Ação da Substância - Dilaflux Retard

Bula Dilaflux Retard

Princípio ativo: Nifedipino

Classe Terapêutica: Antagonistas do Cálcio Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância de Dilaflux Retard age no corpo?

Eficácia do medicamento


Cápsula / Comprimido Revestido

Doença arterial coronariana

Estudos com 3.668 pacientes mostraram eficácia em 77% dos casos. Outros estudos com 7.400 pacientes com angina estável tiveram 80% de sucesso.

Em 439 pacientes com angina variante, a eficácia foi de 87%. Para angina instável e após infarto, os índices foram 76% e 70% respectivamente.

Pressão alta

Estudos de até 14 meses mostraram redução de 25-48 mmHg na pressão sistólica e 12-33 mmHg na diastólica. O efeito inicia após cerca de uma semana e mantém-se estável.

Estudo comparativo com placebo em 16 pacientes:

-Pressão arterial (deitado)PlaceboNifedipino
mmHgSistólica141 ± 9122 ± 5
p < 0,05
-Diastólica95 ± 480 ± 3
p < 0,0025
Batimentos/minFrequência cardíaca75 ± 373 ± 4

Comprimido de Liberação Prolongada

Controla a pressão arterial por 24 horas de forma eficaz e segura. Reduz complicações cardiovasculares em todos os pacientes hipertensos, inclusive com outros fatores de risco.

Estudo com 6.321 pacientes mostrou redução de 50% no risco cardiovascular. Melhora a função dos vasos sanguíneos e retarda a progressão de lesões arteriais.

Como o medicamento funciona (Farmacologia)


Efeitos no organismo

O Nifedipino bloqueia a entrada de cálcio nas células do músculo cardíaco e dos vasos sanguíneos. Dilata artérias coronárias e periféricas, melhorando o fluxo sanguíneo e reduzindo a pressão arterial. Diminui a necessidade de oxigênio do coração e pode prevenir lesões arteriais.

Comprimido de Liberação Prolongada

Estudo com 7.665 pacientes mostrou segurança equivalente ao placebo. Em hipertensos com angina, reduziu em 13% eventos cardiovasculares.

Como o corpo processa o medicamento

Absorção

Quase totalmente absorvido após uso oral. Alimentos podem retardar a absorção.

Distribuição

95% ligado a proteínas do sangue.

Metabolismo

Transformado no fígado e intestino em substâncias inativas.

Eliminação

Pessoas com problemas hepáticos podem precisar de dose reduzida.

Cápsula:

Meia-vida: 1,7-3,4 horas. Não acumula no organismo.

Comprimido de Liberação Prolongada:

Liberação gradual mantém níveis estáveis no sangue.

Comprimido Revestido:

Meia-vida: 6-11 horas.

Segurança em estudos

Estudos não mostraram riscos especiais aos humanos.

Toxicidade reprodutiva

Causou malformações em animais em doses altas. Não recomendado na gravidez.

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