Ação da Substância - Desalex D12

Bula Desalex D12

Princípio ativo: Desloratadina + Sulfato de Pseudoefedrina

Classe Terapêutica: Preparações Sistêmicas Nasais

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como Desalex D12 age no organismo?

Resultados de Eficácia


Estudos clínicos mostraram que a combinação em Desalex® D12 alivia sintomas nasais e não-nasais da rinite alérgica melhor que seus componentes isolados. A melhora na congestão nasal foi significativamente maior que com antialérgico isolado, e o alívio geral dos sintomas foi superior ao descongestionante isolado.

Tabela 1: Melhora dos sintomas em estudo com rinite alérgica sazonal

Grupo de tratamento (n)

Média basal* (EPM)Melhora (% de redução)** (EPM)

Comparação*** (valor de P)

Sintomas totais (exceto congestão nasal)

Desalex D12 (199)

14,18

-6,54 (-46,0)-

(0,21)

(0,30)-

Pseudoefedrina (197)

14,06-5,07 (-35,9)

P < 0,001

(0,21)(0,30)

P < 0,001

Congestão nasal

Desalex D12 (199)

2,47

-0,93 (-37,4)

-

(0,027)

(0,046)

-

Desloratadina (197)

2,50-0,66 (-26,7)

P < 0,001

(0,027)

(0,046)

P < 0,001

*Sintomas avaliados em escala de 0 a 3
**Média durante 2 semanas de tratamento
***Comparação principal destacada
EPM = erro-padrão da média.

Referências: Chervinsky P et al. (2005); Grubbe RE et al. (2009)

Como o medicamento funciona


Mecanismo de ação

Desloratadina bloqueia receptores de histamina (H1), reduzindo sintomas alérgicos. Pseudoefedrina age como descongestionante nasal. Juntos, combatem sintomas nasais e não-nasais da rinite.

Como o corpo processa o medicamento

Absorção: Desloratadina atinge pico em 4-5h, pseudoefedrina em 6-7h. Alimentos não afetam absorção.

Distribuição: Ambas substâncias ligam-se fortemente a proteínas sanguíneas.

Metabolismo: Desloratadina transforma-se em metabólito ativo. Pseudoefedrina metabolizada no fígado.

Eliminação: Desloratadina eliminada em ~24h. Pseudoefedrina em 4-6h (dependendo da urina).

Considerações especiais

Idosos podem processar o medicamento mais lentamente. Cerca de 6% da população metaboliza desloratadina mais devagar (principalmente negros), podendo ter maior exposição ao medicamento.

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