Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Depo Provera funciona no organismo?
Resultados de Eficácia
Comprimidos
Estudos mostram eficácia de 93% em induzir sangramento em mulheres com ausência de menstruação e redução média de 57,7% no sangramento uterino após 3 meses de uso.
Em mulheres na menopausa, associação com estrogênio reduz risco de hiperplasia endometrial comparado ao uso isolado de estrogênio.
Referências Bibliográficas
(Fontes científicas citadas na bula original)
Suspensão Injetável 150 mg/mL
Dados de Eficácia
Estudo da OMS: nenhuma gravidez em 607 mulheres tratadas. Taxa de falha típica estimada em 0,3%, similar a implantes subdérmicos ou laqueadura.
Referências Bibliográficas
Kaunitz AM, Rosenfield A. Injectable contraception... Drugs 1993
Suspensão Injetável 160 mg/mL
Estudos de Contracepção
Sem gravidez em 2.042 mulheres usando por até 1 ano. Taxa de gravidez: 0 por 100 mulheres/ano.
Tabela comparativa de eficácia contraceptiva (primeiro ano):
Referências Bibliográficas
Hatcher RA, Trussell J, et al. Contraceptive Technology 1998
Estudos de Endometriose
Dois estudos mostraram redução da dor associada à endometriose após 6 meses de tratamento, com eficácia comparável à leuprolida.
Referências Bibliográficas
Schlaff, W. D. et al. Fertility and sterility, 2006
Crosignani, P. G. et al. Human Reproduction, 2006
Características Farmacológicas
Comprimidos
Propriedades Farmacodinâmicas
Derivado da progesterona com múltiplos efeitos endócrinos: inibe hormônios reprodutivos, reduz cortisol e testosterona, diminui conversão para estrogênios.
Estudos Clínicos
Estudo WHI: associação com estrogênio aumentou riscos cardiovasculares e de câncer de mama em mulheres na pós-menopausa, mas reduziu fraturas osteoporóticas.
Propriedades Farmacocinéticas
Absorção rápida (pico em 2-4h), meia-vida ~17h, ligação proteica 90%, metabolismo hepático, excreção urinária.
Segurança Pré-Clínica
Estudos em cães mostraram tumores mamários com uso intramuscular prolongado. Não mutagênico.
Suspensão Injetável 150 mg/mL
Propriedades Farmacodinâmicas
Inibe ovulação e espessa muco cervical. Estudos mostraram perda de massa óssea em adultos e adolescentes durante uso, com recuperação parcial/total após interrupção.
Propriedades Farmacocinéticas
Liberação lenta após injeção IM (detectável por 7-9 meses), pico em 4-20 dias, ligação proteica 90-95%, meia-vida ~6 semanas.
Segurança Pré-Clínica
Similar aos comprimidos.
Suspensão Injetável 160 mg/mL
Propriedades Farmacodinâmicas
Efeitos contraceptivos e redução da dor na endometriose por supressão estrogênica.
Propriedades Farmacocinéticas
Pico em ~1 semana, ligação proteica 86%, meia-vida ~40 dias. Sem diferenças por etnia ou peso.
Segurança Pré-Clínica
Similar às outras formulações.