Bula Desmopressina FURP

Indicações do Desmopressina FURP:

• Tratamento de diabetes insípido central;
• Tratamento de urina em excesso (poliúria)/sede intensa (polidipsia) após cirurgia na hipófise;
• Diagnóstico de diabetes insípido central;
• Teste de funcionamento dos rins.

Desmopressina FURP é um medicamento que reduz a perda de água do corpo.

O acetato de desmopressina age nos rins, repondo a falta do hormônio natural vasopressina, produzido pela glândula hipófise.

Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora. Uma dose no nariz de 10 a 20 mcg funciona por 8 a 12 horas.

Não use este remédio se você responder SIM a alguma destas perguntas:

• Você sente muita sede e produz urina em excesso sem causa física?
• Você tem ou suspeita de problemas cardíacos que precisam de diuréticos?
• Seu nível de sódio no sangue está baixo?
• Você tem problemas renais moderados ou graves?
• Você tem síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético?
• Você é alérgico à desmopressina ou a qualquer componente da fórmula?

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Desmopressina FURP deve ser aplicada no nariz.

1. Retire a tampa do frasco.
2. Encaixe a ponta da cânula com seta no frasco. Vire o frasco e deixe a cânula encher até a marca da dose. Feche a outra ponta com o dedo e separe do frasco. Se tiver dificuldade, use uma seringa para encher a cânula.
   
3. Coloque a outra ponta da cânula em uma narina. Prenda a respiração, incline a cabeça para trás e assopre forte para o remédio entrar no nariz. Isso evita que vá para a garganta.
   
4. Após usar, feche o frasco. Lave a cânula com água e chacoalhe bem para tirar a água. Estará pronta para o próximo uso.
5. Verifique com o médico se está aplicando corretamente antes de continuar o tratamento.

Dosagem do Desmopressina FURP

Cada marca na cânula (0,05 mL) equivale a 5 mcg de acetato de desmopressina.

Tratamento do diabetes insípido central

Dose usual

Adultos

0,1 a 0,2 mL (10 a 20 mcg) por dia, em uma ou duas doses.

Crianças (3 meses a 12 anos)

Dose usual: 0,05 a 0,1 mL (5 a 10 mcg) por dia, em uma ou duas doses.

Diagnóstico do diabetes insípido central

Adultos devem tomar 1 litro de água. A urina deve ser equilibrada com a ingestão de líquidos.

Depois, use 10 a 20 mcg de Desmopressina FURP no nariz, 1 a 2 vezes ao dia. Crianças: 5 a 10 mcg, 1 a 2 vezes ao dia.

Se houver diabetes insípido, haverá redução da urina e aumento da concentração em até 2 horas.

Teste da capacidade dos rins de concentrar urina

Em adultos e crianças com rins normais, a urina deve ficar concentrada acima de 700 mOsm/Kg em 5 a 9 horas após usar 40 mcg (adultos), 20 mcg (crianças acima de 1 ano) ou 10 mcg (crianças abaixo de 1 ano).

Em bebês, concentração de 600 mOsm/Kg deve ser alcançada em 5 horas. Bebês recebem 10 mcg no nariz e a ingestão de líquidos deve ser reduzida à metade nas próximas refeições.

Descartar a urina da primeira hora após uso. Após 8 horas, coletar duas amostras para teste.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer de aplicar, entre em contato com o médico.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Ao usar este remédio, siga estas orientações:

• Comece sempre com a menor dose;
• Respeite rigorosamente a restrição de líquidos;
• O médico aumentará a dose gradualmente se necessário;
• Crianças devem usar com supervisão adulta.

Usar sem reduzir líquidos pode causar retenção de água e/ou baixo sódio no sangue (hiponatremia), com sintomas como dor de cabeça, náusea/vômito, ganho de peso e, em casos graves, convulsões.

Pacientes e cuidadores devem seguir rigorosamente a restrição de líquidos.

Para testes renais, a ingestão de líquidos não deve passar de meio litro uma hora antes e até 8 horas após o uso. Em bebês, o teste deve ser feito com supervisão hospitalar.

