Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como devo armazenar o Docetaxel Glenmark?
Solução injetável 20 mg/0,5 mL e 80 mg/2,0 mL
Docetaxel deve ser mantido em sua embalagem original, mantido sob refrigeração (2ºC a 8ºC), protegido da luz.
Prazo de Validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Docetaxel reconstituído com sua respectiva solução diluente é estável por até 8 horas em temperatura menor ou igual a 25°C, protegido da luz. Esta solução, posteriormente diluída em solução para infusão contendo glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9% é estável por 4 horas em temperatura menor ou igual a 25 °C, protegido da luz.
Características físicas e organolépticas
Docetaxel é uma solução límpida oleosa, de cor amarela, sem partículas estranhas.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Solução injetável 20 mg/1 mL e 80 mg/4mL
Docetaxel deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C, protegido da luz.
O congelamento não afeta adversamente o produto.
Prazo de validade
- Docetaxel 20 mg/1,0 mL: 24 meses a partir da data de fabricação.
- Docetaxel 80 mg/4,0 mL: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Não é recomendado o contato do concentrado não diluído com equipamento ou dispositivos plastificantes de PVC utilizados para preparar soluções para infusão.
Uma vez adicionada, conforme recomendações, à bolsa de infusão, a solução para infusão de docetaxel, se armazenada abaixo de 25°C e luminosidade normal, é estável por 6 horas. A solução deve ser utilizada dentro de 6 horas (incluindo 1 hora de infusão intravenosa).
Adicionalmente, a estabilidade física e química da solução para infusão em uso, preparada conforme recomendado, foi demonstrada em bolsas que não contêm PVC por até 48 horas quando armazenada entre 2 e 8°C e luminosidade normal.
A solução para infusão de docetaxel é supersaturada, portanto, pode cristalizar com o tempo. Se aparecerem cristais, a solução não deve mais ser utilizada, devendo ser descartada.
Características do medicamento
Docetaxel é uma solução amarela pálida a amarela acastanhada, livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.