Ação da Substância - Diclofenaco Dietilamônio EMS Sigma Pharma

Bula Diclofenaco Dietilamônio EMS Sigma Pharma

Princípio ativo: Diclofenaco Dietilamônio

Classe Terapêutica: Anti-Reumáticos e Analgésicos Tópicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o diclofenaco age no organismo?

Eficácia comprovada


O gel de diclofenaco dietilamônio 11,6 mg/g reduz o tempo de recuperação em inflamações e dores pós-traumáticas ou reumáticas.

Estudos clínicos demonstram alívio rápido da dor (p<0,0001 versus placebo). Reduziu 75% da dor durante movimentos após 2 dias de tratamento, contra 23% do placebo (p<0,0001). 94% dos pacientes responderam ao tratamento em 2 dias versus 8% com placebo (p<0,0001).

O alívio completo da dor foi alcançado em média em 2 dias, contra 5 dias do placebo (p<0,0001). Melhora funcional ocorreu após 4 dias (p<0,0001 versus placebo).

A fórmula aquosa-alcoólica também proporciona efeito refrescante.

A versão 23,2 mg/g mostrou redução de 32 mm na escala de dor versus 18 mm do placebo (p<0,0001) após 2 dias em torções de tornozelo. Após 4 dias, a redução foi de 49 mm versus 25 mm (p<0,0001). Também reduziu eficazmente o inchaço.

O tempo médio para redução de 50% da dor foi de 4 dias versus 8 dias do placebo. Após 5 dias, 84% dos usuários avaliaram o tratamento como bom/excelente contra 23% do placebo (p<0,0001).

Referências:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Grupo terapêutico: Anti-inflamatórios não esteroides tópicos. ATC: M02AA15.

Como funciona:

Diclofenaco inibe a produção de prostaglandinas (substâncias inflamatórias) principalmente pela bloqueio da COX-2. Age localmente aliviando dor e inflamação.

Como o corpo processa o medicamento

Absorção

Cerca de 6% da dose é absorvida pela pele. A absorção aumenta três vezes com oclusão.

Distribuição

99,7% liga-se a proteínas plasmáticas. Concentra-se preferencialmente em tecidos inflamados (20x mais que no plasma).

Metabolismo

Transformado no fígado por hidroxilação e glucuronidação.

Eliminação

Excretado principalmente pela urina. Meia-vida plasmática: 1-2 horas.

Grupos especiais

Não há acúmulo em pacientes com problemas renais ou hepáticos leves/moderados.

Dados pré-clínicos

Bem tolerado em estudos, sem potencial fototóxico ou de sensibilização cutânea.

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