Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Dicloridrato de Daclatasvir Blanver S.A. age?
Resultados da eficácia
A eficácia e segurança foram avaliadas em combinação com alfapeginterferona/ribavirina e sofosbuvir ± ribavirina. A resposta virológica sustentada (RVS) foi definida como RNA de HCV abaixo do limite de detecção 12 semanas após o tratamento.
Combinação com alfapeginterferona e ribavirina
Estudos com pacientes virgens de tratamento com hepatite C genótipos 1 e 4 mostraram:
Combinação com sofosbuvir (genótipos 1, 2, 3)
Pacientes tratados por 12 ou 24 semanas alcançaram:
Pacientes coinfectados HCV/HIV
Taxas de RVS12 de 97% em virgens de tratamento e 98% em previamente tratados.
Pacientes com cirrose avançada ou pós-transplante
Taxas de RVS de 83% em cirrose avançada e 94% em pós-transplante.
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
Daclatasvir é um inibidor seletivo do complexo de replicação NS5A do HCV.
Farmacocinética
Após doses diárias de 60 mg, a concentração máxima ocorre em 1-2 horas. Biodisponibilidade absoluta: 67%. Alimentos ricos em gordura reduzem a absorção.
Microbiologia
Inibe a replicação viral e montagem do vírion. Ativo contra genótipos 1-6 do HCV.
Resistência
Polimorfismos em NS5A podem reduzir a resposta ao tratamento, especialmente em pacientes com cirrose.
Segurança não-clínica
Não carcinogênico em estudos com animais. Sem evidências de mutagênese ou prejuízo da fertilidade.