Reações Adversas - Dopcym

Resumo dos efeitos colaterais em estudos

Durante estudos, estes efeitos foram relatados:

Os efeitos estão listados por frequência:

Frequência:

• Muito comuns: ≥ 1 em 10 pessoas;
• Comuns: ≥ 1 em 100 e < 1 em 10;
• Pouco comuns: ≥ 1 em 1.000 e < 1 em 100;
• Raros: ≥ 1 em 10.000 e < 1 em 1.000;
• Muito raros: < 1 em 10.000.

Frequência nos estudos

Infecções

• Comum: Infecções por fungos, infecção urinária, candidíase.
• Pouco comum: Fungos no sangue, candidíase vaginal, sapinho.

Problemas no sangue

• Comum: Anemia.
• Pouco comum: Eosinofilia, gânglios inchados, plaquetas altas, glóbulos brancos altos, plaquetas baixas.

Metabolismo e nutrição

• Pouco comum: Falta de apetite, açúcar alto, desequilíbrio de sais, magnésio baixo, bicarbonato alto.

Problemas psiquiátricos

• Comum: Ansiedade, insônia.
• Pouco comum: Confusão, alucinações.

Sistema nervoso

• Comum: Tontura, dor de cabeça.
• Pouco comum: Formigamento, alteração do paladar, tremor, irritação nos olhos, movimentos involuntários.

Visão

• Pouco comum: Visão embaçada.

Ouvido

• Pouco comum: Vertigem, zumbido.

Coração

• Pouco comum: Arritmia, fibrilação atrial, palpitação, parada cardíaca.

Vasos sanguíneos

• Comum: Pressão alta, pressão baixa.
• Pouco comum: Vermelhidão.

Estômago e intestino

• Comum: Dor abdominal, prisão de ventre, diarreia, náusea, vômito, gases, inchaço.
• Pouco comum: Má digestão, aftas, boca seca, desconforto no estômago, dor na gengiva, dormência na boca.

Fígado

• Raro: Icterícia.

Pele

• Comum: Erupção na pele, coceira.
• Pouco comum: Urticária, eczema, bolhas na pele.

Músculos e ossos

• Comum: Dor nos membros.
• Pouco comum: Dor nas juntas, dor muscular, fraqueza muscular, cãibras.

Rins

• Pouco comum: Falência renal, proteína na urina, lesão renal.

Sistema reprodutivo

• Pouco comum: Vaginite.

Gerais e no local da aplicação

• Comum: Reação no local, febre, fraqueza.
• Pouco comum: Cansaço, calafrios, alergia.

Exames

• Comum: CPK alto, exames de fígado alterados.
• Pouco comum: LDH alto, creatinina alta, RNI alto, fósforo alto, fosfatase alcalina alta, TGO e TGP altos.
• Raro: TP prolongado.

Efeitos colaterais após comercialização

Estes efeitos foram relatados após o remédio estar no mercado (frequência desconhecida):

Sangue e sistema linfático

Plaquetas baixas.

Infecções

Diarreia por Clostridium difficile.

Sangue

• Plaquetas baixas.
• Problemas nos nervos.
• Reações alérgicas graves (anafilaxia, inchaço, erupção com eosinofilia, falta de ar, dificuldade para engolir, vermelhidão).

Sistema nervoso

Problemas nos nervos.

Sistema respiratório

Pneumonia com eosinófilos*, tosse, pneumonia em organização.

Pele

Reações graves na pele, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson, bolhas e erupção pustulosa.

Músculos

Rabdomiólise.

Exames

Mioglobina alta, plaquetas baixas.

Gerais

Febre.

Em caso de efeitos colaterais, notifique à Anvisa (NOTIVISA) ou à Vigilância Sanitária local.