Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Diane 35 age no corpo?
Resultados de Eficácia
Em estudos com 1462 mulheres, Diane® 35 melhorou acne facial em 38%+ após 3 meses. Após 9 meses, maioria teve melhora. Após 12 meses: 91% melhoraram (68% cura total). Após 36 meses: todas curadas. Perfil similar para acne nas costas/tórax.
Oleosidade da pele melhorou em 61-87% após 9 meses. Pelos em excesso melhoraram lentamente, mas progressivamente (60% redução facial após 36 meses).
Efeito contraceptivo: taxa de falha de 0,1-0,37% ao ano com uso correto.
Como funciona
Mecanismo de ação
Acetato de ciproterona bloqueia hormônios masculinos e reduz sua produção. Etinilestradiol aumenta proteínas que "prendem" esses hormônios. Juntos, controlam acne, oleosidade e pelos em excesso.
Efeito contraceptivo: inibe ovulação e altera muco cervical. Também regula ciclo menstrual, reduz sangramento e cólicas.
Risco de coágulos venosos: 7-10/10.000 mulheres/ano (vs 4/10.000 não usuárias). Menor que na gravidez (20-30/10.000).
Absorção e eliminação
Acetato de ciproterona
Absorção rápida. Nível máximo em 1,6h. Biodisponibilidade 88%. Ligação a proteínas: 96%. Metabolizado no fígado. Eliminado em 2 fases (0,8h e 2,3-3,3 dias). Excretado por urina e bile.
Etinilestradiol
Absorção rápida. Nível máximo em 1,6h. Biodisponibilidade 45% (varia). Ligação a proteínas: 98%. Metabolizado no fígado/intestino. Eliminado em 2 fases (1h e 10-20h). Excretado por urina e bile.
Segurança pré-clínica
Estudos não mostraram riscos adicionais além dos já conhecidos. Em doses altas, causou feminilização em fetos machos de animais, mas não em humanos. Gravidez é contraindicação.
Formou adutos de DNA em células hepáticas em testes, mas experiência clínica não indica maior risco de câncer no fígado em humanos.