Bula Cytrana

Cytrana é indicado para tratar pressão alta ou insuficiência cardíaca (coração fraco). Em pacientes com pressão alta e coração aumentado, reduz o risco de AVC e infarto, ajudando a viver mais.

Também pode ser usado em diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina, retardando problemas nos rins.

Cytrana dilata os vasos sanguíneos, facilitando o bombeamento de sangue pelo coração. Isso reduz a pressão alta. Em pacientes com coração fraco, melhora o funcionamento cardíaco. Também protege os rins de diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina.

Informações para quem tem pressão alta

O que é pressão arterial?

É a força que o sangue faz nas artérias. Sem pressão, o sangue não circula. Ela varia durante o dia conforme atividades e estresse.

A medição tem dois números (ex: 120/80). O maior mostra a força quando o coração bombeia. O menor mostra o repouso entre batimentos.

O que é pressão alta?

Quando a pressão permanece elevada mesmo em repouso. Ocorre quando os vasos sanguíneos se estreitam, dificultando o fluxo.

Como saber se tenho pressão alta?

Geralmente não causa sintomas. Só descobrindo com medições regulares.

Por que tratar a pressão alta?

Se não tratada, pode danificar órgãos vitais como coração e rins, levando a AVC, infarto, falência renal ou cegueira.

Como tratar a pressão alta?

O médico pode recomendar mudanças no estilo de vida e medicamentos como Cytrana. Siga a meta de pressão indicada.

Como Cytrana trata pressão alta?

Bloqueia uma substância que estreita os vasos, relaxando-os. Você pode não sentir diferença, mas a pressão diminui.

O que causa aumento do coração?

A pressão alta força o coração, que pode crescer com o tempo.

Por que tratar coração aumentado?

Aumenta o risco de AVC. Cytrana reduz esse risco em pacientes com pressão alta e coração aumentado.

Informações para quem tem coração fraco

O que é insuficiência cardíaca?

Quando o coração não bombeia sangue com força suficiente.

Quais os sintomas?

Inicialmente pode não ter sintomas. Com a evolução, falta de ar, cansaço fácil, inchaço nos pés e tornozelos. Cytrana (geralmente com diurético) ajuda no tratamento.

Informações para diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina

O que é diabetes tipo 2?

Distúrbio em que o corpo não usa bem a insulina ou não a produz suficiente, aumentando o açúcar no sangue.

Por que tratar diabéticos com perda de proteína na urina?

A perda de proteína indica dano renal. Cytrana retarda a piora da função renal, reduzindo a necessidade de diálise.

Não use Cytrana se:

• For alérgico a losartana ou componentes da fórmula;
• Tiver problemas graves no fígado;
• Estiver grávida há mais de 3 meses (evitar também no início da gravidez);
• Tiver diabetes ou problema renal e usar medicamento com alisquireno para pressão.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Tome sempre no mesmo horário para não esquecer.

Tome diariamente conforme orientação médica. A dose depende do seu estado de saúde e outros remédios. Continue usando pelo tempo indicado.

Doses recomendadas de Cytrana

Pressão alta

Dose usual: 50 mg uma vez ao dia. Para pressão alta com coração aumentado: 50 mg podendo aumentar para 100 mg ao dia.

Coração fraco

Dose inicial: 12,5 mg ao dia. Pode ser aumentada gradualmente. Dose usual: 50 mg ao dia.

Diabetes tipo 2 com perda de proteína na urina

Dose usual: 50 mg ao dia, podendo aumentar para 100 mg.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar o médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, não tome em dobro. Tome a próxima dose no horário habitual.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Informe ao médico se:

• Tiver histórico de inchaço no rosto/língua (angioedema);
• Tiver vômitos ou diarreia intensa;
• Usar diuréticos ou fizer dieta com pouco sal;
• Tiver estreitamento das artérias renais ou transplante recente;
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver insuficiência cardíaca grave ou arritmias (especialmente com betabloqueadores);
• Tiver problemas nas válvulas cardíacas;
• Tiver doença coronariana ou cerebral;
• Tiver hiperaldosteronismo;
• Usar medicamentos para pressão como inibidores da ECA (ex: enalapril) ou alisquireno;
• Usar remédios que aumentam o potássio.

O médico pode pedir exames regulares de rins, pressão e potássio no sangue.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar. Cytrana deve ser interrompido antes da gravidez. Não é recomendado no início da gestação e é proibido após 3 meses.

Não use durante a amamentação. O médico indicará alternativa.

Não use na gravidez sem orientação. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Uso em crianças

Não deve ser usado por crianças.

Idosos

Funciona bem e é tolerado por idosos, geralmente na mesma dose que adultos jovens.

Pacientes negros com pressão alta e coração aumentado

Em um estudo, os benefícios de Cytrana (redução de AVC e infarto) não se aplicaram a pacientes negros.

Dirigir ou operar máquinas

Pode causar tontura ou sonolência. Evite atividades de risco se sentir esses sintomas.

Medicamentos podem causar efeitos indesejados, mas nem todos os pacientes os apresentam.

Informe ao médico sintomas incomuns.

