Para que serve Donaren Retard? Indicações e usos

Este remédio é usado para tratar depressão (com ou sem crises de ansiedade), dores causadas por diabetes nos nervos e dores contínuas ligadas a outros problemas de saúde.

Como funciona Donaren Retard? Mecanismo de ação

Donaren® Retard é um antidepressivo que tem como substância principal o cloridrato de trazodona.

A trazodona ajusta os níveis de duas substâncias naturais no cérebro - serotonina e noradrenalina - melhorando os sinais de depressão.

Após tomar um comprimido de 150 mg de trazodona de ação prolongada, o nível máximo no sangue acontece 4 horas após o uso.

Contraindicações do Donaren Retard: Quando não usar

Não use Donaren® Retard se tiver alergia à trazodona ou qualquer componente da fórmula.

É proibido usar junto com remédios inibidores da enzima monoamino oxidase (MAO) ou até 14 dias após parar esse tratamento.

Não é indicado para pacientes recuperando-se de infarto cardíaco.

Durante o tratamento, vá ao médico regularmente e faça os exames pedidos. Avise seu médico se tiver problemas cardíacos, renais ou hepáticos.

O cloridrato de trazodona é classificado como categoria C de risco na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Posologia: Como tomar Donaren Retard?

Donaren® Retard vem em comprimidos de ação prolongada de 150 mg.

Adultos

  • A dose recomendada é 75-150 mg por dia, conforme orientação médica, tomada à noite antes de dormir.

A dose pode ser aumentada para 300 mg ao dia (1 comprimido a cada 12 horas).

Pacientes internados podem usar até 600 mg ao dia, divididos em várias doses.

Idosos

  • Sugere-se 100 mg por dia (partir 1 comprimido em 3 partes e tomar 2 partes). A dose pode ser ajustada conforme resposta. Não ultrapassar 300 mg ao dia.

Os comprimidos têm vincos para divisão em três partes, permitindo ajuste gradual conforme gravidade, peso, idade e estado geral.

Tome em jejum ou após refeições.

Melhora pode ser notada na primeira semana, com efeito antidepressivo completo geralmente em 2 semanas. Alguns pacientes podem precisar de até 4 semanas.

O tratamento costuma durar vários meses.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

O que fazer se esquecer de tomar Donaren Retard?

Tome exatamente como orientado. Não pare por conta própria, pois parada brusca pode causar ansiedade, agitação e distúrbios do sono.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Precauções e advertências no uso de Donaren Retard

A trazodona pode causar ereção prolongada (priapismo). Homens com ereções anormais devem parar imediatamente e procurar médico.

Não é recomendado após infarto recente.

Orientações gerais

  • Pode ser tomado em jejum ou após refeições;
  • Embora 75% dos pacientes melhorem em 2 semanas, alguns podem precisar de mais de 30 dias;
  • Se precisar parar, reduza gradualmente;
  • Evite álcool ou remédios que causem sonolência;
  • Cuidado ao levantar rápido (pode causar tontura);
  • Evite atividades que exijam atenção;
  • Discuta riscos com seu médico se tiver problemas cardíacos, alcoolismo, doenças renais, hepáticas ou gravidez.

Pacientes com depressão grave podem ter risco de suicídio até melhorarem. Monitore especialmente quem já tentou suicídio. Siga corretamente doses e horários.

Pode piorar quadros psiquiátricos como esquizofrenia ou transtorno bipolar. Nesses casos, deve ser interrompido.

Pode causar queda de pressão. Se usar remédios para pressão alta, o médico pode ajustar a dose.

Suspenda antes de cirurgias planejadas.

Cuidado em pacientes com batimentos cardíacos irregulares. Pode causar diminuição dos batimentos e pressão baixa.

Use com precaução em epiléticos, hipertireoidismo, problemas urinários, glaucoma e pressão ocular alta. Se pele amarelar, suspenda.

O médico deve avaliar riscos e benefícios.

Interrompa imediatamente se ocorrer ereção prolongada.

Pode aumentar efeitos de álcool e calmantes.

Ao parar após uso prolongado, reduza a dose gradualmente para evitar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não causa dependência.

Cuidado ao usar com anticoagulantes em pacientes com tendência a sangramentos.

Dirigir e operar máquinas

Pode reduzir atenção. Evite atividades perigosas se sentir sonolência.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Categoria C na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Problemas renais ou hepáticos

Use com cuidado nesses casos.

Amamentação

Não use se estiver amamentando.

Idosos

Acima de 65 anos pode precisar de ajuste de dose.

Efeitos colaterais e reações adversas de Donaren Retard

Podem ocorrer pensamentos ou comportamentos suicidas durante ou após parar o tratamento.

Os sintomas listados também podem acontecer em depressão não tratada.

