Bula Defull

Defull é um remédio com vitamina D3 (colecalciferol) usado para prevenir e ajudar no tratamento de enfraquecimento dos ossos antes e depois da menopausa, raquitismo, amolecimento dos ossos, e para evitar quedas e fraturas.

O Defull tem colecalciferol (vitamina D3) que ajuda a manter níveis normais de cálcio e fosfato no sangue, facilitando a absorção no intestino, fortalecendo os ossos e reduzindo a perda desses minerais pelos rins.

Falta de vitamina D é medida pelo exame de sangue chamado 25-hidroxivitamina D (25[OH]D).

Não use Defull se for alérgico a qualquer componente do remédio. Também não deve ser usado por quem tem excesso de vitamina D, cálcio ou fosfato alto no sangue, ou problemas na formação dos ossos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome o comprimido inteiro com um copo de água.

A dose e tempo de tratamento devem ser indicados pelo médico, que pode pedir exames de sangue para acompanhar os níveis de vitamina D.

Dose para manter níveis de vitamina D acima de 30ng/mL

Defull 1000UI

Adulto

• 1 ou 2 comprimidos por dia, preferencialmente após as refeições.

Criança

• 1 comprimido por dia durante as refeições.

Defull 7000UI

• 1 comprimido por semana, preferencialmente após as refeições.

Defull 10000UI

• 1 comprimido por semana, preferencialmente após as refeições.

Doses mais altas para níveis baixos

Vitamina D abaixo de 20ng/mL

Defull 7000UI

• 1 comprimido por dia durante 6 a 8 semanas ou até atingir o nível desejado.

Defull 50000UI

• 1 comprimido por semana durante 6 a 8 semanas ou até atingir o nível desejado.

A resposta ao tratamento varia. O médico pode prescrever doses entre 1.000 e 50.000UI, diárias, semanais ou mensais.

Tome com líquido suficiente. Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome doses extras.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes com problemas cardíacos, renais, fosfato alto ou endurecimento das artérias devem consultar o médico antes de usar. Em caso de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e, se necessário, corticoides.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Em casos de osteoporose e osteopenia, pode ser necessário tomar cálcio junto para reduzir risco de fraturas.

Pare o tratamento se tiver pedra nos rins ou cálcio alto no sangue, conforme orientação médica.

Contém lactose e sacarose (açúcar). Diabéticos devem ter cuidado.

Excesso de vitamina D3 pode causar cálcio alto no sangue e urina, depósitos de cálcio em locais errados e danos ao coração e rins.

Outros efeitos incluem boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, náuseas, vômitos, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular e coceira.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Comprimidos

• 1.000 UI - Caixas com 30, 60, 120, 200 ou 500 comprimidos;
• 7.000 UI - Caixas com 4, 8, 10, 12 ou 30 comprimidos;
• 10.000 UI - Caixas com 4, 8, 10, 12 ou 30 comprimidos;
• 50.000 UI - Caixas com 4, 8, 10, 12 ou 30 comprimidos.

Para tomar por via oral. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Comprimido de 1.000 UI:

*Outros componentes: celulose, lactose, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry (hipromelose, dióxido de titânio, etilcelulose e triacetina).

Comprimido de 7.000 UI:

*Outros componentes: celulose, lactose, laurilsulfato, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry (Hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, etilcelulose, triacetina, corantes).

Comprimido de 10.000 UI:

*Outros componentes: celulose, lactose, laurilsulfato, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry (Hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, etilcelulose, triacetina, corantes).

Comprimido de 50.000 UI:

*Outros componentes: celulose, lactose, laurilsulfato, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, Opadry (Hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, etilcelulose, triacetina, corantes).

Em caso de superdose, pare de tomar imediatamente e busque atendimento médico para tratamento dos sintomas.

Se tomar uma quantidade muito grande, procure ajuda médica rapidamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois pode aumentar o magnésio no sangue.

Não use junto com calcifediol (outra forma de vitamina D) devido ao risco de toxicidade.

Suplementos de cálcio, diuréticos tiazídicos ou fósforo em altas doses podem aumentar o risco de cálcio ou fosfato alto no sangue.

Pode ser tomado com alimentos.

Observações importantes:

• Alguns remédios para epilepsia podem aumentar a necessidade de vitamina D.
• Anticonvulsivantes e barbitúricos podem reduzir a eficácia da vitamina D.
• Uso prolongado de doses altas pode causar problemas renais, pressão alta e alterações mentais.
• Pode alterar níveis de colesterol em mulheres após a menopausa.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa. Não tome outros medicamentos sem orientação.

Não há restrições. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Eficácia

Funcionamento

A vitamina D é amplamente reconhecida para tratar sua deficiência, comum mesmo em regiões ensolaradas. Estudos mostram que mais de 80% das mulheres acima de 80 anos têm níveis insuficientes.

Prevenção de quedas e fraturas

A vitamina D fortalece músculos e ossos, reduzindo quedas e fraturas em idosos. Doses diárias de 700-1.000UI diminuem quedas em 19-26%. Suplementação combinada com cálcio reduz fraturas de quadril em 19%.

Raquitismo e Osteomalácia

Trata raquitismo com doses específicas conforme a gravidade. Crianças com pouca exposição solar ou pele mais escura têm maior risco de deficiência.

Osteoporose

Suplementação em pacientes com baixa vitamina D aumenta rapidamente a densidade óssea.

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1, melhorar controle do diabetes tipo 2, diminuir inflamação e pressão arterial. Estudos sugerem efeitos protetores contra alguns cânceres e doenças autoimunes.

Segurança

Doses até 10.000UI/dia são seguras para adultos saudáveis. Toxicidade ocorre geralmente com doses acima de 40.000UI/dia por longos períodos.

Como age no corpo

Regula o cálcio e fosfato no sangue, ajudando na absorção intestinal, fortalecimento ósseo e redução da perda renal. Absorvida no intestino, metabolizada no fígado e rins.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade. Mantenha na embalagem original.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se estiver vencido.

Características:

Defull 1.000 UI

Comprimido redondo branco

Defull 7.000 UI

Comprimido redondo laranja

Defull 10.000 UI

Comprimido oval rosa

Defull 50.000 UI

Comprimido oblongo vermelho

Se notar mudanças no aspecto do remédio, não use e consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0038.0106

Responsável Técnico:
Dr.ª Juliana Dalla Pria
CRF-SP n.º 22.725

Registrado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Eireli
Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84
Atibaia/SP
CNPJ 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Eireli
Rua Olegário Cunha Lobo, 25
Atibaia/SP

SAC
08000-177887
[email protected]

Venda sob prescrição médica.