Reações Adversas - Dasatinibe Monoidratado Teva

Bula Dasatinibe Monoidratado Teva

Princípio ativo: Dasatinibe

Classe Terapêutica: Ação Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, BCR-ABL

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Dasatinibe Monoidratado Teva

Informe seu médico sobre qualquer sintoma incomum.

Redução de células sanguíneas

Pode causar anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas. Seu médico fará exames regularmente. Procure ajuda se tiver febre.

Sangramentos

Sangramentos graves (cerebral, gastrointestinal) ou leves (nariz, gengivas, manchas roxas) podem ocorrer. Informe seu médico imediatamente.

Inchaço por retenção de líquidos

Pode causar inchaço nas pernas, ao redor dos olhos ou acúmulo de líquido nos pulmões. Informe ganho de peso ou falta de ar.

Problemas pulmonares

Pode afetar vasos sanguíneos dos pulmões. Informe falta de ar ou cansaço.

Problemas cardíacos

Podem ocorrer insuficiência cardíaca, arritmias ou infarto. Pacientes com histórico cardíaco exigem monitoramento.

Reações graves na pele

Síndrome de Stevens-Johnson e outras reações cutâneas graves podem ocorrer. Interrompa o uso se isso acontecer.

Outros efeitos comuns: diarreia, dor de cabeça, falta de ar, cansaço e dor muscular.

Outros efeitos:

  • Inchaço, pneumonia, febre, infecções e insuficiência cardíaca.

A maioria dos pacientes apresenta algum efeito colateral. O medicamento foi interrompido devido a efeitos adversos em 8-16% dos casos.

Frequência dos efeitos:

  • Muito comum (≥10%)
  • Comum (1% - <10%)
  • Incomum (0,1% - <1%)
  • Raro (<0,1%)

Tabela com detalhes:

Problemas digestivos

Muito comum

Diarreia, enjoo, vômito, dor abdominal

Comum

Sangramento gastrointestinal, inflamação da boca, indigestão, barriga inchada, prisão de ventre, gastrite, inflamação intestinal

Incomum

Acúmulo de líquido no abdômen, dificuldade para engolir, úlcera, inflamação no esôfago, pancreatite, refluxo

Raro

Má absorção de proteínas, paralisia intestinal, pancreatite aguda

Efeitos gerais

Muito comum

Cansaço, febre, inchaço nas pernas, inchaço no rosto

Comum

Fraqueza, dor, dor no peito, inchaço generalizado, calafrios

Incomum

Mal-estar, outros inchaços

Raro

Alteração ao caminhar

Problemas de pele

Muito comum

Vermelhidão

Comum

Coceira, queda de cabelo, acne, pele seca, suor excessivo, urticária, dermatite

Incomum

Alteração na cor da pele, úlceras, bolhas, sensibilidade à luz, problemas nas unhas

Raro

Inflamação dos vasos sanguíneos

Desconhecido

Síndrome de Stevens-Johnsona

Problemas respiratórios

Muito comum

Acúmulo de líquido no pulmão, falta de ar

Comum

Inchaço pulmonar, infiltração pulmonar, inflamação pulmonar, pressão alta nos pulmões, tosse

Incomum

Asma, chiado no peito, rouquidão, hipertensão pulmonar

Raro

Síndrome respiratória aguda, embolia pulmonar

Desconhecido

Doença pulmonar intersticial

Problemas neurológicos

Muito comum

Dor de cabeça

Comum

Dormência, tontura, alteração do paladar, sonolência

Incomum

Sangramento cerebral, perda de memória, tremor, desmaio, desequilíbrio

Raro

Convulsões, derrame, inflamação do nervo óptico

Alterações sanguíneas

Muito comum

Redução de células sanguíneas (anemia, neutropenia, trombocitopenia)

Comum

Febre com redução de glóbulos brancos

Incomum

Inchaço de gânglios, redução de linfócitos

Raro

Falha na produção de glóbulos vermelhos

Dores musculares

Muito comum

Dor muscular

Comum

Dor nas articulações, dor muscular, fraqueza muscular, rigidez muscular

Incomum

Destruição muscular, inflamação de tendões, inflamação muscular

Alterações corporais

Comum

Aumento ou perda de peso

Incomum

Aumento de enzimas musculares e hepáticas

Infecções

Muito comum

Infecções (bactérias, vírus, fungos)

Comum

Pneumonia, infecções respiratórias, infecção por herpes, infecção intestinal

Desconhecido

Reativação de hepatite B

Alterações metabólicas

Comum

Alteração de apetite, aumento de ácido úrico

Incomum

Baixa albumina, desidratação, aumento de colesterol

Raro

Diabetes

Problemas cardíacos

Comum

Acúmulo de líquido no coração, insuficiência cardíaca, arritmias, palpitações

Incomum

Dor no peito, aumento do coração, inflamação do coração, infarto, alterações no eletrocardiograma

Raro

Problemas cardíacos graves, inflamação do músculo cardíaco

Desconhecido

Fibrilação atrial

Problemas visuais

Comum

Visão turva, redução da acuidade visual, olho seco

Incomum

Conjuntivite, perda visual, sensibilidade à luz, lacrimejamento

Problemas circulatórios

Muito comum

Sangramentos

Comum

Rubor, pressão alta

Incomum

Pressão baixa, inflamação venosa, trombose

Raro

Manchas na pele, trombose venosa profunda, embolia

Desconhecido

Problemas nos vasos sanguíneos

Problemas psicológicos

Comum

Insônia, depressão

Incomum

Ansiedade, instabilidade emocional, confusão, redução da libido

Gravidez

Raro

Aborto

Problemas reprodutivos

Incomum

Aumento das mamas em homens, alterações menstruais

Traumas

Comum

Hematomas

Problemas auditivos

Comum

Zumbido

Incomum

Tontura, perda auditiva

Problemas hepáticos

Incomum

Colestase, inflamação da vesícula, hepatite

Problemas renais

Incomum

Vontade frequente de urinar, insuficiência renal, proteína na urina

Raro

Falência renal

Desconhecido

Síndrome nefrítica

Alergias

Incomum

Reações alérgicas (incluindo eritema nodoso)

Problemas hormonais

Incomum

Hipotireoidismo

Raro

Hipertireoidismo, inflamação da tireoide

aCasos de síndrome de Stevens-Johnson foram relatados após a comercialização.
bGeralmente em idosos ou pacientes com problemas cardiovasculares.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

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