Principais reações:

  • Problemas sanguíneos (agranulocitose, trombocitopenia);
  • Alergias;
  • Desequilíbrio hormonal;
  • Sal baixo no sangue, mudanças de peso;
  • Ideias suicidas, confusão, insônia, agitação, alucinações, pesadelos;
  • Convulsões, tontura, dor de cabeça, sonolência, tremores, visão turva;
  • Batimentos irregulares, pressão baixa, desmaios;
  • Falta de ar;
  • Náusea, boca seca, prisão de ventre, diarreia;
  • Problemas no fígado;
  • Coceira, urticária;
  • Dores musculares;
  • Dificuldade para urinar;
  • Ereção prolongada;
  • Fraqueza, inchaço;
  • Alterações em exames de fígado.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Apresentações: Formas e embalagens de Donaren Retard

Comprimidos de Liberação Prolongada 150mg

Caixas com 5 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Composição: Ingredientes de Donaren Retard

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

Cloridrato de trazodona (equivalente a 136,6mg de trazodona base)

150 mg

Excipientes q.s.p.

1 comprimido

Excipientes: sacarose, povidona, cera de carnaúba e estearato de magnésio.

Superdosagem: O que acontece se tomar mais Donaren Retard do que o indicado?

Sinais e Sintomas

Sintomas de overdose:

  • Sonolência, falta de coordenação, náusea ou vômito.
  • Usar com outros remédios (álcool, calmantes) pode ser grave ou fatal.

Reações graves incluem ereção prolongada, coma, batimentos acelerados, pressão baixa, sódio baixo no sangue, convulsões, parada respiratória e alterações no coração.

Tratamento

Não há antídoto específico. Tratamento é para aliviar sintomas. Lavagem estomacal pode ser feita.

Em caso de overdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações medicamentosas de Donaren Retard com outros remédios

Interações entre remédios

Evite usar com eletrochoque.

Pode aumentar risco de sangramento com anticoagulantes.

Uso com álcool ou calmantes pode causar sonolência excessiva.

Uso com remédios para pressão alta pode causar queda perigosa de pressão.

Pode aumentar níveis de digoxina e fenitoína no sangue.

Inibidores da MAO podem aumentar efeitos adversos. Se mudar entre esses remédios, ajuste as doses gradualmente.

Buprenorfina/opióides podem aumentar efeitos colaterais.

Interações com substâncias

Evite bebidas alcoólicas. Pode intensificar efeitos de álcool e calmantes.

Interações com exames

Pode reduzir glóbulos brancos. Suspenda se níveis ficarem abaixo do normal. Faça exames se tiver febre ou dor de garganta.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Ação da substância: Como Donaren Retard age no organismo?

Resultados de Eficácia


Comprimido Revestido

Estudos clínicos mostraram eficácia comparável a antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, imipramina) em doses de 100-400 mg por 4-6 semanas. Em idosos, foi melhor que placebo e similar à imipramina. Comparado à fluoxetina, teve resposta de 68,9% vs 62,3%. Contra venlafaxina, ambos superaram placebo, com venlafaxina melhorando cognição e trazodona melhorando sono. Comparado à bupropiona, eficácia similar após 6 semanas. Baixas doses (50-100 mg/dia) aliviaram dor neuropática diabética em 61,3% dos pacientes.

Comprimido de Liberação Prolongada

Estudo com 347 pacientes mostrou eficácia e segurança similares à versão de liberação imediata. Estudo aberto com 549 pacientes mostrou melhora significativa em 78,3% após 6 semanas.

Características Farmacológicas


Comprimido Revestido

Modo de Ação

Inibe recaptação de serotonina no cérebro. Não é estimulante nem inibidor de MAO. Tem baixa atividade anticolinérgica. Eficaz em depressão com ou sem ansiedade.

Farmacocinética

Bem absorvido oralmente. Alimentos aumentam absorção. Pico plasmático em 1-2 horas. Ligação proteica alta (89-95%). Metabolizado no fígado. Eliminação renal (75%) e biliar (20%). Meia-vida bifásica (3-6h e 5-9h). Resposta terapêutica em 1-4 semanas.

Comprimido de Liberação Prolongada

Farmacodinâmica

Mecanismo similar ao comprimido revestido: inibe recaptação de serotonina.

Farmacocinética

75 mg: pico de 0,7 μg/mL em 4h. 150 mg: pico de 1,2 μg/mL em 4h. Meia-vida ~12h.

Transporte e Metabolismo

Ligação proteica 89-95%. Volume de distribuição maior em idosos e mulheres. Detectado no líquido cefalorraquidiano. Metabolizado principalmente por CYP3A4 no fígado, formando metabólito mCPP.

Excreção

Meia-vida terminal 9-13h. Excreção renal (70-75% em 72h). Pouca excreção no leite materno.

Farmacocinética em idosos

Meia-vida prolongada (11,6h vs 6,4h em jovens) e maior concentração plasmática. Redução do metabolismo hepático relacionada à idade.

Armazenamento: Como guardar Donaren Retard?

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido de luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimidos oblongos, biconvexos, brancos ou amarelados, com dois vincos.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais: Informações do fabricante

Reg. M.S.: Nº 1.0118.0601

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282

Fabricado por:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF SpA
Via Vecchia Del Pinocchio, 22 – 60100
Ancona - Itália

Registrado, importado e comercializado por:
Apsen Farmacêutica S/A.
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020
São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira.

SAC
0800 016 5678
[email protected]

® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

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