Bula Degen

Degen^® é um medicamento com vitamina D3 (colecalciferol) usado para prevenir e ajudar no tratamento da perda de minerais dos ossos antes e depois da menopausa, raquitismo (falta de cálcio nos ossos durante o crescimento), osteomalácia (problema na formação óssea em adultos e idosos), osteoporose e para reduzir o risco de quedas e fraturas em idosos.

Degen^® regula o aproveitamento e a fixação do cálcio no corpo. É essencial para ajudar na absorção de cálcio e fosfato e na formação adequada dos ossos.

Degen^® (colecalciferol) age na absorção intestinal do cálcio e fósforo, importantes para fortalecer os ossos. A vitamina D3 também pode melhorar o crescimento e a função muscular, influenciando na força, tamanho e contração dos músculos.

Degen^® não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula, com excesso de vitamina D no sangue, excesso de cálcio no sangue ou problemas renais com fósforo elevado, e também em casos de má-formação óssea.

Este medicamento não é indicado para crianças menores de 12 anos.

Degen^® 7.000 UI: Atenção: Contém corantes que podem causar alergias em pessoas sensíveis.

Degen^® 15.000 UI: Atenção: Contém corantes que podem causar alergias em pessoas sensíveis.

Degen^® 50.000 UI: Atenção: Contém corantes que podem causar alergias em pessoas sensíveis.

Degen^® deve ser tomado por via oral.

Dose recomendada:

Dose para manter os níveis adequados de vitamina D

• Cápsulas de 7.000 UI: tomar 1 cápsula por semana.

Doses iniciais para deficiência

Quando os níveis de vitamina D estão baixos

• Cápsulas de 7.000 UI: tomar 1 cápsula ao dia por 8 a 12 semanas.
• Cápsulas de 15.000 UI: tomar 1 cápsula por semana por 6 a 8 semanas.
• Cápsulas de 50.000 UI: tomar 1 cápsula por semana por 8 a 12 semanas.

Recomenda-se verificar os níveis de vitamina D no sangue a cada 8 a 12 semanas. O médico pode ajustar a dose conforme necessário.

A dose pode variar conforme a doença, o nível de vitamina D e a resposta ao tratamento, podendo ser diária, semanal ou mensal.

Tomar as cápsulas com água.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de tomar sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome no próximo horário habitual. Não tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Pacientes com excesso de fósforo no sangue ou problemas renais devem consultar o médico para avaliar riscos e benefícios.

Uso em idosos

Idosos podem usar normalmente, pois não há restrições. Estudos mostram que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D, principalmente com pouca exposição solar.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Podem ocorrer reações adversas como:

• Em casos de excesso de vitamina D: boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular, coceira, perda de peso, confusão mental e problemas renais.

Informe seu médico ou farmacêutico se surgirem efeitos indesejados.

Cápsulas de 7.000 UI, 15.000 UI e 50.000 UI

• 7.000 UI: embalagens com 4, 8 e 30 cápsulas.
• 15.000 UI: embalagem com 4 cápsulas.
• 50.000 UI: embalagens com 4, 8 e 12 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Cada cápsula de 7.000 UI contém:

7.000 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Outros componentes: vitamina E, óleo de soja, gelatina, glicerol e corantes.

Cada cápsula de 15.000 UI contém:

15.000 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Outros componentes: vitamina E, óleo de soja, gelatina, glicerol e corantes.

Cada cápsula de 50.000 UI contém:

50.000 UI de colecalciferol (vitamina D3).

Outros componentes: vitamina E, óleo de soja, gelatina, glicerol e corantes.

O excesso de vitamina D pode causar boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina excessiva, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular, coceira, perda de peso, confusão mental e problemas renais.

Em caso de superdose, pare de tomar e procure atendimento médico imediatamente.

Se tomar uma dose muito alta, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois podem aumentar o magnésio no sangue. Não use junto com calcifediol.

Medicamentos com cálcio em alta dose ou diuréticos podem aumentar o risco de excesso de cálcio no sangue. Remédios com fósforo podem elevar os níveis de fosfato.

Alguns medicamentos para epilepsia podem reduzir o efeito da vitamina D.

Substâncias como colestiramina podem diminuir a absorção da vitamina D. Não há restrições com alimentos.

Corticoides podem reduzir a absorção de cálcio e diminuir o efeito da vitamina D.

Alterações em exames:

• O uso prolongado pode causar problemas renais, pressão alta e alterações mentais. O excesso é reversível ao parar o tratamento, exceto em casos de dano renal grave.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Não há restrições quanto ao uso com alimentos.

Eficácia

Resultados

O colecalciferol é amplamente usado para tratar deficiência de vitamina D. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após a menopausa podem ter carência desta vitamina. A deficiência aumenta com a idade.

Estudo em São Paulo com 250 idosos mostrou que 57% tinham níveis baixos de vitamina D.

A falta de vitamina D é comum em crianças e adultos jovens com pouca exposição solar. Idosos têm maior risco por menor ingestão alimentar e menor produção pelo corpo. Níveis adequados melhoram a força muscular e reduzem quedas.

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

A vitamina D age diretamente nos músculos, melhorando força e equilíbrio, reduzindo quedas. Estudos mostram redução de fraturas com suplementação.

Suplementos diários de 700-1000 UI reduzem quedas em 19-26%. Doses menores não têm efeito.

Vitamina D em doses acima de 400 UI reduz fraturas vertebrais e pode diminuir outros tipos de fraturas.

Estudos com idosos mostram que vitamina D com cálcio reduz fraturas de quadril.

Estudo brasileiro mostrou aumento de força muscular em idosos após 6 meses de suplementação.

Raquitismo e Osteomalácia

O raquitismo por falta de vitamina D pode ser tratado com doses orais diárias ou semanais. Crianças amamentadas e com pele escura têm maior risco.

Osteoporose

Pacientes com osteoporose e baixos níveis de vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após suplementação.

Outras condições

Estudos sugerem que vitamina D pode reduzir risco de diabetes tipo 1, melhorar ação da insulina em diabetes tipo 2, reduzir inflamação e pressão arterial, e diminuir incidência de alguns cânceres e doenças autoimunes.

Segurança

Doses até 10.000 UI/dia mostraram-se seguras em adultos saudáveis. Em pacientes com câncer de mama, 10.000 UI/dia por 4 meses não causou toxicidade. Superdose só ocorre com doses muito altas por longo período.

Referências bibliográficas: (mantidas conforme original)

Guarde Degen^® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), longe da umidade.

Número de lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

• Degen^® 7.000 UI: cápsulas redondas alaranjadas com líquido amarelado interno.
• Degen^® 15.000 UI: cápsulas redondas rosas com líquido amarelado interno.
• Degen^® 50.000 UI: cápsulas redondas vermelho-escuras com líquido amarelado interno.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0974.0356

Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP
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Indústria Brasileira.

Produzido por:
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SAC
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.