Precauções - Diane 35

Antes de começar, seu médico fará perguntas sobre seu histórico de saúde e familiar. Pode medir sua pressão e pedir exames.

Em algumas situações (descritas nesta bula), Diane^® 35 pode perder efeito ou precisar ser interrompido. Nesses casos, evite relações sexuais ou use métodos não hormonais (como camisinha). Não use métodos da tabelinha ou temperatura, pois falham com anticoncepcionais.

Diane^® 35 não protege contra HIV/AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Faça consultas regulares para exames ginecológicos e confirmar se pode continuar usando.

Avise seu médico se tiver:

• Fumo;
• Diabetes;
• Sobrepeso;
• Pressão alta;
• Problemas cardíacos;
• Inflamação de veias;
• Varizes;
• Familiar com coágulos, ataque cardíaco ou derrame em idade jovem;
• Enxaqueca;
• Epilepsia;
• Colesterol ou triglicérides altos;
• Familiar com câncer de mama;
• Doença no fígado ou vesícula;
• Doença inflamatória intestinal;
• Ovários policísticos;
• Lúpus;
• Anemia falciforme;
• Problemas que surgiram ou pioraram na gravidez (como perda auditiva, porfiria, herpes gestacional);
• Manchas escuras na pele (cloasma). Evite sol direto;
• Angioedema hereditário (inchaço repentino). Pare imediatamente se tiver inchaço no rosto/língua/garganta ou dificuldade para respirar.

Se qualquer um piorar durante o uso, consulte seu médico.

Pare imediatamente se notar sinais de coágulos (veja "Diane^® 35 e coágulos sanguíneos").

Se surgirem muitos pelos novos ou piorarem rápido, avise seu médico.

Diane^® 35 também previne gravidez. Você e seu médico devem considerar todos os fatores de segurança para anticoncepcionais.

As precauções abaixo para anticoncepcionais também valem para Diane^® 35.

ATENÇÃO: Exige acompanhamento médico e exames de fígado (bilirrubina e transaminases) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Não é aprovado só como anticoncepcional.

Diane^® 35 e coágulos sanguíneos

Coágulos podem bloquear vasos sanguíneos. Trombose é quando se formam nas veias profundas das pernas. Se o coágulo se soltar, pode ir para os pulmões (embolia). Coágulos podem raramente ocorrer no coração (causando infarto) ou cérebro (causando AVC).

Estudos sugerem que pílulas combinadas (como Diane^® 35) podem aumentar levemente o risco de coágulos, embora seja raro.

O risco de coágulos venosos é maior no primeiro ano de uso e nos primeiros 3 meses após voltar a usar após pausa de 4+ semanas.

O risco em usuárias de pílulas de baixa dose é 2-3 vezes maior que em não usuárias, mas ainda menor que na gravidez/parto.

Coágulos podem causar incapacidade grave ou risco de vida.

PARE e procure médico IMEDIATAMENTE se notar:

• Sinais de coágulo na perna: inchaço, dor ao andar, calor, vermelhidão;
• Sinais de embolia pulmonar: falta de ar repentina, tosse (até com sangue), dor forte no peito ao respirar, tontura, coração acelerado;
• Sinais de AVC: fraqueza/dormência súbita no rosto/braço/perna (especialmente um lado), confusão, fala enrolada, visão turva, dor de cabeça forte sem causa, desmaio;
• Sinais de coágulo em outras artérias: dor súbita e inchaço em membros, "barriga aguda";
• Sinais de infarto: dor/aperto no peito que irradia para braços/mandíbula/estômago, suor frio, náusea.

Seu médico avaliará seu risco individual. Se for muito alto, não receitará a pílula.

O risco de coágulos aumenta com:

• Idade;
• Sobrepeso;
• Familiar com coágulos/ataque cardíaco/AVC jovem ou distúrbio de coagulação (ex: trombofilia);
• Imobilização prolongada (gesso, cirurgia grande). Pare a pílula 4 semanas antes de cirurgia e só recomece 2 semanas após recuperação;
• Tabagismo (risco maior após 35 anos). PARE de fumar se usar pílula;
• Colesterol ou triglicérides altos;
• Pressão alta;
• Enxaqueca;
• Problemas cardíacos.

Após o parto, há maior risco de coágulos. Pergunte ao médico quando começar.

Diane^® 35 e câncer

Câncer de mama é diagnosticado um pouco mais em usuárias de pílula, mas não se sabe se é por causa dela. O risco some gradualmente após parar. Examine as mamas regularmente.

Raramente, podem ocorrer tumores benignos ou malignos no fígado. Em caso de dor abdominal forte, procure médico imediatamente.

Alguns estudos sugerem que uso prolongado pode aumentar risco de câncer do colo do útero, mas há controvérsias.

Gravidez e amamentação

Não use se suspeitar de gravidez, estiver grávida ou amamentando. Avise imediatamente se engravidar ou amamentar durante o uso.

Este medicamento causa malformações no bebê se usado na gravidez.

Dirigir e operar máquinas

Não há estudos, mas não foram observados efeitos.

Meningioma

Raramente, meningiomas (tumores cerebrais) foram relatados com uso prolongado de altas doses de ciproterona. Se diagnosticada, pare imediatamente Diane^® 35.

Atenção: contém açúcar. Diabéticos devem usar com cautela.