Verifique se há problemas na bexiga antes de iniciar o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Desmopressina FURP não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Estudos limitados em grávidas com diabetes insípido não mostraram efeitos adversos. Dados de animais não indicam riscos.

Tome precauções ao usar este medicamento na gravidez.

Estudos mostram que a desmopressina não atravessa a placenta em doses terapêuticas.

No leite materno, a quantidade transferida é menor que a necessária para afetar o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

O efeito colateral mais grave é a baixa de sódio no sangue (hiponatremia), que pode causar dor de cabeça, náusea, vômito, ganho de peso, mal-estar, dor abdominal, câimbras, tontura, confusão, desmaio e, em casos graves, convulsão e coma.

A hiponatremia é reversível. Em crianças, está relacionada a mudanças na rotina de líquidos e suor. Álcool pode reduzir o efeito do remédio.

A maioria dos outros efeitos não é grave.

Reações comuns: nariz entupido, febre, rinite, dor de cabeça, infecções respiratórias, gastroenterite, dor abdominal. Reações alérgicas são raras.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10%): nariz entupido, rinite, febre.
• Comum (1% a 10%): insônia, mudanças de humor, pesadelos, nervosismo, agressividade, dor de cabeça, sangramento nasal, infecções respiratórias, gastroenterite, dor abdominal, náusea.
• Incomum (0,1% a 1%): baixo sódio no sangue (hiponatremia), vômito.
• Frequência desconhecida: alergias, desidratação, confusão, convulsões, coma, tontura, sonolência, pressão alta, falta de ar, diarreia, coceira, manchas na pele, urticária, câimbras, cansaço, inchaço, dor no peito, calafrios, ganho de peso.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejadas.

Crianças, idosos e pessoas com sódio baixo no sangue têm maior risco de hiponatremia.

Tome precauções em pacientes com risco de aumento da pressão no cérebro.

Interrompa ou ajuste o tratamento durante doenças que afetem o equilíbrio de líquidos (como infecções, febre, gastroenterite).

Tome cuidado ao usar com antidepressivos, clorpromazina, carbamazepina, clorpropamida e anti-inflamatórios, pois podem aumentar o risco de retenção de líquidos.

Há relatos de hiponatremia grave com o uso nasal para diabetes insípido.

Inflamações no nariz podem reduzir a absorção do remédio.

A dose para crianças com diabetes insípido deve ser ajustada conforme necessidade. Recém-nascidos e crianças precisam de restrição cuidadosa de líquidos.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução Nasal 0,1 mg/mL

Cartucho com frasco de 5 mL, acompanhado de cânula graduada para aplicação no nariz.

Uso nasal.

Para adultos e crianças.

Cada mL da solução nasal contém:

0,1 mg de acetato de desmopressina, equivalente a 89 mcg de desmopressina.

Excipientes: cloreto de sódio, clorobutanol e água purificada.

Excesso de Desmopressina FURP pode causar retenção de água e baixa de sódio no sangue.

Em caso de superdose:

Pare o tratamento, reduza a ingestão de líquidos e trate os sintomas.

Se usar uma quantidade excessiva, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Antidepressivos, clorpromazina, carbamazepina e alguns antidiabéticos (como clorpropamida) podem aumentar o risco de retenção de líquidos.

Anti-inflamatórios podem causar retenção de água/baixa de sódio no sangue.

Uso com loperamida pode triplicar a concentração de desmopressina no sangue. Outros remédios que reduzem o ritmo intestinal podem ter efeito similar.

É improvável que a desmopressina interaja com remédios que afetam o fígado.

Interação com alimentos e álcool

Não há dados sobre interação com alimentos na via nasal.

Álcool pode reduzir o efeito do remédio.

Interação com exames

Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.

Informe ao médico se estiver usando outros remédios.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Comprimido

Alimentos reduzem a absorção do comprimido em 40%. Nenhum efeito significativo foi observado na ação do remédio.

Alimentos podem reduzir a intensidade e duração do efeito em doses baixas.

Álcool pode diminuir o efeito.

Solução injetável

Não há dados sobre interferência com alimentos.

Álcool pode reduzir o efeito.

