Bula Diu Optima ML Cu 375

O Diu Óptima ML Cu 375 é um dispositivo intrauterino descartável indicado para evitar gravidez e deve ser eliminado após o uso.

Este dispositivo é usado para prevenção de gravidez em mulheres, sendo colocado dentro do útero. O efeito contraceptivo acontece pela liberação constante de partículas de cobre, que aumentam sua concentração no útero, muco cervical e trompas.

Estudos mostram que o Diu com cobre impede a fecundação ao reduzir o número e a mobilidade dos espermatozoides que chegam ao óvulo, além de alterar o movimento das trompas, dificultando o caminho do óvulo.

Indicado para mulheres com cavidade uterina entre 6 e 9 mm.

Como funciona o Diu Óptima ML Cu 375?

A eficácia contraceptiva aumenta pela liberação contínua de cobre dentro do útero. O modo exato como o cobre age ainda não é totalmente conhecido, mas acredita-se que interfere no transporte de esperma, fecundação e implantação do óvulo.

Como o Diu Óptima ML Cu 375 previne gravidez

O efeito contraceptivo ocorre pela liberação constante de cobre no útero, que atrapalha o movimento e quantidade de espermatozoides, além de dificultar o trajeto do óvulo pelas trompas, impedindo a fecundação. Não impede a ovulação.

Este Diu não previne gravidez fora do útero com a mesma eficácia que a gravidez normal.

Não use este dispositivo se tiver alguma destas condições:

• Gravidez ou suspeita de gravidez;
• Forma anormal do útero ou colo do útero;
• Infecções ou inflamações atuais ou passadas;
• Infecções repetidas na região genital;
• Pólipos ou miomas no útero;
• Infecção uterina após parto ou aborto nos últimos três meses;
• Câncer ou suspeita de câncer no útero ou colo uterino, incluindo exames de Papanicolau alterados;
• Sangramento uterino sem causa conhecida;
• Infecção no colo do útero não tratada;
• Doença de Wilson;
• Alergia ao cobre;
• Histórico de gravidez nas trompas;
• Múltiplos parceiros sexuais;
• Doenças que aumentam risco de infecções, como leucemia, diabetes, AIDS ou uso contínuo de corticoides;
• Infecção por actinomicose;
• Já ter outro DIU não removido.

O dispositivo tem formato de "Âncora" ou "Ômega" feito de plástico médico, com 35 mm de altura e 20 mm de largura.

Os braços flexíveis são feitos para reduzir a chance de expulsão após a colocação.

Contém 340 mg de fio de cobre puro enrolado na haste, totalizando 375 mm² de cobre ativo.

A área total de cobre exposto é de 375 + 20 mm².

Na parte inferior há um fio duplo branco que ajuda na remoção do dispositivo.

Vem embalado com seus aplicadores em pacote selado.

Para detalhes dos aplicadores, veja abaixo.

O dispositivo é esterilizado com radiação gama.

Optima Diu ML Cu 375

Optima Diu ML Cu 375 com todos os componentes

Detalhes do produto

Contém sulfato de bário para aparecer em raio-X.

O fio de remoção tem dióxido de titânio para facilitar visualização em exames.

A embalagem é selada a quente.

As caixas contêm 50 unidades ou são individuais.

Esterilizado com radiação gama.

Partes do aplicador

Os aplicadores vêm na mesma embalagem estéril e são descartáveis.

Tubo de aplicação:

Feito de plástico médico, guia a colocação do Diu no útero.

Anel guia:

Peça azul que marca a profundidade correta para inserção.

Empurrador:

Peça branca que posiciona o Diu no lugar.

Eficácia e duração

Eficácia de 98,6%.

Pode permanecer no útero por até 5 anos.

É descartável e não pode ser reutilizado.

Não pode ser reesterilizado.

Os aplicadores também são de uso único.

Só deve ser usado por mulheres sem contraindicações para este método.

Os efeitos abaixo não estão listados por frequência ou gravidade.

Possíveis reações adversas:

Infecções uterinas, aborto, perfuração uterina, infecções pélvicas, corrimento, lesões no colo do útero, gravidez fora do útero, dificuldade para remover, expulsão do DIU, alterações menstruais, sangramento intenso, anemia, cólicas fortes, dores nas costas, dor durante relações, tonturas durante a colocação, reações alérgicas na pele e complicações abdominais caso o DIU se desloque.

Componentes principais:

Dispositivo em formato de "Âncora" com fio de cobre e fio de remoção.

Acessórios inclusos:

Tubo aplicador, anel guia e empurrador para colocação.

Aviso: Informe ao fisioterapeuta sobre o uso deste DIU. O cobre pode interferir em eletroterapia ou radiação na região pélvica.

Anti-inflamatórios, corticoides ou tetraciclinas podem reduzir a eficácia do DIU. Mulheres usando imunossupressores têm maior risco de infecções. Se precisar de tratamento prolongado com estes remédios, use outro método contraceptivo adicional.

Estudos clínicos

O DIU de cobre causa reação no útero que torna o muco cervical hostil aos espermatozoides. Aumenta células de defesa, prostaglandinas e enzimas que danificam os gametas e impedem a fecundação. O cobre paralisa os espermatozoides.

Age antes da fecundação ao alterar o ambiente uterino, mas não impede a ovulação. Os íons de cobre imobilizam os espermatozoides ao reduzir energia e movimento.

Prevenção da gravidez

Eficácia de cerca de 99% no primeiro ano, mas não é 100%. Mulheres abaixo de 20 anos têm maior risco. Em 3 anos, 2,6 em cada 100 mulheres podem engravidar.

Taxa de continuidade

89 em 100 mulheres continuam usando após um ano. As que param geralmente o fazem por sangramento, dor ou expulsão do dispositivo.

Resultados de estudos

Estudos da OMS em 9 países mostraram que após 3 anos, 2,6% das mulheres engravidaram usando DIU similar.

Tabela 1 - Porcentagem de falha contraceptiva no primeiro ano (EUA):

Adaptado de estudos científicos (*) Dados específicos

Tabela 2 - Reações adversas mais comuns no primeiro ano:

Tabela 3 - Continuidade de uso em 100 mulheres - DIU Cu375:

Referências: Organização Mundial da Saúde e estudos científicos.

Guarde em local limpo, ventilado, seco e sem luz solar.

Validade de 7 anos após esterilização.

Não reesterilize.

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