% engravidam dentro de 1 ano após remoção.

Reduz sangramento menstrual intenso em 62-94% após 3 meses e alivia cólicas. Previne hiperplasia endometrial durante terapia hormonal na menopausa.

Características Farmacológicas 

Comprimido

Como age

Dopo age principalmente: impedindo a ovulação, alterando o muco cervical e afetando o movimento das trompas. Não interrompe gravidez já estabelecida.

Como o corpo processa

É absorvido rapidamente pelo corpo. Após dose única de 1,5 mg, atinge concentração máxima em 2,5 horas e permanece por cerca de 43 horas.

É eliminado principalmente pela urina e fezes.

Sistema intrauterino

Como age

Age localmente no útero: torna o endométrio mais fino, engrossa o muco cervical e pode impedir a ovulação.

Reduz o fluxo menstrual e pode causar sangramento irregular nos primeiros meses, muitas vezes levando a menos menstruação ou ausência dela.

Como o corpo processa

Libera pequenas quantidades de hormônio diretamente no útero (20 mcg/dia inicialmente). A concentração no sangue é baixa.

Mulheres com menor peso podem ter concentrações 1,5 vezes maiores. É metabolizado principalmente no fígado e eliminado em cerca de 1 dia.

Segurança em testes

Testes não mostraram riscos especiais para humanos. Não causa danos ao embrião em coelhos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Validade: 24 meses a partir da fabricação (ver data na embalagem).

Não use depois do vencimento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0043.0808

Farm. Resp.:
Dra. Sônia Alabano Badaró
CRF-SP 19.258

Eurofarma Laboratório Ltda.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Lote, data de fabricação e validade: Ver na caixa.

Guarde esta embalagem até acabar o medicamento.