Efeitos comuns (1 em cada 10 pessoas)

• Tontura;
• Pressão baixa;
• Queda de pressão ao levantar;
• Fraqueza;
• Cansaço;
• Açúcar baixo no sangue;
• Potássio alto no sangue;
• Alteração na função renal;
• Anemia.

Efeitos incomuns (1 em cada 100 pessoas)

• Sonolência;
• Dor de cabeça; 
• Distúrbios do sono;
• Palpitações;
• Dor no peito;
• Falta de ar;
• Dor abdominal;
• Prisão de ventre;
• Diarreia;
• Náusea;
• Vômito;
• Urticária;
• Coceira;
• Manchas na pele;
• Inchaço;
• Tosse.

Efeitos raros (1 em cada 1.000 pessoas)

• Alergia; 
• Inchaço grave (angioedema);
• Inflamação dos vasos;
• Formigamento;
• Desmaio;
• Batimento cardíaco irregular;
• AVC;
• Inflamação no fígado;
• Alteração de enzimas hepáticas.

Efeitos de frequência desconhecida

• Diminuição de plaquetas;
• Enxaqueca; 
• Problemas no fígado;
• Dores musculares;
• Sintomas gripais;
• Dor nas costas ou infecção urinária;
• Sensibilidade ao sol;
• Dor muscular com urina escura;
• Impotência;
• Inflamação no pâncreas;
• Sódio baixo no sangue;
• Depressão;
• Mal-estar;
• Zumbido no ouvido;
• Alteração no paladar.

Se tiver inchaço no rosto/língua que dificulte respirar, pare de tomar e busque ajuda médica imediata.

Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos revestidos 50 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido de 50 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico e água.

Contém potássio: 4,24 mg por comprimido.

Em caso de overdose, busque atendimento urgente. Sintomas: pressão muito baixa e batimentos cardíacos acelerados ou lentos.

Se tomar dose excessiva, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Cytrana geralmente não interage com alimentos. Informe ao médico todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Informe se usar:

• Outros remédios para pressão (podem baixar demais);
• Suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou substitutos do sal com potássio;
• Anti-inflamatórios (podem reduzir o efeito de Cytrana).

Se tiver problema renal, o uso com inibidores da ECA ou alisquireno pode piorar a função renal.

Medicamentos com lítio requerem monitoramento cuidadoso.

Converse com seu médico antes de usar outros remédios.

Resultados de Eficácia

Em estudos, Cytrana reduziu significativamente a pressão arterial em hipertensos, mantendo efeito por 24 horas. A redução no fim do intervalo foi 70-80% do efeito máximo. Não causa aumento repentino ao parar.

50-100 mg diários mostraram efeito similar ou superior a outros anti-hipertensivos. Funciona bem em homens, mulheres, jovens e idosos. A resposta pode ser menor em negros.

Estudo LIFE

Estudo com 9.193 pacientes hipertensos (55-80 anos) com coração aumentado. Cytrana reduziu em 13% o risco combinado de morte cardiovascular, AVC e infarto versus atenolol. Reduziu o risco de AVC em 25%.

*Por 1.000 pacientes-anos.
**Ajustado para fatores de risco.

Em diabéticos e hipertensos sistólicos isolados, Cytrana também reduziu o risco. Pacientes negros não tiveram os mesmos benefícios.

Estudo RENAAL

Estudo com 1.513 diabéticos tipo 2 com perda de proteína na urina. Cytrana reduziu em 16% o risco de piora da função renal, duplicação de creatinina ou diálise. Reduziu a perda de proteína na urina em 34%.

Estudos ELITE I e II

Em pacientes com coração fraco, Cytrana teve efeito hemodinâmico positivo. No ELITE II, não houve diferença na mortalidade versus captopril, mas foi melhor tolerado.

Características Farmacológicas

Farmacologia clínica

Cytrana bloqueia o receptor AT1 da angiotensina II (hormônio que contrai vasos). Isso dilata vasos, reduz pressão e protege rins. Não inibe a enzima que degrada bradicinina.

Absorção

Bem absorvido oralmente. Biodisponibilidade: 33%. Pico de concentração: 1 hora (losartana), 3-4 horas (metabólito ativo).

Distribuição

Liga-se a proteínas plasmáticas (>99%). Volume de distribuição: 34 litros. Não atravessa barreira cerebral.

Metabolismo

14% da dose transforma-se em metabólito ativo. Forma também metabólitos inativos.

Eliminação

Meia-vida: losartana (2h), metabólito ativo (6-9h). Excreção: urina (35%) e fezes (58%).

Farmacodinâmica

Bloqueia respostas pressoras à angiotensina II. Aumenta renina e angiotensina II no plasma, mas mantém efeito anti-hipertensivo. Reduz proteinúria em 42% em hipertensos. Não afeta glicose ou colesterol. Reduz ácido úrico. Em insuficiência cardíaca, melhora hemodinâmica.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido redondo, branco, liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. n° 1.1819.0127

Farm Resp.:
Simone Borille
CRF–RS 9449

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40 
Indústria Brasileira

SAC:
0800 600 0660

Venda sob prescrição médica.