Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância de Dagli funciona?
Resultados de eficácia
Benefícios da Gliclazida no diabetes foram comprovados em vários estudos.
Estudo ADVANCE avaliou controle intensivo da HbA1c em 11140 pacientes com diabetes Tipo II. Após 5 anos, grupo com Gliclazida teve menor HbA1c (6,5% vs 7,3%). Controle intensivo reduziu eventos microvasculares e macrovasculares combinados (18,1% vs 20,0%), principalmente nefropatia (4,1% vs 5,2%).
Referência:
ADVANCE Collaborative Group. N Engl J Med 2008;358:2560-72.
Estudo retrospectivo comparando Gliclazida e glibenclamida: tempo até necessidade de insulina foi maior com Gliclazida.
Referência:
Satoh et al. Diabetes Res Clin Pract 2005.
Características farmacológicas
Farmacodinâmica
Gliclazida estimula liberação de insulina pelas células beta. Também possui propriedades hemovasculares.
Liberação de insulina
Restaura pico inicial de insulina após glicose e aumenta segunda fase de secreção.
Propriedades hemovasculares
Reduz microtromboses por:
- Inibir agregação plaquetária;
- Aumentar atividade fibrinolítica vascular.
Farmacocinética
Absorção
Concentração máxima em 6 horas, mantendo-se estável até 12h. Absorção completa.
Distribuição
Liga-se 95% a proteínas plasmáticas. Volume de distribuição: ~30L.
Metabolismo
Principalmente hepático. Excreção principalmente urinária.
Eliminação
Meia-vida: 12-20 horas.
Linearidade
Relação dose-AUC linear até 120 mg.
Idosos
Sem alterações clinicamente relevantes.
Segurança pré-clínica
Sem riscos significativos em estudos. Sem teratogenicidade em doses terapêuticas.