Como o Danyelza age no corpo?
Resultados de eficácia
Estudos clínicos avaliaram a eficácia do naxitamabe com sargramostim em pacientes com neuroblastoma grave nos ossos ou medula óssea que retornou ou não respondeu a tratamentos anteriores.
Estudo 201
52 pacientes foram tratados. Após análise, 40% apresentaram melhora significativa, sendo 29% com desaparecimento completo do tumor e 12% com redução importante.
Estudo 12-230
38 pacientes participaram. 34% tiveram resposta positiva ao tratamento: 26% com desaparecimento do tumor e 8% com redução importante.
Características farmacológicas
Mecanismo de ação
Liga-se ao GD2 nas células tumorais, ativando o sistema imunológico para destruí-las.
Farmacocinética
Após aplicação de 3 mg/kg, a concentração máxima no sangue foi de 57,4 μg/mL. O tempo médio no organismo é 8,2 dias.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)