Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Daptomicina ABL Brasil funciona?
Resultados de eficácia
Infecções graves da pele e tecidos moles
Estudos compararam Daptomicina (4 mg/kg/dia) com vancomicina ou penicilinas antiestafilocócicas em adultos. Pacientes podiam mudar para remédio oral após 4 dias se melhorassem. Pacientes com infecção no sangue foram excluídos. Foram 534 pacientes tratados com Daptomicina e 558 com comparador. Condições como diabetes eram comuns.
Tabela 1 - Diagnóstico inicial
| - | Estudo DAP-SST-9801 | Estudo DAP-SST-9901 | ||
Diagnóstico | Daptomicina N=264 | Comparador N=266 | Daptomicina N=270 | Comparador |
| - | N (%) | N (%) | N (%) | N (%) |
Infecção de ferida | 99 (38%) | 116 (44%) | 102 (38%) | 108 (37%) |
Abscesso grande | 55 (21%) | 43 (16%) | 59 (22%) | 65 (22%) |
Infecção em úlcera de diabético | 38 (14%) | 41 (15%) | 23 (9%) | 31 (11%) |
Outra infecção em úlcera | 33 (13%) | 34 (13%) | 30 (11%) | 37 (13%) |
Outra infecção | 39 (15%) | 32 (12%) | 56 (21%) | 51 (18%) |
Taxas de sucesso foram semelhantes entre Daptomicina e comparador, atendendo critérios de não inferioridade.
Infecção no sangue por S. aureus
Estudo comparou Daptomicina (6 mg/kg/dia) com vancomicina ou penicilinas antiestafilocócicas (com gentamicina nos primeiros 4 dias) em adultos. Foram excluídos pacientes com válvulas cardíacas artificiais, material intravascular, entre outros. Total de 246 pacientes (124 Daptomicina, 122 comparador).
Características iniciais eram semelhantes. 37-38% tinham S. aureus resistente. Maioria tratada por >14 dias.
Taxas de sucesso foram comparáveis, atendendo critérios de não inferioridade.
Mortes ocorreram em 18/120 (Daptomicina) e 19/116 (comparador). Entre falhas, alguns pacientes tiveram bactérias menos sensíveis durante tratamento.
Pneumonia
Daptomicina não é eficaz para pneumonia.
Como age no organismo
Grupo farmacoterapêutico: antibiótico. Código ATC: J01XX09.
Mecanismo de ação
Daptomicina é um lipopeptídeo cíclico que age contra bactérias Gram-positivas, incluindo resistentes. Mata bactérias ao ligar-se às suas membranas e causar perda de função.
Resistência é incomum. Pode ocorrer redução de sensibilidade durante tratamento.
Age rápido e depende da concentração.
Como o corpo processa (farmacocinética)
Distribuição
Volume de distribuição é ~0,1 L/kg. Liga-se a proteínas do sangue (90-93%). Não passa bem para cérebro ou placenta.
Metabolismo
Não é metabolizado no fígado. Não afeta enzimas que processam outros remédios.
Eliminação
Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 7-9 horas. 78% da dose sai na urina.
Grupos especiais
Idosos: Eliminação 35% menor.
Crianças: Eliminação maior em menores de 12 anos.
Problemas nos rins: Eliminação reduzida. Ajuste necessário se depuração <30 mL/min.
Problemas no fígado: Sem alterações em casos leves/moderados.
Obesidade: Exposição 30% maior.
Amamentação: Passa pouco para leite.
Estudos em animais
Em animais, causou efeitos em músculos e nervos, reversíveis após parar. Não causou câncer ou danos genéticos. Em ratas grávidas, passou pela placenta mas não causou malformações.