Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o princípio ativo de Dicetel funciona?
Eficácia comprovada
Estudos1,2,3 comprovam que brometo de pinavério (50 mg 3x/dia) reduz sintomas da síndrome do intestino irritável como dor abdominal, inchaço, diarreia e prisão de ventre.
Metanálises4 confirmam eficácia no tratamento. Tem ação similar a outros antiespasmódicos como trimebutina e mebeverina5,6,7.
Os efeitos começam a ser notados entre o 3º e 6º dia de tratamento.
Referências Bibliográficas
1-Christen MO &Tassignon JP. Pinaverium bromide: a calcium channel blocker acting selectively on the gastrintestinal tract, Drug Devel Res 1989;18:101-112.
2-Awad R, Dibildox M, Ortiz F. Tratamento da Síndrome do Cólon Irritável com o Brometo de Pinavério como bloquedor dos canais de cálcio. Ensaio randomizado duplo-cego controlado com placebo. Acta Gastroent Latinoamer 1995, 25:137-44.
3-Pace F, Coremans G, Dapoigny M et al. Therapy of Irritable Bowel Syndrome - An Overview. Digestion, 1995, 56:433-42.
4-Poynard S, Naveau B, Mory B et al. Meta-analysis of smooth relaxants in the treatment of irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther 1994, 8:499-510.
5-Christen MO. Action of pinaverium bromide, a calcium antagonist, on gastrintestinal motility disorders. Gen Pharmacol 1990;21:821-825.
6-Lu CL, Chen CY, Chang FY et al. Effect of a calcium channel blocker and antispasmodic in diarrheapredominant irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol 2000; 15(8):925-930
7-Galeone M, Stock F, Moise G et al. Pinaverium bromide versus otilonium bromide in patients with irritable bowel syndrome. Curr Ther Res 1986 ; 39 :613-624.
Características farmacológicas
Mecanismo de ação
Age como antiespasmódico seletivo no trato digestivo. Bloqueia a entrada de cálcio nas células musculares do intestino, reduzindo contrações. Não tem efeitos anticolinérgicos significativos nem atua no coração.
Absorção e eliminação
É absorvido rapidamente, atingindo pico no sangue em 1 hora. Meia-vida de eliminação: 1,5 horas. Biodisponibilidade oral é baixa (<1%). Eliminado principalmente pelas fezes. Ligação a proteínas do sangue: 95-97%.
Segurança em estudos
Toxicidade
Baixa toxicidade oral. Efeitos limitados a sintomas gastrointestinais e no sistema nervoso.
Genotoxicidade e riscos
Não apresenta riscos genotóxicos, cancerígenos ou teratogênicos (em doses até 2x a recomendada).
Fertilidade
Em doses elevadas pode reduzir chances de gravidez, mas não afeta desenvolvimento do bebê. Não foram estudados passagem pela placenta ou para leite materno.