Resultados de Eficácia

Comprimido

Estudos para tratamento de urinar à noite:

• 39% dos pacientes tiveram redução de pelo menos 50% na urina noturna vs 5% com placebo.
• Número de vezes que urinou à noite diminuiu 44% vs 15% com placebo.
• Duração do sono sem interrupção aumentou 64% vs 20% com placebo.
• Duração do sono aumentou 2 horas vs 31 minutos com placebo.
  • Usado há 10 anos para testar a capacidade dos rins de concentrar urina.

Após o uso, avalia-se a concentração máxima da urina. É o teste mais sensível para função renal.

Após 2 semanas, todas as doses reduziram episódios de urinar na cama. O efeito é rápido com mínimos efeitos colaterais.²

Reduz a urina noturna, sendo eficaz para quem acorda para urinar.³

Referências bibliográficas:

¹ Harris AS. J Pediatr. 1989 Apr;114(4 Pt 2):711-8.
² Schulman SL et al. J Urol. 2001 Dec;166(6):2427-31.
³ Mattiasson A et al. BJU Int. 2002 Jun;89(9):855-62.

Solução injetável

Estudos comprovam:

• Usado para testar função renal. É superior a outros testes.¹
• Segurança comprovada para tratar sangramentos em hemofilia A leve/moderada e doença de von Willebrand tipo I.

Resposta em 15 minutos após injeção subcutânea. Aumento da atividade coagulante em 1 hora.²

Referências bibliográficas:

¹ Harris AS. J Pediatr. 1989 Apr;114(4 Pt 2):711-8.
² De Sio L et al. Thromb Haemost. 1985 Aug 30;54(2):387-9.

Características do remédio

Como age

Comprimido

Grupo: Vasopressina e similares.
Código ATC: H01B A02.

Análogo sintético do hormônio natural vasopressina. Age nos rins, repondo a falta do hormônio em diabetes insípido.

Não afeta diretamente sódio, potássio ou creatinina no sangue.

Potente, com efeito de 6 a 14 horas ou mais após uso oral.

1 mL (0,1 mg) tem atividade antidiurética equivalente a 400 UI.

Não estimula contrações uterinas nem liberação de hormônios adrenais.

Reduz a perda de urina, aumenta concentração urinária e diminui concentração plasmática.

Solução injetável

Grupo: Vasopressina e similares.
Código ATC: H01B A02.

Mesmo mecanismo do comprimido. Altas doses (0,3 mcg/kg IV) aumentam a atividade coagulante do fator VIII em 2-4 vezes.

Normaliza tempo de sangramento em pacientes com uremia, cirrose e problemas plaquetários.

Como o corpo processa

Comprimido

Absorção

Biodisponibilidade: 0,16%. Concentração máxima em 2 horas. Alimentos reduzem absorção em 40%.

Distribuição

Volume de distribuição: 0,3-0,5 L/kg.

Metabolismo

Não sofre metabolismo hepático significativo.

Excreção

Meia-vida: 2,8 horas. 52% excretado inalterado.

Grupos especiais

Contraindicado em dano renal moderado/grave. Sem dados em dano hepático. Farmacocinética similar em crianças.

Solução injetável

Absorção

Biodisponibilidade subcutânea: 85%. Concentração máxima em 60 minutos.

Distribuição

Volume de distribuição: 0,3-0,5 L/kg.

Metabolismo

Sem metabolismo hepático significativo.

Excreção

Meia-vida: 2,8 horas. Meia-vida plasmática: 3-4 horas. Duração do efeito hemostático: 8-12 horas.

Testes em laboratório

Solução injetável

Dados não indicam riscos especiais. Não foram realizados estudos de câncer.

Guarde na geladeira (2°C a 8°C). Após abrir, mantenha o frasco fechado na geladeira.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Solução transparente e sem cor.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente. Em dúvidas, informe ao médico.

MS – 1.1039.0115

Farm. Resp.:
Dr. Gidel Soares
CRF-SP nº 14.652

Fundação para o Remédio Popular - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19
Indústria Brasileira.

Uso sob prescrição médica.

Venda proibida ao comércio.