Ação da Substância - Danyelza

Bula Danyelza

Princípio ativo: Naxitamabe

Classe Terapêutica: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Danyelza age no corpo?

Resultados de eficácia


Estudos clínicos avaliaram a eficácia do naxitamabe com sargramostim em pacientes com neuroblastoma grave nos ossos ou medula óssea que retornou ou não respondeu a tratamentos anteriores.

Estudo 201

52 pacientes foram tratados. Após análise, 40% apresentaram melhora significativa, sendo 29% com desaparecimento completo do tumor e 12% com redução importante.

Estudo 12-230

38 pacientes participaram. 34% tiveram resposta positiva ao tratamento: 26% com desaparecimento do tumor e 8% com redução importante.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Liga-se ao GD2 nas células tumorais, ativando o sistema imunológico para destruí-las.

Farmacocinética

Após aplicação de 3 mg/kg, a concentração máxima no sangue foi de 57,4 μg/mL. O tempo médio no organismo é 8,2 dias.

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